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스웨덴 제약사 소비(Sobi), 80억달러에 피인수 제안받아 … 알렉시온 경쟁사로 유망

작년 12월 아스트라제네카가 보체 억제제 개발 전문 희귀약 제약사인 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)를 390억달러에 인수해 알렉시온의 유력한 경쟁자로 부상한 스웨덴 스톡홀름 소재 ‘소비&...

2021-09-03
FDA, 일부 JAK억제제에 ‘심장질환·암·혈전·사망’ 위험 박스경고 삽입 권고

올해 1월말 기존 TNF 억제제보다 심혈관질환 및 암 발생 등 안전성과 관련 더 위험하다는 평가를 받은 화이자의 JAK(야누스 키나제) 억제제 ‘젤잔즈정’(Xeljanz, 성분명 토파시티닙, Tofasitinib)이 결국 이를 확...

2021-09-02
J&J 연 2회 조현병 치료제 ‘Invega Hafyera’ 주사제 FDA 승인

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 1일(현지시각) ‘인베가 하프이어라’(Invega Hafyera 성분명 팔리페리돈 팔미테이트 paliperidone palmitate) 주사제가 조현병(정신분열증) 치료제로는 처음으로 1년에 두 번 투여...

2021-09-02
알렉시온, 윌슨병 신약후보 ‘ALXN1840’ 연내 신약허가 신청

아스트라제네카의 자회사인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 윌슨병(Wilson disease) 신약후보물질인 ‘ALXN1840’이 3상 ‘FoCus’ 임상시험에서 고도(high-level)...

2021-08-31
로슈 ‘티쎈트릭’ 삼중음성유방암 적응증 미국서 자진취하

2019년 PD-1/PD-L1 억제제 면역항암제로는 처음으로 절제수술 불가, 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 치료제로 승인받았던 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezo...

2021-08-30
〔ESC 2021〕 베링거 ‘자디앙’ HFpEF 긍정적 데이터 발표 … 선두주자 AZ ‘포시가’ 압박

지난 27일부터 30일까지 프랑스 비오(BIOT, 니스와 칸 사이의 앙티브 인근)에서 열린 유럽심장학회 연례학술회의(European Society of Cardiology, ESC) 2021에서 새로운 지침이 발표됐다. ESC는 심부전 가이드라인을 개...

2021-08-30
UCB 새 판상형건선 치료제 ‘빔젤릭스’ 유럽연합 허가 취득

벨기에 기반 다국적제약사인 UCB는 판상형 건선 신약후보인 ‘빔젤릭스오토인젝터주’(Bimzelx 성분명 비메키주맙 bimekizumab)가 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 24일(현지시각) 공...

2021-08-30
아센디스파마 ‘스카이트로파’ 주 1회 성장호르몬결핍증 첫 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 혁신 바이오기업 아센디스파마(Ascendis Pharma, 나스닥 ASND)가 개발한 최초의 주 1회 투여 소아 성장호르몬결...

2021-08-27
세르비에 ‘팁소보’ IDH1 돌연변이 담관암 치료제로 FDA 승인

프랑스 세르비에(Servier)의 표적항암제 ‘팁소보’(Tibsovo 성분명 이보시데닙 ivosidenib)가 이전에 치료를 받은 IDH1(isocitrate dehydrogenase-1) 돌연변이가 있는 담관암 치료제로 지난 25일(현지시각) 미국 식품의약...

2021-08-27
MSD 15가 폐렴구균백신 ‘박스뉴반스’ 7~13주 영아에서 효과 입증

미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 다당류 접합 백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’(Vaxneuvance, V114)가 유아 폐렴구균 3상 임상에서 첫 30일 만에 도출된 안전성, 내약성, 면역원성 평가변수를 충족하는 데 성공...

2021-08-26
얀센 발표 몇 시간 뒤 화이자 “3차 부스터샷 항체 3배 증가” 맞불

화이자는 지난 4월 중순부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 2차 접종 후 12개월 안에 추가 접종(부스터샷, 3차 접종)이 필요하다고 나팔을 불어왔는데 25일(현지시각) 그 증거를 미국 식품...

2021-08-26
화이자, 항 CD47 억제제 기업 ‘트릴리움’ 22억6000만달러에 인수

화이자가 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 임상단계 면역 항암제 개발 전문 제약기업 트릴리움테라퓨틱스(Trillium Therapeutics)를 22억6000만달러에 인수키로 했다고 23일(현지시각) 공표했다. 화이자는 ...

2021-08-25
액솜테라퓨틱스, 우울증 치료신약 ‘ AXS-05’ FDA 승인 실패 모면

액솜테라퓨틱스(Axsome Therapeutics Inc, 나스닥 AXSM)가 23일 개발 중인 우울증(주요우울장애, major depressive disorder, MDD) 치료제 ‘AXS-05’(성분명 덱스트로메토르판-부프로피온, dextromethorphan-bupropion)가 미국 식품...

2021-08-24
만성신장질환 투석 환자 가려움증 완화 카라 ‘코르수바’ 신약 FDA 승인

스위스 제약사 비포파마(Vifor Pharma)와 미국 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford) 소재 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)가 공동 개발한 ‘코르수바’(Korsuva, 성분명 디펠리케팔린, difelikefalin, 코드명 CR845) 주사제가 ...

2021-08-24
알렉시온 ‘울토미리스’ ALS(루게릭병) 3상 실패, 임상 중단

희귀질환 치료제 개발에 주력하는 아스트라제네카(AstraZeneca)의 자회사의 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)는 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 유망 신약후보로 개발해왔던 ‘울토미리스’(Ult...

2021-08-23
美 아펠리스 PNH 치료제 ‘엠파벨리’ 최대 연 40억달러 매출 기대

지난 5월 7일 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제로 허가받은 ‘엠파벨리’(Empaveli 성분명 페그세타코플란, pegcetacoplan)가 수년간 이 분야의 맹주였던 알렉시온파마슈티컬스(...

2021-08-20
中 준시바이오-美 코헤루스 PD-1 억제제 ‘투오이’ NSCLC 긍정적 3상 결과

중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)와 미국 캘리포니아주 레드우드시티에 소재한 대표적 바이오시밀러 회사인 코헤루스바이오사이언스(Coherus Bioscienc...

2021-08-20
베링거·릴리 ‘자디앙’ … 심박출률 감소 심부전(HFrEF) 적응증 美 승인

베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 심박출률감소심부전(heart failur...

2021-08-19

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