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WHO, 작년 10월에 이어 또 ‘베클루리’(렘데시비르) 효과 없다 논문

무슨 감정이 섞인 걸까, 진정 효과가 없어서일까. 세계보건기구(WHO)가 12일(현지시각) ‘미국내과학회지’(Annals of Internal Medicine)에 길리어드사이언스의 코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 항바...

2021-07-13
얀센 ‘다잘렉스 파스프로’ 피하주사 다발성골수종에 6번째 병용요법 적응증

존슨앤드존슨의 계열사인 얀센은 다발성골수종 치료제 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro, 성분명 다라투무맙·히알루로니다제-fihj, daratumumab·hyaluronidase-fihj)가 6번째 용법으로 적응증을 미국 식품의약...

2021-07-13
시젠-아스텔라스 방광암 치료제 ‘파드셉’ 2개 적응증 확대 FDA 신속 통과

미국 시젠(Seagen)과 일본의 아스텔라스가 공동 개발한 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)의 적응증 확대 신청 2건이 미국 식품의약국(FDA) 우...

2021-07-12
바이엘 ‘케렌디아’ 세계 첫 MRA 계열 당뇨병성 신장질환 치료제 FDA 승인

바이엘의 계열 최초 비 스테로이드성 선택적 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(mineralocorticoid receptor antagonist, MRA)인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 2형 당뇨병 관련 당뇨병성 신장병...

2021-07-12
MSD 코로나19 항바이러스제 ‘몰누피라비르’ 印 3상서 입원감소, 증상 조기개선

미국 머크(MSD)가 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제인 항바이러스제 몰누피라비르(Molnupiravir, 개발코드명 MK-4482, EIDD-2801)의 인도에서 ...

2021-07-11
케모센트릭스 ‘아바코판’ 항호중구항체 혈관염(AAV) 승인 3개월 지연

미국 캘리포니아주 마운틴뷰(Mountain View) 소재 케모센트릭스(ChemoCentryx, 나스닥 CCXI)는 지난 6일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항호중구세포질항체 관련 혈관염(Anti-neutrophil cytoplasmic antibody associate...

2021-07-10
프로벤션바이오 세계 첫 1형 당뇨병 예방약 기대 ‘테플리주맙’ FDA 승인 ‘반려’

미국 뉴저지주의 소도시 레드뱅크(RED BANK)에 소재한 면역매개질환 전문약 개발기업인 프로벤션바이오(Provention Bio)의 1형 당뇨병 신약후보인 테플리주맙(teplizumab, 개발코드명 PRV-031)의 신약승인이 반려됐다...

2021-07-08
노바티스, PCSK9 억제 siRNA ‘인클리시란’ 제조장소 바꿔 FDA 허가 재신청

노바티스는 작년 12월 퇴짜를 맞은 콜레스테롤 저하제 인클리시란(inclisiran)의 신약허가신청서를 미국 식품의약국(FDA) 다시 제출했다고 6일 발표했다. 노바티스는 의약품 위탁생산 공장의 실사가 이뤄지지...

2021-07-07
주목! 지난 6월 FDA 허가를 받은 주요 의약품 리뷰

지난 6월에는 굵직하고도 꽤 많은 미국 식품의약국(FDA)의 승인과 관련한 주요 결정이 내려졌다. 헬스오가 그동안 국내에 보도되지 않았거나 소홀히 다뤄진 주요 의약품 4가지 허가내용을 요약 정리해본다....

2021-07-06
노바백스 코로나19백신 3상서 89.7% 효과 … 3분기 신약승인 신청

미국에서 허가될 경우 국내서도 이르면 7월 안에 도입될 것으로 기대되는 노바백스의 재조합 나노입자 단백질 기반 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신후보물질 ‘NVX-CoV2373’ 3상 결과 89.7%...

2021-07-04
루핀社 ‘솔로섹’ 기존 ‘세균성 질염’에 이어 ‘트리코모나스증’ 적응증 획득

인도의 글로벌 제약기업 루핀(Lupin Limited)의 자회사로서 미국 메릴랜드주 볼티모어의 루핀파마슈티컬스(Lupin Pharmaceuticals)는 세균성 질염(bacterial vaginosis, BV) 치료제 ‘솔로섹’(Solosec 성분명 세크니다졸 se...

2021-07-02
아리벤트바이오파마 1억5000만달러 유치 성공 … 中, 신흥 바이오국서 자산 획득 목적

미국 펜실베이니아주 뉴타운 소재 아리벤트바이오파마(ArriVent Biopharma)는 중국과 기타 신흥 생명공학 중심지로부터 최대 1억5000만달러를 모금해 다른 시장에서 사용할 수 있도록 개발할 목적으로 라이선싱...

2021-07-01
재즈파마, 새로운 재조합 아스파라기나제 백혈병 치료제 ‘라일라제’ FDA 승인

아일랜드 더블린에 본부를 둔 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 6월 30일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘라일라제’(Rylaze 성분명 에르위니아 크리산테미 유래 재조합 아스파라긴산 분해효소, asparaginas...

2021-07-01
애브비 ‘린버크정’ 52주 3상 임상서 ‘궤양성 대장염’ 유지요법제 입증

애브비의 차세대 기대주 중 하나인 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 우파다시티닙 upadacitinib)이 궤양성대장염을 대상으로 한 3상 연구에서 유지 약물로 양호한 효과를 발휘했다고 29일(현지시각) 회사 측은 ...

2021-06-30
사노피, 코로나19 등 차세대 mRNA 백신 개발에 매년 4억유로 투자

프랑스 제약기업 사노피가 mRNA 백신 개발에 매년 4억유로(약 5400억원)를 투자하기로 했다. 사노피는 29일(현지시각) mRNA 백신의 개발을 전문적으로 담당하게 될 mRNA 우수센터(mRNA Center of Excellence)의 출범을 ...

2021-06-30
기대했던 메디운드 중증 화상 가피 제거제 ‘넥소브리드’ 승인 무산

이스라엘 야브네(YAVNE) 소재 조직복원 및 재생 치료제 전문 바이오제약사인 메디운드(MediWound 나스닥 MDWD)는 29일(현지시각) 깊은 부분화상 그리고/또는 전체 열화상이 있는 성인의 가피 제거(eschar removal, debr...

2021-06-29
길리어드 CAR-T 치료제 ‘예스카타’ 2차 치료제 가능성 맞불

길리어드사이언스의 계열사 카이트파마(Kite Pharma)가 개발한 CAR-T 치료제인 ‘예스카타’(Yescarta 성분명 액시캅타진 실로루셀, Axicabtagene ciloleucel)가 후발 경쟁치료제인 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 브레얀...

2021-06-29
아스클레피오스, ‘LION-101’ 지대형근육이영양증 패스트트랙 지정

미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크에 근거를 둔 유전자치료제 전문회사인 아스클레피오스바이오파마슈티컬(Asklepios BioPharmaceutical, 일명 애스크바이오)의 전임상 및 임상 단계 신약후보물질인 ...

2021-06-29

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