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- 프리시전 ‘PRGN-2012’ 재발성 호흡기 유두종증 신약후보 FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 메릴랜드주 저먼타운(Germantown) 소재 유전자 및 세포치료제 정밀의학 기업인 프리시전(Precigen)은 기성품(off-the-shelf) 면역치료제 ‘PRGN-2012’가 계열 최초의 재발성 호흡기 유두종증(Recurrent Respiratory Papi...
- 2021-03-21
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- BMS, 131억달러 들인 폐쇄성 비후성 심근증 후보 ‘마파캄텐’ 美 FDA 신약승인 접수
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 지난해 10월 131억달러를 들여 인수한 마이오카디아(MyoKardia)의 유전성 폐쇄성(Obstructive) 비후성심근증(Hypertrophic Cardiomyopathy, oHCM) 치료신약 ‘마바캄텐’(Mavacamten, 코드명 MYK-461,...
- 2021-03-21
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- 키닉사파마 ‘아칼리스트’ 세계 최초 재발성 심낭염 치료제 FDA 승인
- 세계 최초의 재발성 심낭염(心囊炎, 심막염 心膜炎) 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻었다. 영국령 버뮤다에 소제한 키닉사파마슈티컬스(Kiniksa Pharmaceuticals)는 주 1회 피하주사용 재조합 융합단백질...
- 2021-03-21
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- 얀센 다발성경화증 치료제 S1P 조절제 계열 ‘포네시모드’ 美 FDA 승인
- 존슨앤드존슨 그룹의 자회사인 얀센은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 약인 ‘폰보리정’(Ponvory 성분명 포네시모드 ponesimod)이 성인 재발형 다발성경화증 치료제로 승인받았다고 18일(현지시각) 발표...
- 2021-03-20
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- 화이자, 픽시스에 항암 ADC 파이프라인 2품목 및 관련 기술이전 계약
- 항체-약물복합체(antibody-drug conjugates, ADC)에 대한 과잉 기대는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 ‘엔허투’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki, 코드명 DS-8201) 공동개발 및 지...
- 2021-03-19
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- 릴리 코로나19 항체 치료제 ‘밤라니비맙’ 미 3개주서 FDA 배포 중단 지시
- 미국 식품의약국(FDA)는 캘리포니아, 애리조나, 네바다 등 3개 주에서 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 변종 확산이 우려됨에 따라 이들 지역에서 릴리의 중화항체 치료제인 밤라니비맙(bamlani...
- 2021-03-19
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- 옥스퍼드大 분사 백시텍, 시리즈B서 1억8600만달러 조달
- 아스트라제네카와 협력해 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신의 개발과 생산에 기여한 감염성질환 및 항암제 개발 전문기업인 백시텍(Vaccitech)이 시리즈B 라운드에서 168만달러를 유치하는 ...
- 2021-03-18
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- MSD, 수술 불필요 VHL병 관련 신세포암 신약후보 ‘벨주티판’ FDA 우선심사
- 미국 머크(MSD)는 2019년 5월 21일 10억5000만달러를 주고 ‘보석’처럼 인수한 펠로톤테라퓨틱스(Peloton Therapeutics)의 HIF-2α(저산소유도인자-2 알파, hypoxia-inducible factor-2 alpha) 억제제 신장암치료제 후보물질인 ...
- 2021-03-18
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- 애브비 ‘린버크’ 건선성 관절염 추가 승인 앞두고 FDA 검토기간 3개월 연장
- 애브비가 2023년 특허가 만료되는 블록버스터 ‘휴미라주’(Humira, 성분명 아달리무맙 Adalimumab)의 릴레이 주자로 기대를 걸고 있는 JAK 억제제인 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 우파다시티닙 upadacitinib)이 ...
