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- 기대했던 메디운드 중증 화상 가피 제거제 ‘넥소브리드’ 승인 무산
- 이스라엘 야브네(YAVNE) 소재 조직복원 및 재생 치료제 전문 바이오제약사인 메디운드(MediWound 나스닥 MDWD)는 29일(현지시각) 깊은 부분화상 그리고/또는 전체 열화상이 있는 성인의 가피 제거(eschar removal, debr...
- 2021-06-29
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- 길리어드 CAR-T 치료제 ‘예스카타’ 2차 치료제 가능성 맞불
- 길리어드사이언스의 계열사 카이트파마(Kite Pharma)가 개발한 CAR-T 치료제인 ‘예스카타’(Yescarta 성분명 액시캅타진 실로루셀, Axicabtagene ciloleucel)가 후발 경쟁치료제인 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 브레얀...
- 2021-06-29
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- 아스클레피오스, ‘LION-101’ 지대형근육이영양증 패스트트랙 지정
- 미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크에 근거를 둔 유전자치료제 전문회사인 아스클레피오스바이오파마슈티컬(Asklepios BioPharmaceutical, 일명 애스크바이오)의 전임상 및 임상 단계 신약후보물질인 ...
- 2021-06-29
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- 노바티스, 같은 스위스 로슈 계열사 ‘제넨텍’에 특허로열티 ‘과다지급’ 소송
- 노바티스가 로슈의 자회사 제넨텍을 상대로 2억950만달러를 되돌려달라는 소송을 제기했다. 2005년 이뤄진 거래에 따라 매년 수천만달러를 충실하게 지불했는데 알고 보니 과다지급됐다는 것을 발견했다는...
- 2021-06-29
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- 인사이트 ‘레티판리맙’ 항문암 치료제 승인 13대 4로 반대 우세
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 제약기업인 인사이트(Incyte Corporation)는 지난 24일(현지시각) 정맥주사용 PD-1 억제제 레티판리맙(retifanlimab)이 미국 식품의약국(FDA) 산하 항암제자문위원회(Oncologic Drugs...
- 2021-06-26
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- 순항하던 애브비 ‘린버크’ 건선성관절염, 강직성척추염 적응증 확대 ‘고배’
- 애브비의 차세대 기대주 중 하나인 류마티스관절염 치료제 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 우파다시티닙 upadacitinib)의 적응증 확대 노력이 수포로 돌아갔다. 미국 식품의약국(FDA)는 처방약생산자수수료...
- 2021-06-26
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- 릴리, 칵테일 항체요법제 미국내 배포 중단 … 감마 및 델타 변이에 ‘무용’
- 로슈의 자가면역질환 류마티스관절염 치료제 ‘악템라주’(Actemra) 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 우여곡절 끝에 중증 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 환자들에게 사용할 수 있는 치료제로 24일(현지...
- 2021-06-25
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- 바이오젠 ‘레카네맙’, 릴리 ‘도나네맙’ 동시에 치매 ‘혁신치료제’ 지정
- 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공공 개발 중인 ‘레카네맙’(lecanemab 코드명 BAN2401)과 릴리의 신약후보 ‘도나네맙’(donanemab)이 24일(현지시각) 동시에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 혁신치...
- 2021-06-24
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- 스프루스, 고전적 CAH 2a 임상 2건 통해 안드로겐 수치 조절 가능성 확인
- 두 건의 2상 임상시험에서 비스테로이드성 2세대 코르티코트로핀 방출인자 1형(CRF-1) 수용체 길항제가 고전적 선천성 부신증식증(Congenital Adrenal Hyperplasia, CAH) 진단을 받은 성인 환자에서 증가된 여러 호르...
- 2021-06-23
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- 비브헬스케어, 3개월 이상 초장기 지속형 AIDS 치료제 개발 착수
- 에이즈(AIDS) 치료제 시장 경쟁이 치열해지면서 투여량을 줄이고 투여간격을 늘리려는 노력이 지속되는 가운데 글락소스미스클라인의 인간면역결핍바이러스(HIV) 특화 계열사인 비브헬스케어(ViiV Healthcare)...
- 2021-06-23
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- 블랙스톤그룹, 2억5000만달러 투자해 새로운 생명공학사 출범
- 세계 최대 자산운용사인 블랙스톤그룹(Blackstone Group)이 유전자편집 전문 제약사인 인텔리아(Intellia Therapeutics) 및 독일 쾰른 기반 세포치료제 제조업체 셀렉스(Cellex Cell Professionals )와 제휴를 맺고 암과 자가...
- 2021-06-23
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- 호라이즌, 애로우헤드에 최대 7억달러 지급 통풍 치료제 독점권 획득
- 아일랜드 더블린에 본사를 두고 실제로는 미국 일리노이주 레이크포레스트(Lake Forest)에서 활발하게 움직이는 중견 제약사인 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)는 RNA 간섭(RNAi) 치료제 개발 전문 바이오...
- 2021-06-22
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- 이튼파마, ‘에페드린’ 함유 마취 후 저혈압 대응제 FDA 승인
- 미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals)는 지난 15일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 마취 과정에서 임상적으로 발생할 수 있는 저혈압을 해소할 수 있는 치료제로 즉...
- 2021-06-21
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- 실리오테라퓨틱스, 새 CTLA-4 단일클론항체로 고형암에 도전 … IND 접수 성공
- 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham) 소재 실리오테라퓨틱스(Xilio Therapeutics)의 고형종양 치료용 면역관문억제제인 XTX101의 임상시험신청(IND)이 미국 식품의약국(FDA)에 접수됐다고 17일(현지시각) 발표했다. 올 ...
- 2021-06-18
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- 오파자임, C형니만피크병(NPC) 후보 아리모클로몰 FDA로부터 승인 거절 CRL
- 덴마크 코펜하겐의 바이오제약사 오파자임(Orphazyme)의 희귀질환 신약후보물질인 ‘마이플리파’(Miplyffa, 성분명 아리모클로몰 arimoclomol)가 결국 낙마했다. 이로써 덴마크 최초의 밈(MEME, 인기를 선도하며 ...
- 2021-06-18
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- BMS, 예상 깨고 일 에자이 첫 ADC 도입에 31억달러 베팅
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 17일(미국 현지시각) 일본 에자이의 첫 번째 항체약물복합체(ADC)인 MORAb-202를 최대 31억달러에 사들이기로 계약을 맺었다고 발표했다. 예상을 뛰어넘는 베팅이다. 계약에 따라 ...
- 2021-06-18
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- 기술혁신 그룹 다나허, 96억달러에 ‘알데브론’ 인수
- 세계적인 과학 및 기술혁신 기업인 다나허코퍼레이션(Danaher Corporation)은 계속해서 성장 중인 자사의 글로벌 플랫폼에 더할 또 하나의 회사를 인수했다. 미국 워싱턴 DC에 본사를 둔 다나허는 17일 오전(현지...
- 2021-06-18
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- 블루프린트 GIST 치료제 ‘아이바키트’ 진행성 전신성비만세포증 적응증 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 항암제신약 개발사인 블루프린트메디신(Blueprint Medicines, 나스닥 BPMC)의 인산화효소 억제제 ‘아이바키트’(Ayvakit, 성분명 아바프리티닙 avapritinib)가 지난 16일(현지시각) ...
- 2021-06-18
