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- 이스라엘 솔겔테크놀로지스 ‘엡솔레이’ 코로나19 탓 FDA 승인 지연
- 여드름 치료제로 흔히 쓰이는 과산화벤조일(benzoyl peroxide) 5% 국소도포제를 주사비(酒筱鼻, 빨간코, rosacea)에도 적용할 수 있는지 알아보는 시금석이 될 승인 결과 발표가 연기됐다. 이스라엘 네스지오나(NE...
- 2021-04-28
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 삼중음성유방암 승인 유지 … FDA 자문위 7대 2 표결로 찬성
- 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 27일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 자문위의 투표 결과 7 대 2로 현재의 PD-L1 양성, 절제 불가능한 국소성 진행성 또는 전이...
- 2021-04-28
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- 릴리, 3상 성공 불구 항IL-23 미리키주맙 건선 신약승인신청 계획 폐기
- 릴리는 항 IL-23p19 항체인 미리키주맙(mirikizumab)이 지난해 3상 임상에서 건선 치료제로서 노바티스의 항 IL-17 항체인 ‘코센틱스프리필드시린지’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab)를 능가하는 효과를 보...
- 2021-04-28
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- 스코푸스바이오파마, 합성 siRNA를 TLR9 작용제에 링크한 신약 임상시험신청
- 미국 뉴욕 소재의 스코푸스바이오파마(Scopus BioPharma 나스닥 SCPS)는 26일(현지시각) 다중암 치료를 위한 면역항암 RNA 치료제인 ‘CpG-STAT3siRNA’의 임상시험승인 신청서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다...
- 2021-04-28
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- 印 바라트- 美 오쿠젠 공동개발 코로나19 백신 인도 변종에 ‘유효성’ 입증
- 명실상부한 세계 제약강국으로 떠오르는 인도는 요즘 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 재확산으로 두려움에 떨고 있다. 26일(현지시각)엔 하루 신규 확진자가 35만2991명으로 역대 최다 기록을 ...
- 2021-04-27
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- AZ과 사노피 ‘니르세비맙’ 3상에서 유소아 RSV 예방효과 입증, 상용화 눈앞
- 아스트라제네카(AZ)와 사노피가 공동 개발 중인 니르세비맙(nirsevimab)이 3상 임상시험에서 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염으로부터 건강한 아기를 보호할 수 있음을 입증했다. 이 약의 예상보다 이른 결...
- 2021-04-27
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- 중국 시노백 코로나19 백신 관련 사망·장애·부작용 유출 문서 공개돼
- 중국의 성(省) 및 지방정부로부터 유출된 문건에 따르면 문서에 따르면 중국에서 제조 및 투여된 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신과 관련해 그동안 보고되지 않은 심각한 부작용이 드러...
- 2021-04-26
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- ADC테라퓨틱스, 항 CD19 ‘론카스툭시맙’ 혈액암(DLBCL) 신약 FDA 승인
- 최근 몇 년 동안 혈액암의 일종인 미만성 거대B세포림프종(DLBCL)에 대한 여러 새 CAR-T 치료제가 출시돼 환자의 수명연장 가능성을 높인 가운데 23일(현지시각) 또 하나의 치료 옵션이 추가됐다. 이날 미국 식...
- 2021-04-25
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- 사노피 ‘릴자브루티닙’ 2상 중간결과서 ‘긍정적’ … 병변 및 스테로이드 사용 줄여
- 사노피가 지난해 8월 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 프린시피아바이오파마(Principia Biopharma)를 약 36억8000만달러에 인수하면서 확보한 경구용 브루톤 티로신 키나제(Bruton tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ...
- 2021-04-25
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- 27일은 면역항암제 ‘운명의 날’ … 방광암·간암·유방암·위암 적응증 ‘위태’
- 미국 식품의약국(FDA)는 다음주 27일부터 사흘간 자문위원회를 열어 6가지의 면역항암제의 가속승인을 정식 승인으로 승격할지, 반려할지를 결정한다. 심판의 도마에 오를 약은 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제...
- 2021-04-24
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- GSK, 면역관문 억제제 ‘젬퍼리’ 자궁내막암 치료 신약으로 FDA 가속승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 PD-1 억제제인 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)가 자궁내막암 치료제로 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 가속승인(accelerated approval)을 획득했다.이 신약은 백...
- 2021-04-23
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- 英 중심 탄탄한 10개 자회사 갖춘 ‘센테사’ 1억달러 나스닥 상장 개시
- 지난 2월 16일 10개의 생명공학 회사가 합병해 출범한 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 센테사파마슈티컬스(Centessa Pharmaceuticals)는 출범한 지 두 달 만에 1억달러 규모의 나스닥 상장을 준비하고 있다. 투자...
- 2021-04-23
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- 재즈파마 ‘자이와브’ 3상서 ‘특발성 과다수면증’ 개선 효과 입증
- 아일랜드에 근거를 두고 있는 재즈파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)는 기면증 치료제인 ‘자이와브’(Xywav 성분명 칼슘+마그네슘+칼륨+옥시베이트나트륨: calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates, 코드명 JZP-...
- 2021-04-21
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- 버텍스, CRISPR테라퓨틱스에 9억달러 쏟아부어 유전자치료제 개발 박차
- 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 겸상적혈구질환 (SCD) 및 수혈의존성 베타지중해빈혈(transfusion-dependent beta-thalassemia, TDT) 유전자치료제 후보인 CTX001의 개발 촉진을 위해 제휴사인 크리스퍼테라퓨틱...
- 2021-04-21
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- 시젠-아스텔라스 방광암 치료제 ‘파드셉’ 적응증 확대 FDA 우선심사
- 미국 시젠(Seagen)과 일본의 아스텔라스가 공동 개발한 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)가 19일(현지시각) 두 건의 적응증 확대 신청 건이...
- 2021-04-20
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- 아닉사바이오사이언스 ‘난소암 신약후보’ FDA로부터 IND 서류보완 요청받아
- 미국 캘리포니아주 새너제이(San Jose)에 소재한 아닉사바이오사이언스(Anixa Biosciences)가 임상시험승인(IND) 신청서를 제출한 지 한 달도 안 돼 난관에 봉착했다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 회사의 키메릭 항원...
- 2021-04-20
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- TG테라퓨틱스 ‘우블리툭시맙’ 긍정적 3상 결과에 올 9월 신약승인 신청
- 미국 뉴욕에 위치한 B세포 악성종양 및 자가면역질환 치료제 전문기업 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics)는 항-CD20 단일클론항체 우블리툭시맙(ublituximab)을 사노피의 다발성경화증 치료제인 ‘오바지오’(Aubagio, ...
- 2021-04-20
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- 암젠 항 FGFR2b 계열 최초 ‘베마리투주맙’ FDA 혁신치료제 지정
- 암젠은 항 FGFR2b 계열 최초의 표적치료제 신약후보물질인 베마리투주맙(bemarituzumab)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’로 지정됐다고 19일 발표했다. .베마리투주맙은 섬유모세포 성장인자 수...
- 2021-04-20
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미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
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차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
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바이엘, 비소세포폐암 신약후보 ‘세바버티닙’ FDA 우선심사 지정
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오는 6월 코로나19 재유행 우려 … 고위험군은 백신 접종해야
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국립암센터, ‘소아청소년암 쉼터’ 오픈, 지방 환자에 무료 숙소 제공 … 한국백혈병소아암협회와 MOU 체결
