의료기기

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휴온스메디케어 ‘1회용 소독제 사용 내시경소독기’ 품목 허가

휴온스메디케어는 국내 기술력으로 개발한 1회용 과초산계(Peracetic acid, PAA) 소독제를 이용하는 내시경 소독기 ‘휴엔 싱글(HUEN Single)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다”고 16일 밝혔다. 이...

2020-06-16
지멘스헬시니어스, 코로나19 항체 검사 美 FDA 긴급사용승인 획득

◯···지멘스헬시니어스는 지난 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 항체검사 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 4일 밝혔다. 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 돌기...

2020-06-04
파마웍스, 혈액으로 알츠하이머병 조기진단 국제 특허 출원

코디엠은 자회사 파마웍스가 혈액으로 알츠하이머 질환을 조기진단하는 특허 기술을 출원 및 등록했다고 28일 밝혔다. 이 회사는 ‘금 나노입자의 레일리 산란 현상 및 비색적 분석법을 이용한 알츠하이...

2020-05-28
부산대, 세계 최초 임신중독증 선별용 무통진단 패치 개발

한국보건산업진흥원은 양승윤·안범수 부산대 바이오소재과학과 교수, 김규정 광메카트로닉스공학과 교수, 이규섭·김승철 부산대병원 산부인과 교수 연구팀이 임신중독증 선별용 마이크로니들 기반 무...

2020-05-27
평균 5년 걸리던 소아희귀질환 ‘닥터앤서’로 수분 만에 진단

평균 5년이 걸리던 소아 희귀질환 진단을 수분 내에 할 수 있는 인공지능(AI) 기반 정밀의료 소프트웨어(SW) ‘닥터앤서’가 임상에서 성과를 내고 있다. 이 소프트웨어의 소아희귀질환 분야 개발에 참여하...

2020-05-27
올리브헬스케어, 디지털 복부지방측정기 ‘Bello’ 중동 진출

올리브헬스케어는 중동·아프리카 지역 전문 유통기업 마프코(MAFCO)와 디지털 복부지방측정기 ‘벨로(Bello)’의 독점 유통 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. MAFCO는 두바이를 거점으로 다양한 글로벌 브랜드...

2020-05-22
올림푸스, 한국서 일반 카메라 사업 철수 … 의료·사이언스 솔루션 비중 확대

올림푸스한국이 오는 6월 30일 국내 일반 카메라 사업을 종료한다고 20일 밝혔다. 대신 전세계적인 매출을 견인하고 있으며 성장 잠재력이 가장 큰 의료내시경·복강경·수술장비 등 진단·치료 솔루션을 제...

2020-05-20
크레스콤 ‘골 연령 측정 AI’ 소프트웨어 출시

인공지능(AI) 벤처기업 크레스콤이 AI 기반 골 연령 분석 소프트웨어인 ‘MediAI-BA’를 출시했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 지난해 실시한 임상시험에서 참조표준과의 절대값 평균 차이가 0.39세로 정확도를 ...

2020-05-19
휴메딕스, 코로나19 신속진단키트 수출허가 획득

휴메딕스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 신속 진단키트 'Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test'가 수출 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이 제품은 코로나19 감염으로 생...

2020-05-19
휴이노 ‘메모워치’ 국내 최초 웨어러블 의료기기 건강보험 급여

인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 업체 휴이노는 ‘메모 워치’(MEMO Watch)가 지난 18일 건강보험심사평가원으로부터 국내 최초로 손목시계형 의료기기로서 행위 요양급여대상임을 확인받았다고 19일 밝혔...

2020-05-19
국내외 응급용·편의성 높인 코로나19 진단키트 허가 러시

전세계 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 확진자가 증가세를 유지하고 있는 가운데 질병관리본부가 11일 ‘응급용’ 코로나19 진단키트 긴급사용 허가 공고를 내고 신제품 허가 절차에 들어...

2020-05-11
셀바스 AI, 인공지능 헬스케어 플랫폼 사업 확대

인공지능 전문기업 셀바스AI는 토탈 헬스케어 플랫폼을 선보이며 AI 기반 헬스케어 사업을 확대한다고 7일 밝혔다. 기존 출시한 ‘인공지능 건강 예측 서비스’에서 나아가 예측된 건강정보 및 질병에 적...

2020-05-07
엘러간, 피하지방관리 ‘쿨스컬프팅 시스템’ 12주 임상 결과 공개

한국엘러간의 비침습적 피하지방층 감소를 위한 의료기기 ‘쿨스컬프팅 시스템’을 활용한 새로운 임상결과 데이터가 6일 공개됐다. 기존 국내 연구는 소수 환자를 중심으로 특정 신체 부위에 대해 최...

2020-05-06
서울아산병원, 수술실 의료진 손위생 관리 인공지능 개발

국내 연구진이 급박한 수술실 환경에서 의료진이 손위생을 지킬 수 있도록 동작을 모니터해 피드백을 제공하는 인공지능을 개발했다. 김성훈·조준영 서울아산병원 마취통증의학과 교수와 김남국 의료영...

2020-04-28
시선바이오, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인(EUA) 획득

분자진단 전문업체인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 진단키트 ‘유톱코비드19디텍션키트’(U-TOP COVID-19 Detection Kit)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴...

2020-04-28
파나시, 피부질환 치료 의료기기 ‘더마아크네 및 절연침’ 유럽 CE 마크 획득

휴메딕스의 자회사 파나시는 피부질환 치료용 의료기기 ‘더마아크네(Electrosurgical System)’와 절연침 7종 모델(Sterile Single Use Electrosurgical Electrode)’ 2개 품목이 유럽연합(EU) 의료기기 지침(Medical Devices Directi...

2020-04-23
흉부 CT 기반 폐결절 검출 ‘뷰노메드 흉부 CT AI’ 식약처 허가

의료영상 분야 인공지능(AI) 전문기업 뷰노는 국내 최초 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반 폐결절 검출 AI 솔루션 ‘뷰노메드 흉부 CT AI’가 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 회사는 결절을...

2020-04-22
오상헬스케어 코로나19 진단키트 ‘진파인더’ 美 FDA 긴급사용승인 1호 차지

국산 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 첫 사용 승인을 받았다. 오상헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트인 ‘진파인더(GeneFinder COVID-19 Pl...

2020-04-20

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