- 2021-03-18
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- 글로벌블러드, 기존 겸상적혈구질환 藥 ‘옥스브리타’에 만족 못하고 사노피서 파이프라인 2종 도입
- 미국 캘리포니아에 본사를 둔 제약회사인 글로벌블러드테라퓨틱스(Global Blood Therapeutics)는 프랑스 제약회사인 사노피로부터 두 개의 겸상적혈구질환(鎌狀赤血球疾患, sickle cell disease, SCD) 신약후보물질을 ...
- 2021-03-18
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- B세포 조작 세포치료제 개발 비바이오, CEO로 조앤 스미스-패럴 영입
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 둔 비바이오파마(Be Biopharma)가 작년 10월 하순 시리즈A에서 5200만달러를 유치해 출범한 지 5개월 후인 지난 16일(현지시각) 블루버드바이오(Bluebird bio) 출신 베테랑인 ...
- 2021-03-18
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- 얀센 ‘트렘피어’ 건선성관절염서 4주마다 투여시 환자 59% PASI 100 도달
- 존슨앤드존슨(얀센)의 판상건선 및 손발바닥농포증 치료제인 ‘트렘피어프리필드시린지주’ (Tremfya, 성분명 구셀쿠맙 Guselkumab)는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 건선성 관절염(psoriatic arthritis, PsA) ...
- 2021-03-18
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- 애브비, 엘러간의 여성건강 의약품군 50억달러 매각 추진설
- 애브비가 2023년 특허가 만료되는 블록버스터 ‘휴미라주’(Humira, 성분명 아달리무맙 Adalimumab)가 바이오시밀러 경쟁업체에 빼앗길 것을 고려해 2019년 630억달러에 인수한 엘러간의 여성건강 약품군 매각을 ...
- 2021-03-18
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- 美 FTC ‘제약사 인수합병’ 규제강화 … 유럽·영국·캐나다 당국과 협력
- 미국 연방거래위원회(FTC)가 제약사 간의 인수합병(M&A)에 대한 규제 강화 차원에서 유럽, 영국, 캐나다 규제당국은 물론 미국 법무부 및 주 법무부 등과 함께 M&A 심사를 강화할 방침이라고 16일(현지시...
- 2021-03-17
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- 에이즈 치료 3대 거목 중 ‘양대산맥’ 길리어드-MSD 장기지속형 제제 공동 개발키로
- 길리어드사이언스와 미국 머크(MSD)는 장기지속형 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염증(에이즈)치료제를 공동 개발키로 했다고 15일(현지시각) 발표했다. 양사는 길리어드의 실험용 약물인 ‘레나카파비르’(...
- 2021-03-16
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- 멜린타테라퓨틱스, 급성 세균성 피부감염(ABSSSI) 성인 치료제 ‘키미르사’ FDA 승인
- 미국 코네티컷주 뉴헤이븐(New Haven) 소재 항생제 신약개발 전문기업인 멜린타테라퓨틱스(Melinta Therapeutics)는 항생제 ‘키미르사’(KIMYRSA 성분명 오리타반신 oritavancin)이 메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA)...
- 2021-03-16
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- 신 항암제, 백신, MRSA내성 항생제로 자본 유치한 美 유망 바이오테크 4선
- 신기술과 획기적인 접근으로 과거에 발전을 방해했던 댐이 허물어지고 있다. 지난주 신기술로 자본금을 수혈받은 바이오테크 기업 4곳을 소개한다. 생명과학 기업에 자본을 쏟아부으려는 투자자들은 넘...
- 2021-03-14
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- 버텍스, 인수한 1형 당뇨병 줄기세포치료제 ‘VX-880’ 1상 착수
- 낭포성섬유증(cystic fibrosis, CF) 치료제 전문기업인 버텍스테라퓨틱스(Vertex Pharmaceuticals)는 2019년 9월 9억5000만달러에 인수한 셈마테라퓨틱스(Semma Therapeutics)의 줄기세포 1형 당뇨병 치료제 ‘VX-880’ 가 지난 8...
- 2021-03-14
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