의료기기

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메드트로닉코리아, 대한비만대사외과학회와 고도비만‧당뇨 인식 전환위한 업무협약

메드트로닉코리아는 대한비만대사외과학회와 고도비만 및 비만형 당뇨 질환 인식 개선을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 양 기관은 업무협약에 따라 상호 긴밀한 협력 관계를 바탕으로 고도비...

2021-03-18
박스터 혈액여과기 ‘옥사이리스’, 식약처에서 허가 획득

박스터는 혈액여과기 옥사이리스(oXiris)가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 17일 밝혔다.옥사이리스는 인공신장기용 혈액여과기와 인공신장 혈액회로로 구성된 의료기기로 사이토카인(염증 매개...

2021-03-17
보스톤사이언티픽, 테라스피어 건강보험 급여 적용 간담회

◯…보스톤사이언티픽이 자사의 동맥경유 방사선색전술 의료기기 ‘테라스피어(TheraSphere)’의 국내 건강보험 급여 적용을 기념해 기자간담회를 개최했다. 동...

2021-03-09
휴먼스케이프, 대웅제약과 희귀난치질환 개선 위한 공동연구 업무협약

◯...휴먼스케이프는 대웅제약과 “블록체인 기반 환자 네트워크를 활용한 희귀난치질환 인지도 제고 및 환자 데이터 공동 연구”에 대한 업무협약(MOU)을 체...

2021-02-09
보스톤사이언티픽코리아, 심부정맥 혈전제거술 의료기기 ‘엔지오젯’ 국내 출시

글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아가 혈전제거술 의료기기 앤지오젯(AngioJet™)을 국내 출시했다고 4일 밝혔다. 앤지오젯은 심부정맥혈전증 환자의 혈관 안으로 카테터를 삽입, 혈전을 제...

2021-02-04
동국생명과학, 디메드리소스와 ‘쥬벤콜’ 제품군 판매 계약

동국생명과학, 디메드리소스와 ‘쥬벤콜’ 제품군 판매 계약 체결◯···동국생명과학은 의료기기 제조기업 디메드리소와 ‘쥬벤콜(Juvencoll)’ 제품들에 대한...

2021-02-03
뷰노, 전립선 MR 영상 분석 SW 식약처 인증 취득

글로벌 의료 인공지능 주식회사 뷰노(대표 김현준)는 최근 자사의 전립선 MR 영상 분석 소프트웨어 PROMISE-I가 식품의약품안전처 인증을 취득했다고 5일 밝혔다. 이번 인증 취득은 ‘닥터 앤서(Dr. Answer)...

2021-01-05
올림푸스, 美 ‘베란메디컬테크놀로지스’ 인수로 호흡기 포트폴리오 강화

일본 올림푸스 본사가 미국 법인(Olympus Corporation of the Americas, OCA)을 통해 기관지 내시경 및 호흡기질환 진단·치료 분야에 전문성을 보유한 베란메디컬테크놀로지스(Veran Medical Technologies, Inc.)를 약 3억4000만...

2021-01-04
웨이브컴퍼니 ‘웨이브웨어’, 美 FDA 의료기기 승인

웨이브컴퍼니(대표 조나연)가 개발한 압박형 실리콘 테이핑웨어 브랜드 ‘웨이브웨어’의 L20 컴프레션 상하의 및 슬리브 등 총 4종이 미국 식품의약국(FDA) 1등급(Medical Class 1, 최저 위험) 의료기기로 승인...

2020-12-29
신현진 건국대병원 교수팀, 정밀한 사시 교정 가능한 측정 장치 개발

신현진 건국대병원 안과 교수와 강현규 건국대 글로컬캠퍼스 기계전자공학과 교수 공동연구팀이 보다 정밀한 사시 수술을 위한 외안근 장력 측정 장치를 개발했다고 28일 밝혔다. 눈에는 외안근이라고 ...

2020-12-28
식약처, ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 18개 지정

식품의약품안전처가 희귀·난치질환의 치료에 도움을 주는 의료기기를 직접 공급하고, 일부는 요양급여 대상으로 등재한다. 식약처는 희귀·난치질환의 치료에 도움을 주고자 작년부터 현재까지 ‘희소·...

2020-12-21
시선바이오 ‘코로나19 진단시약’, 국가대표 ‘브랜드K’ 승격

시선바이오머티리얼스 신종코로나바이러스(COVID-19, 코로나19) 진단시약이 지난 10일 국가를 대표하는 ‘브랜드K’로 인정받았다. 브랜드K는 대한민국 ‘K’와 명품마케팅을 위한 전략 ‘Brand’를 상징...

2020-12-15
유비케어, 통신 단말 활용 약국 관리시스템 국내 특허 등록

유비케어는 ‘통신 단말을 이용한 약국 관리시스템 제어 방법 및 약국 관리 시스템 제어 시스템’에 대한 국내 특허를 등록했다고 8일 공시했다. 이번 특허는 약국 전산용 PC의 약국관리시스템(PMS)과 스마...

2020-12-08
시선바이오, 코로나19 PCR ‘신속진단’ 키트 식약처 정식 승인

시선바이오머티리얼스는 신종코로나바이러스감염증(코로나19)을 검체 채취 후 15분 만에 판별할 수 있는 분자진단용 시약인 ‘아큐탑코비드19래피드디텍션키트 플러스’(AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus...

2020-11-25
웨이브컴퍼니, 경희대와 고기능성 테이핑 효과 ‘웨이브웨어’ 임상시험 진행

웨이브컴퍼니(대표 조나연)는 연말까지 경희대 고령친화융합연구센터와 고기능성 의복 전문 브랜드 웨이브웨어에 대한 고령자 보조 관련 임상시험을 진행한다고 6일 밝혔다. 이 회사는 재단법인 경기도...

2020-11-06
이종대 순천향대 부천병원 교수팀, 인공지능 기반 ‘자동 안면마비 등급 시스템’ 공동 개발

이종대 순천향대 부천병원 이비인후과 교수팀과 김익재 한국과학기술연구원(KIST) 박사팀이 공동 연구를 통해 인공지능 기반의 ‘자동 안면마비 등급 시스템’을 개발하고 그 유용성을 입증했다고 3일 밝...

2020-11-03
GC녹십자엠에스, 세계 최초 나노반도체 활용 코로나19 신속키트 수출 허가

GC녹십자엠에스는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 현장진단(POCT) 형광면역 항원 신속진단키트 ‘GENEDIA Quantum COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 29일 ...

2020-10-29
박스터 혈액투석막 ‘테라노바’, 美 FDA 판매 절차 승인

신장질환 치료 분야의 글로벌 혁신 기업 박스터는 자사의 혈액투석막 ‘테라노바’가 최근 미 FDA로부터 ‘드 노보(De Novo) 절차’를 통한 판매 허가 승인을 받았다고 29일 발표했다. 테라노바는 중분...

2020-10-29

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