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- 美 아펠리스 PNH 치료제 ‘엠파벨리’ 최대 연 40억달러 매출 기대
- 지난 5월 7일 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제로 허가받은 ‘엠파벨리’(Empaveli 성분명 페그세타코플란, pegcetacoplan)가 수년간 이 분야의 맹주였던 알렉시온파마슈티컬스(...
- 2021-08-20
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- 中 준시바이오-美 코헤루스 PD-1 억제제 ‘투오이’ NSCLC 긍정적 3상 결과
- 중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)와 미국 캘리포니아주 레드우드시티에 소재한 대표적 바이오시밀러 회사인 코헤루스바이오사이언스(Coherus Bioscienc...
- 2021-08-20
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- 베링거·릴리 ‘자디앙’ … 심박출률 감소 심부전(HFrEF) 적응증 美 승인
- 베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 심박출률감소심부전(heart failur...
- 2021-08-19
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- GSK, PD-1 억제제인 ‘젬퍼리’ 종양불문 dMMR 양성 고형종양 적응증 획득
- 면역관문억제제 항암제에서는 후발주자가 분명한 글락소스미스클라인(GSK)이 지난 4월말 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻은 PD-1 억제제인 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)로 이 분야 선두...
- 2021-08-19
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- 세센바이오 방광암 신약후보 ‘비시네움’ FDA 신약승인 거절
- 미국 매사추세츠주 세센바이오(Sesen Bio)가 개발한 BCG에 반응하지 않는 비근육침습성방광암(non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC) 항암 신약후보물질인 ‘비시네움’(Vicineum, 성분명 오포르투주맙 oportuzumab monatox...
- 2021-08-18
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- ‘오마하의 현인’이 바이오젠, 화이자 주식을 조기에 정리한 까닭은?
- 장기 가치투자의 대명사로 알려진 워런 버핏(Warren Buffett) 버크셔해서웨이(Berkshire Hathaway) 회장이 바이오젠과 화이자의 주식을 단기 처분해 이목이 쏠리고 있다. 아마존, 애플 같은 하이테크 주식을 장...
- 2021-08-18
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- 화이자 진드기 매개 뇌염(TBE) 백신 ‘티코백’ FDA 승인
- 화이자는 진드기 매개 뇌염(Tick-borne encephalitis, TBE)을 퇴치할 예방백신 ‘티코백’(TicoVac)이 지난 13일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 발표했다. ‘티코백’은 1세 이상의 소아 및...
- 2021-08-17
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- 화이자 ·모더나는 부스터샷으로 달려가는데 노바백스는 아직도 ‘터덕’
- 노바백스(Novavax)가 유전자재조합 합성항원 방식의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어내기 위해 안간힘을 쓰고 있다. 이 회사는 새로운 품질보증(QA) ...
- 2021-08-17
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- 담배회사 필립모리스, 호흡기치료제 전문 영 벡투라 14억달러 인수가 제시
- 유명 담배 브랜드 말보로(Marlboro)를 가진 담배회사 필립모리스인터내셔널(Philip Morris International, PMI)가 아니러니하게도 영국의 천식 치료제 전문회사인 벡투라(Vectura) 인수에 나섰다. 지난 7월 9일 PMI는 주당...
- 2021-08-16
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- MSD 폰히펠-린다우 관련 희귀암 치료제 ‘웰리렉’ 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 미국 머크(MSD)의 희귀암 치료제 ‘웰리렉정’(Welireg, 성분명 벨주티판, belzutifan, 코드명 MK-6482, PT2977)을 13일(현지시각) 승인했다. 웰리렉은 경구용 저산소유도인자-2 알파(hypoxia-inducib...
- 2021-08-16
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- 재즈파마, 기면증 치료제 ‘자이와브’ 특발성 과다수면증 적응증 FDA 추가 승인
- 아일랜드에 근거를 두고 있는 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)의 기면증 치료제인 ‘자이와브 경구용 액제’(Xywav 성분명 칼슘+마그네슘+칼륨+옥시베이트나트륨: calcium, magnesium, potassium, sodium oxybates, 코...
- 2021-08-13
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- MSD ‘키트루다’+에자이 ‘렌비마’ 병용요법 1차 신장암 치료 승인
- 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 에자이의 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘렌비마캡슐’(Lenvima 성분명 렌바티닙 Lenvatinib) 병용요법이 새로 진...
- 2021-08-13
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- 겐티바이오, 시리즈A 1억5700만달러 유치 … 고성능 Treg 자가면역질환 신약개발
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 겐티바이오(GentiBio)가 자가면역질환, 자가염증질환을 기능적으로 치료하기 위해 조작된 조절T세포(Treg) 개발을 촉진하기 위해 시리즈A에서 1억5700만달러를 유치했다고 11...
- 2021-08-12
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- FTC, 애브비의 솔리톤 5억5000만달러 인수 ‘3차 자료 제출’ 요청
- 애브비의 자회사 엘러간(Allergan Aesthetics)이 지난 5월 약 5억5000만달러에 인수한 솔리톤(Soliton)이 미국 연방거래위원회(FTC)로부터 인수 거래에 대한 추가 정보를 요구받고 있다. 이는 지난 6일(현지시각) 솔리...
- 2021-08-12
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- 피브로겐 만성 신장병 유발 빈혈 치료제 ‘록사두스타트’ FDA 승인 거절
- 미국 샌프란시스코 소재 피브로겐(Fibrogen)과 아스트라제네카(AZ)가 공동 개발 중인 경구용 저산소증 유도인자 프롤릴 수산화효소(HIF-PH) 저해제 계열 경구용 신성빈혈 치료제인 록사두스타트(roxadustat)가 결...
- 2021-08-12
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- mRNA 바람 타고 그린라이트바이오사이언스 15억달러 가치 SPAC 상장
- 메신저 RNA(Messenger RNA)를 이용한 치료제나 백신은 2020년대를 빛낼 생명과학의 영웅이 됐다. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)와의 싸움에서 핵심으로 부상한 mRNA 기술은 이제 도약할 일만 남았다...
- 2021-08-11
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- 바이탈리티바이오파마 대마 추출 ‘VBX-100’ 전구약물 소아 궤양성대장염 FDA 희귀약 지정
- 미국 식품의약국은 10일(현지시각) 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에 본사를 두고 있는 바이탈리티바이오파마(Vitality Biopharma, 나스닥 VBIO)의 대마 추출 글리코실화 칸나비노이드 전구약물(glycosylated cannabi...
- 2021-08-11
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- 이튼파마 ‘토피라메이트’ 경구액 ‘간질치료제’ 승인 3개월 지연
- 미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals, 나스닥 ETON)는 지난 6일 공시(현지시각)를 통해 항뇌전증약(간질약) ‘토피라메이트 경구액’(topiramate oral solution)의 미국 식품의...
- 2021-08-10
