의료기기

의료기기

JW중외메디칼, 전동유압식 수술대 유럽CE 인증 획득

JW중외메디칼은 자체 개발한 전동유압식 수술대 ‘JW-T7000’가 유럽 CE(Conformity to European) 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이 수술대는 순수 국내기술로 개발된 ...

2012-10-25
갈더마 ‘레스틸렌 비탈’ 필러 전용 인젝터 출시

갈더마코리아는 필러 제품 ‘레스틸렌 비탈’ 시술을 위한 전용 인젝터(필러를 주사기에 충전시키는 기기)를 출시한다고 23일 밝혔다. 레스틸렌은 히알우론산(Hyaluronic Acid, HA) 필러 중 미국 식품의약국(FDA)...

2012-10-23
원자력의학원·HDX, 중입자가속기 도입에 500억 투입

한국원자력의학원과 의료기기 공급업체 에이치디엑스(HDX, 옛 해동의료기기, 대표 정상진)는 500억원을 공동 부담해 2016년 부산시 기장군에 들어설 중입자가속기의 치료시스템의 개발 및 도입을 추진한다...

2012-10-23
‘유리 파편’ 걱정 없는 주사기 국산화 성공

유리로 된 앰플주사제를 개봉할 때 혼입되는 미세한 유리파편을 걸러낼 수 있는 주사기가 국내 기술로 개발됐다. 기술벤처기업인 쟈마트(사장 김근배)는 연세대 원주기독병원 의료기기개발촉진센터(센터...

2012-10-22
식약청, 안전성 정보 중심 의료기기 재평가 제도 개편

내년부터 의료기기 안전관리 강화를 위한 ‘의료기기 재평가’ 제도가 유해사례, 부작용 등 안전성 정보 중심으로 전면 개편된다. 식품의약품안전청은 허가 이후 시판되는 의료기기에 대한 안전성 정보...

2012-10-09
치과용 임플란트, 의료기기 허가 건수 중 최다

치과용 임플란트가 지난달 가장 많은 의료기기 허가를 받았다. 식품의약품안전청은 올해 8월 제조 및 수입 의료기기 허가현황을 분석한 결과 총243건을 허가했다고 28일 발표했다. 허가된 의료기기 중 치과...

2012-09-28
식약청, ‘멸균침 허가 및 기술문서 작성 위한 가이드라인’ 마련

식품의약품안전청은 멸균침의 기술문서 작성 등에 대한 정보를 제공하기 위해 ‘멸균침 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인’을 마련해 배포한다고 27일 밝혔다. 멸균침은 약물 등의 투여에 사용되...

2012-09-27
국내 유통 인체조직 중 뼈‧피부 86% … 수입의존도 높아

국내에 유통되는 인체조직 중 뼈와 피부의 비율이 80% 이상이고 국내 기증자가 적어 대부분 수입에 의존하는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 국내 140개 인체조직은행이 제출한 2011년 인체조직 수입 ...

2012-09-27
지멘스헬스케어, 3T급 신형 MRI 제품 마그네톰 스펙트라 국내 출시

한국지멘스헬스케어는 지난 21일 서울 광장동에 위치한 쉐라톤그랜드워커힐호텔에서 200여명이 참석한 가운데 ‘마그네톰 스펙트라 출시 심포지엄(MAGNETOM Spectra Launching Symposium)’을 성황리에 개최했다. 이...

2012-09-25
컬러 콘택트렌즈, 60개 중 10개 불량

식품의약품안전청은 시중에 유통 중인 30개 업체의 60개 컬러 콘택트렌즈 제품을 수거해 검사한 결과 8개 업체 10개 제품에서 위반사항을 확인하고 판매중지 및 회수‧폐기 했다고 21일 밝혔다. 이번 검사는...

2012-09-21
한국엘러간, 물방울형 유방보형물 출시

한국엘러간(대표 스티븐 나르도, Stephen Nardo)은 물방울형 유방보형물 ‘내트렐 410 실리콘 유방보형물’(Natrelle 410 Silicone Filled Breast Implant)를 출시한다고 17일 밝혔다. 이 제품은 기존 원형보형물과 달리 상...

2012-09-17
혈당측정기도 대형할인점 판매 시대 돌입

국내 생명공학 전문기업인 미코바이오메드(대표 나관구)는 가정용 자가혈당측정기 ‘베리큐(Veri-Q)’를 9월 10일 출시하고 대형할인점인 이마트를 통해 판매한다고 밝혔다. 그동안 혈당측정기는 주로 의료...

2012-09-11
식약청, 추적관리대상 의료기기 확대‧지정

식품의약품안전청은 11일 사용 중 부작용이나 결함의 발생으로 인체에 치명적인 위해를 줄 우려가 있어 소재 파악이 필요한 추적관리대상 의료기기를 기존 9개에서 15개 품목으로 확대·지정한다고 밝혔다...

2012-09-11
식품의약품안전평가원, ‘치과재료 임시수복재 시험방법 가이드라인’ 발간

식품의약품안전청 산하 식품의약품안전평가원은 치과 보존‧보철시술에 필수재료 중 하나인 임시수복재의 물리‧화학적 특성 및 생물학적 안전성 시험방법에 대한 정보를 제공하기 위해 ‘치과재료 임...

2012-09-06
지멘스헬스케어, 진단검사실 차세대 자동화 솔루션 출시

지멘스헬스케어는 진단검사실의 검사량과 작업량이 증가하는 문제를 해결하고, 신속‧정확한 검사결과를 제공하는 차세대 자동화 솔루션 ‘압티오 오토메이션’(Aptio Automation) 시스템을 국내에 새롭게 ...

2012-09-04
식약청, ‘귀의 날’ 맞아 올바른 보청기 사용정보 제공

식품의약품안전청은 오는 9일 ‘귀의 날’을 맞아 난청환자들이 많이 사용하는 보청기의 올바른 사용을 위해 구입 및 사용 시 주의사항을 제공했다. ‘난청’은 말이나 소리를 듣는 데 어려움이 있거나 ...

2012-09-04
아이센스, 당뇨인으로 구성된 ‘케어센스 서포터즈’ 1기 발족식

국내 자가 혈당측정기 제조 전문업체인 아이센스(대표 차근식)는 지난 1일 아이센스 원주공장에서 당뇨병 환자로 구성된 ‘케어센스 서포터즈’ 1기 발족식을 가졌다고 밝혔다. 발족식에는 이 회사 차근...

2012-09-03
국내 의료기기 시장 전년 대비 10%성장·4조3000억원 규모

급속한 고령화와 건강에 대한 욕구 증가 등으로 지난해 국내 의료기기 시장이 전년도에 비해 10% 이상 증가했다고 밝혔다. 지난해 국내 의료기기 시장은 4조3064억원으로 2010년 3조9027억원에 비해 10.34% 성장...

2012-08-31

처음 이전 51 52 53 54 55 56 57 58 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기