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릴리가 받쳐주는 ‘턴스파마슈티컬스’ NASH 신약후보 ‘TERN-101’ 긍정적 2a상

출범 당시부터 지난 1월 5일 시리즈C에서 8700만달러를 유치하기까지 릴리아시아벤처스(Lilly Asia Ventures)의 든든한 후원을 받아온 미국 캘리포니아주 포스터시티(Foster City) 소재 턴스파마슈티컬스(Terns Pharmace...

2021-06-15
GSK, 벨기에 아이테오스(iTeos)와 최대 20억 7500만달러에 항암제 인수 거래

벨기에 기반 바이오기업인 아이테오스테라퓨틱스(iTeos Therapeutics)는 빅파마 글락소스미스클라인(GSK)으로부터 암 치료제를 공동 개발하고 상업화하기 위해 6억2...

2021-06-15
美 리니지셀, 망막색소상피(RPE) 이식 통해 3명 환자서 조직 재성장 확인

미국 캘리포니아주 칼스바드(Carlsbad) 소재 세포치료제 전문기업인 리니지셀테라퓨틱스(Linegage Cell Therapeutics)는 1/2a상 연구에서 지도모양위축(Geographic Atrophy) 또는 건성(위축성) 노인성황반변성(AMD) 환자 3명...

2021-06-14
소아용 1주 제형 성장호르몬 주사제 첫 승인 3개월 뒤로 미뤄져

세계 최초의 소아용 1주 제형 성장호르몬 주사제 탄생이 3개월 뒤로 미뤄졌다. 덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 혁신 바이오기업 아센디스파마(Ascendis Pharma, 나스닥 ASND)는 TransCon 플랫폼 기술을 활용해 개발한...

2021-06-14
알츠하이머병 신약 ‘아두카누맙’ 승인 논란에, FDA 자문위원 잇따라 사임

미국 식품의약국(FDA)이 지난 7일(현지시각) 18년 만에 가까스로 바이오젠의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)을 허가했지만 졸속과 비합리적이라고 판단한 FDA 자문위원 3...

2021-06-14
인사이트 ‘룩소리티닙’ 아토피 승인 지연 … JAK억제제 심장위험 탓

미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)은 선택적 야누스 인산화효소1(JAK1)/JAK2 저해제 ‘룩소리티닙크림’(ruxolitinib cream)의 아토피피부염 적응증 승인 심사 건이 ...

2021-06-14
中 베이진 ‘브루킨사’ 백혈병 싸움터에서 애브비·J&J ‘임브루비카’ 능가

중국 제약사 베이진(BeiGene)의 후발 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브루티닙 Zanubrutinib)이 향후 시장 지배력을 가질 수 있음을 시사하는 의미 있...

2021-06-14
화이자 폐렴구균백신 ‘프리베나20’ 승인 … 기존 13가에 7가지 혈청형 추가

미국 식품의약국(FDA)은 지난 8일(현지시각) 화이자의 새로운 20가 폐렴구균 백신 ‘프리베나20’(Prevnar 20)을 승인했다. 또 앞서 지난 7일에는 알렉시온(Alexion Pharmaceuticals)의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal...

2021-06-12
항암제 신약의 향연 ‘ASCO 2021’ … 차세대 CAR-T, 저렴한 브랜드약 가능성 보여

지난 4일 개막해 8일에 끝난 올해 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2021)에서는 신약후보물질들의 주목받을 임상시험 결과들이 쏟아져 기존 치료제의 아성을 무너뜨릴 기미가 엿보였다. 테마별로 올해 A...

2021-06-11
버텍스, 낭포성섬유증 3중 복합제 ‘트리카프타’ 6~11세로 연령 확장

미국 매사추세츠주 보스턴 혁신단지 소재 희귀질환 개발 전문기업 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)은 낭포성섬유증(cystic fibrosis, CF) 치료제인 ‘트리카프타’(Trikafta, 성분명 엘렉사카프토/아이바카...

2021-06-11
프로메틱 ‘라이플라짐’ FDA 최초 플라스미노겐 결핍증 치료제 승인

미국 메릴랜드주 록빌에 소재한 프로메틱바이오테라퓨틱스(ProMetic Biotherapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)가 자사의 제1형 플라스미노겐 결핍증 치료제 ‘라이플라짐’(Ryplazim 성분명 인간플라스미노겐-tmvh, h...

2021-06-09
탈 많았던 바이오젠 ‘애듀헬름’ 18년 만에 알츠하이머병 신약으로 FDA 승인

바이오젠과 에자이가 비난 여론에도 불구하고 지난해 7월 8일 미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병(치매) 신약후보물질인 아두카누맙(aducanumab)에 대한 승인 재심사 서류를 제출한 건이 마침내 ‘시판승인...

2021-06-09
美 이튼파마슈티컬스, ‘탈수에탄올’ 메탄올중독증 약은 ‘CRL’ 받고 허가 지연

미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals)의 메탄올 중독 환자를 위한 탈수에탄올 주사제(Dehydrated alcohol injection, DS-100) 주사제는 지난달 28일(현지시각) FDA로부터 화학·제...

2021-06-04
테트라사이클린 내성 극복한 ‘누지라’ CABP 경구전용 투여요법 FDA 승인

미국 매사추세츠주 보스턴의 테트라사이클린(Tetracycline) 계열 항생제 전문 개발 제약사인 파라텍파마슈티컬스(Paratek Pharmaceuticals)는 개량형(modernized) 테트라사이클린 계열 항생제인 ‘누지라’(Nuzyra 성분...

2021-06-03
사이넥시스 ‘브렉사펨’ 20년만에 비 아졸계 여성 질칸디다증 항진균제 승인

미국 뉴저지주 저지시티(JERSEY CITY) 소재 사이넥시스(Scynexis)가 개발한 최초의 비(非) 아졸계 여성 질진균감염증(질외음부 칸디다증, vulvovaginal candidiasis, VVC) 치료제 ‘브렉사펨’(Brexafemme, 성분명 이브렉사...

2021-06-03
노바티스 ‘코센틱스’ 美서 첫 6세 이상 소아 건선 적응증 승인

노바티스의 IL-17 항체 판상형 건선 치료제인 ‘코센틱스프리필드시린지’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 1일(현지시각) 6~18세 소아‧청소년에게 쓸 수 있도록 ...

2021-06-03
로슈 ‘에스브리에트’, 사노피 ‘오바지오’ 등 적응증 추가 ‘학수고대’

지난 5월이나 6월초에 결정이 나야 할 미국 식품의약국(FDA)의 처방약생산자수수료법(PDUFA) 관련 적응증 추가 또는 신제품 승인 심사 안건들이 지연되거나 거부돼 해당 업체들이 전전긍긍하고 있다. 우선 ...

2021-06-03
베링거-질랜드 공동개발 NASH 신약후보 ‘BI 456906’ 패스트트랙 지정

독일 베링거인겔하임과 덴마크 질랜드파마(Zealand Pharma)는 공동 개발 중인 성인 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질인 치료제로 개발을 진행 중인 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon Like Peptide-1, GLP-1)/글...

2021-06-03

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