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mRNA 치료제 50년 연구개발의 성과 … 모더나, 화이자 코로나19 백신은 ‘데뷔파티’

바이오엔텍, 투레시 CMO “단백질로 기능하는 모든 것 mRNA로 대체 가능” … 낙관론 속 항암제 개발은 난항모더나와 화이자-바이오엔텍 코로나19 백신, 세상에 단 두 개의 mRNA 치료제다. mRNA 치료제는 1970년...

2021-04-05
아카디아 ‘뉴플라지드’ 치매관련정신질환(DRP) 신약승인 ‘낙마’

미국 샌디에이고 소재 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals, 나스닥 ACAD)는 치매 관련 정신질환(dementia-related psychosis, DRP) 치료제로 개발 중인 ‘뉴플라지드’(Nuplazid, 성분명 피마반세린 Pimavanserin)가 5일...

2021-04-05
사노피 ‘프랄런트’ 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) FDA 추가 승인

미국 리제네론파마슈티컬스와 프랑스 사노피가 공동 개발한 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트펜주’(PRALUENT, 성분명 알리로쿠맙 alirocumab)가 1일 적응증을 FDA로부터 추가 승인받았다. 기존 원발성 이종접합(...

2021-04-05
유나이티드테라퓨틱스 ‘타이바소’ PH-ILD 적응증 첫 FDA 승인

미국 메릴랜드주 실버스프링(SILVER SPRING) 소재 유나이티드테라퓨틱스(United Therapeutics Corporation)가 개발한 ‘타이바소’(Tyvaso 성분명 트레프로스티닐 treprostinil) 흡입용 액제가 지난 1일 간질성(間質性) 폐질...

2021-04-04
사노피 ‘살클리사’ 초기 다발성골수종에 2차 치료제로 승격, 두번째 적응증 승인

사노피는 다발성골수종 치료제 ‘살클리사주’(Sarclisa 성분명 이사툭시맙-irfc, isatuximab-irfc)가 지난달 31일 승인받았다고 발표했다. 신규 적응증에 따라 살클리사는 1~3회에 걸쳐 다른 약으로 치료한 경험이...

2021-04-03
로슈 이어 웨이브라이프사이언스도 헌팅턴병 신약개발 좌초

로슈가 지난달 22일(현지시각) 헌팅턴병 안티센스 약물인 토미너센(Tominersen, 코드명 IONIS-HTTRx 또는 RG6042)의 3상 임상시험을 중지한 지 불과 일주일 만에 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 웨이브라이프사이...

2021-04-01
픽시스온콜로지 시리즈B서 1억5200만달러 투자 유치 성공

픽시스온콜로지(Pyxis Oncology)는 1억5200만달러를 모으는 시리즈B가 성공리에 끝났다고 지난달 30일(현지시각) 발표했다. 이로써 총 1억7400만달러의 자금을 확보하게 됐다. 이번 투자 유치는 지난 18일 화이자...

2021-04-01
암젠, 7억달러 들여 15-PGDH 억제제 선도기업 로데오테라퓨틱스 인수

암젠은 미국 워싱턴주 시애틀의 소분자 화합물 신약개발 기업인 로데오테라퓨틱스(Rodeo Therapeutics Corporation)를 최대 7억2100만달러에 인수키로 했다고 30일(현지시각) 발표했다. 로데오테라퓨틱스는 조직의 ...

2021-04-01
오가논, 포트폴리오 보강 첫 행보로 알리디아헬스 인수

미국 머크(MSD)는 지난 2월 초 수십억 달러 규모의 여성 건강 포트폴리오를 갖춘 오가논(Organon) 분사 과정을 마치면서 기업 활성화를 위해 첫 번째 인수 대상을 ...

2021-03-31
MSD ‘키트루다’ 삼중음성유방암(TNBC) 적응증 확대 실패

미국 머크(MSD)의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)가 삼중음성 유방암(TNBC) 적응증 확대에 실패했다.MSD는 미국 식품의약국(FDA)이 키트루다를 고위험 초기 ...

2021-03-31
애브비 ‘아토게판트’ CGRP 수용체 길항제로는 6번째로 FDA 신약 도전

애브비는 개발 중인 경구용 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 억제 성인 편두통 신약후보물질인 아토게판트(atogepant)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수됐다...

2021-03-31
BMS ‘아베크마’ 다발성골수종 첫 CAR-T세포 치료제 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 블루버드바이오(Bluebird bio)의 BCMA 표적 다발성골수종 세포 기반 유전자 치료제인 ‘아베크마’(Abecma: 성분명 이데캅타진 비클류셀, idecabtagene vicleucel, 코드명 bb2121, 별칭 이데...

2021-03-31
리버베스트 ‘벤처펀드 V’ 2억7500만달러 공모 마감 … 총자산 16억달러

미국 미주리주 세인트루이스에 본사를 둔 벤처캐피탈 리베베스트(RiverVest) 벤처파트너스는 리버베스트 벤처펀드 V의 모금이 성황리에 마감됐다고 25일(현지시각) 발표했다. 과다할 정도로 모은 이번 모금...

2021-03-26
노바티스 회장, 작년 3월 ‘뇌물’ 표현 잘못 … 어디까지나 ‘사례금’ 정정

노바티스는 외르크 라인하르트(Joerg Reinhardt) 회장(이사회 의장)은 지난해 7월 미국에서 열린 킥백(kickback, 부정한 뒷돈) 관련 합의에서 회사의 행동을 잘못 묘사한 데 대해 기록(표현)을 바로잡는다고 밝혔...

2021-03-26
FDA 자문위, 19대1로 화이자-릴리 골관절염 치료제 ‘타네주맙’ 승인 부결

15년 이상 수십 차례의 임상시험을 거쳐 개발된 골관절염 치료제인 신경성장인자(Nerve Growth Factor, NGF) 항체인 타네주맙(Tanezumab)이 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 19대 1로 승인의 부정적인 결과를 ...

2021-03-26
애브비, ‘휴미라’ 바이오시밀러 제조비밀 도용 혐의로 알보텍에 소송 제기

미국 일리노이주 시카고의 다국적제약사 애브비(AbbVie)는 자사의 최고 의약품인 ‘휴미라주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab)와 바이오시밀러들이 경쟁하게...

2021-03-25
‘비아그라’ 성분 크림제 ‘여성흥분장애’로 2b상 RESPOND 임상 시작

미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 여성건강 혁신의약품 개발사인 다레바이오사이언스(DARÉ Bioscience, 나스닥 DARE)와 매사추세츠주 캠브리지에 기반을 둔 새로운 국소전달약물 개발사인 스트레티직사이...

2021-03-25
[속보]美 코로나19 백신개발 ‘초고속작전’ 수장 몬세프 슬라위 GSK 재직 중 ‘성희롱’

미국 정부가 신종코로나바이러스감염증( COVID-19, 코로나19) 백신 및 치료제 개발 속도를 높이기 위해 만든 초고속작전팀(Operation Warp Speed)의 공동 리더로 일하면서 찬사와 논란을 불러 일으킨 몬세프 슬라위...

2021-03-25

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