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GSK, PD-1 억제제인 ‘젬퍼리’ 종양불문 dMMR 양성 고형종양 적응증 획득

면역관문억제제 항암제에서는 후발주자가 분명한 글락소스미스클라인(GSK)이 지난 4월말 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻은 PD-1 억제제인 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)로 이 분야 선두...

2021-08-19
세센바이오 방광암 신약후보 ‘비시네움’ FDA 신약승인 거절

미국 매사추세츠주 세센바이오(Sesen Bio)가 개발한 BCG에 반응하지 않는 비근육침습성방광암(non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC) 항암 신약후보물질인 ‘비시네움’(Vicineum, 성분명 오포르투주맙 oportuzumab monatox...

2021-08-18
‘오마하의 현인’이 바이오젠, 화이자 주식을 조기에 정리한 까닭은?

장기 가치투자의 대명사로 알려진 워런 버핏(Warren Buffett) 버크셔해서웨이(Berkshire Hathaway) 회장이 바이오젠과 화이자의 주식을 단기 처분해 이목이 쏠리고 있다. 아마존, 애플 같은 하이테크 주식을 장...

2021-08-18
화이자 진드기 매개 뇌염(TBE) 백신 ‘티코백’ FDA 승인

화이자는 진드기 매개 뇌염(Tick-borne encephalitis, TBE)을 퇴치할 예방백신 ‘티코백’(TicoVac)이 지난 13일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 발표했다. ‘티코백’은 1세 이상의 소아 및...

2021-08-17
화이자 ·모더나는 부스터샷으로 달려가는데 노바백스는 아직도 ‘터덕’

노바백스(Novavax)가 유전자재조합 합성항원 방식의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어내기 위해 안간힘을 쓰고 있다. 이 회사는 새로운 품질보증(QA) ...

2021-08-17
담배회사 필립모리스, 호흡기치료제 전문 영 벡투라 14억달러 인수가 제시

유명 담배 브랜드 말보로(Marlboro)를 가진 담배회사 필립모리스인터내셔널(Philip Morris International, PMI)가 아니러니하게도 영국의 천식 치료제 전문회사인 벡투라(Vectura) 인수에 나섰다. 지난 7월 9일 PMI는 주당...

2021-08-16
MSD 폰히펠-린다우 관련 희귀암 치료제 ‘웰리렉’ 승인

미국 식품의약국(FDA)이 미국 머크(MSD)의 희귀암 치료제 ‘웰리렉정’(Welireg, 성분명 벨주티판, belzutifan, 코드명 MK-6482, PT2977)을 13일(현지시각) 승인했다. 웰리렉은 경구용 저산소유도인자-2 알파(hypoxia-inducib...

2021-08-16
재즈파마, 기면증 치료제 ‘자이와브’ 특발성 과다수면증 적응증 FDA 추가 승인

아일랜드에 근거를 두고 있는 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)의 기면증 치료제인 ‘자이와브 경구용 액제’(Xywav 성분명 칼슘+마그네슘+칼륨+옥시베이트나트륨: calcium, magnesium, potassium, sodium oxybates, 코...

2021-08-13
MSD ‘키트루다’+에자이 ‘렌비마’ 병용요법 1차 신장암 치료 승인

미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 에자이의 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘렌비마캡슐’(Lenvima 성분명 렌바티닙 Lenvatinib) 병용요법이 새로 진...

2021-08-13
겐티바이오, 시리즈A 1억5700만달러 유치 … 고성능 Treg 자가면역질환 신약개발

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 겐티바이오(GentiBio)가 자가면역질환, 자가염증질환을 기능적으로 치료하기 위해 조작된 조절T세포(Treg) 개발을 촉진하기 위해 시리즈A에서 1억5700만달러를 유치했다고 11...

2021-08-12
FTC, 애브비의 솔리톤 5억5000만달러 인수 ‘3차 자료 제출’ 요청

애브비의 자회사 엘러간(Allergan Aesthetics)이 지난 5월 약 5억5000만달러에 인수한 솔리톤(Soliton)이 미국 연방거래위원회(FTC)로부터 인수 거래에 대한 추가 정보를 요구받고 있다. 이는 지난 6일(현지시각) 솔리...

2021-08-12
피브로겐 만성 신장병 유발 빈혈 치료제 ‘록사두스타트’ FDA 승인 거절

미국 샌프란시스코 소재 피브로겐(Fibrogen)과 아스트라제네카(AZ)가 공동 개발 중인 경구용 저산소증 유도인자 프롤릴 수산화효소(HIF-PH) 저해제 계열 경구용 신성빈혈 치료제인 록사두스타트(roxadustat)가 결...

2021-08-12
mRNA 바람 타고 그린라이트바이오사이언스 15억달러 가치 SPAC 상장

메신저 RNA(Messenger RNA)를 이용한 치료제나 백신은 2020년대를 빛낼 생명과학의 영웅이 됐다. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)와의 싸움에서 핵심으로 부상한 mRNA 기술은 이제 도약할 일만 남았다...

2021-08-11
바이탈리티바이오파마 대마 추출 ‘VBX-100’ 전구약물 소아 궤양성대장염 FDA 희귀약 지정

미국 식품의약국은 10일(현지시각) 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에 본사를 두고 있는 바이탈리티바이오파마(Vitality Biopharma, 나스닥 VBIO)의 대마 추출 글리코실화 칸나비노이드 전구약물(glycosylated cannabi...

2021-08-11
이튼파마 ‘토피라메이트’ 경구액 ‘간질치료제’ 승인 3개월 지연

미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals, 나스닥 ETON)는 지난 6일 공시(현지시각)를 통해 항뇌전증약(간질약) ‘토피라메이트 경구액’(topiramate oral solution)의 미국 식품의...

2021-08-10
스웨덴 칼리디타스, 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 FDA ‘패스트트랙’

스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 선도 NOX 저해제 후보물질 세타낙시브(setanaxib)를 ‘패스트트랙’...

2021-08-10
美 시젠, 中 레미젠 개발 HER2 타깃 ADC 신약후보 2억달러에 확보

항체약물결합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 선두주자인 미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL) 소재 시젠(Seagen, 옛 시애틀제네틱스)은 외부 프로그램에 대한 권리를 확보하기 위해 지갑을 움켜쥐고 있다가 중국에서 개발...

2021-08-10
사노피 후기발병형 폼페병 치료제 ‘넥스비아자임’ FDA 승인

프랑스 사노피의 폼페병(Pompe disease) 신약후보물질인 ‘넥스비아자임주’(Nexviazyme, 아발글루코시다제-ngpt, avalglucosidase alfa-ngpt)가 6일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 사노피는 FDA가 운...

2021-08-07

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