제약바이오 뉴스

제약바이오

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청

셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 아일리...

2023-11-24
부광약품, 블록버스터급 조현병 및 양극성 우울증 신약 '라투다정' 식약처 승인

부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성장애와 관련된 주요 우울삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’(Latuda 성분명 루라시돈염산염 lurasidone HCl)을 23일 승인받았다고 ...

2023-11-23
한국BMS제약, 2023년 ‘서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’ 우승 기업 선정

한국BMS제약은 국내 스타트업 양성을 위해 서울특별시, 서울바이오허브와 함께 개최한 ‘서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’(Seoul-BMS Innovation2 Challenge)에서 일...

2023-11-23
빅시오스·트로델비, 암질심 통과… 브루킨사, 3수 만에 급여확대 성큼

한독의 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성백혈병(therapy related AML, t-AML) 성인 치료 및 새로 진단받은 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병((Acute myeloid leukemia with myelodysplasia-related change...

2023-11-22
SK바이오사이언스-힐레만연구소, 2세대 에볼라 백신 공동개발 업무협약 체결

SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 ‘2세대 자이르 에볼라 바이러스(Zaire Ebola Virus) 백신의 공동개발을 위한 업무협약’을 체결했다고 22일 밝혔다. 코로나 팬데...

2023-11-22
부광약품, 서스틴베스트 '2023 하반기 ESG 종합평가' AA 획득

부광약품은 최근 ESG(환경·사회·지배구조) 전문 평가기관 서스틴베스트가 발표한 '2023년 하반기 ESG 종합평가'에서 AA를 받았다고 밝혔다. 서스틴베스트는 매년...

2023-11-22
당뇨병 최신 계열 ‘SGLT-2 억제제’ ‘GLP-1 작용제’의 향방

국내 당뇨병 약물치료에서 고식적인 설포닐우레아제 계열 제제는 2002년 전체 환자의 85.8%에서 처방되다가 점차 감소해 2019년에는 41.7%로 급감했다. 상대적으로 2008년에 처음 등장한 DPP-4억제제는 2009년 6%선...

2023-11-21
한미약품, R&D 조직 ‘질환’ 중심 개편 … ’기술융합’과 ’시너지’에 방점

한미그룹 혁신신약 개발의 요람인 ‘한미약품 R&D센터’가 질환 타깃을 중심으로 조직을 완전히 개편했다. 그동안 ‘바이오’와 ‘합성’으로 이분화 됐던...

2023-11-21
유한양행 혈당케어 프로바이오틱스 '당큐락', 6개월만에 매출 120억원 돌파

유한양행의 ‘와이즈바이옴 당큐락’이 출시 6개월 만에 매출 120억 원(홈쇼핑 매출 기준)을 돌파했다. ‘와이즈바이옴 당큐락’은 국민 40% 이상이 겪고 있는 ...

2023-11-21
베이진코리아 ‘테빔브라’ 진행성·전이성 식도편평세포암 적응증 식약처 허가

중국계 제약사 베이진의 한국법인인 베이진코리아의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘테빔브라주100밀리그램’(Tevimbra 성분명 티슬렐리주맙, tislelizumab)이 20...

2023-11-20
다케다제약 APAAACI 2023에서 강조 ... '국내 유전성 혈관부종 진단 및 관리의 그늘’

한국다케다제약은 아시아태평양알레르기천식임상면역학회(APAAACI) 2023 국제 학술대회에서 유전성 혈관부종 질병부담에 대한 글로벌 환자 설문조사 중 한국인 ...

2023-11-20
경희대 산학연 기업 트윈피그바이오랩 ‘TB511’ 간암 FDA 희귀의약품 지정

경희대가 출자한 산학연 바이오벤처기업인 트윈피그바이오랩(TwinPig BioLab)은 15일 면역항암제 ‘TB511’이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대표적인 간암인 간세포암종 치료제 희귀의약품으로 지정됐다...

2023-11-20
뉴라클사이언스, 기술성 평가 통과 ... 2024년 상반기 상장예비심사 청구 및 코스닥 상장 추진

㈜뉴라클사이언스는 한국거래소 지정 기술성 평가기관 두 곳으로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 심사를 통과했다고 17일 밝혔다. 이번 기술성 평가 통과는 뉴라...

2023-11-17
한국애브비 ‘스카이리치’ 중등도~중증 성인 크론병 치료제로 국내 승인

한국애브비는 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 ‘스카이리치프리필드시린지주’(SKYRIZI, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)가 기존 치료제나 생물학적제제 등에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 없어지거나, 내약성...

2023-11-16
휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상3상 IND 승인

휴온스그룹 ㈜휴온스바이오파마가 자체 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘HU-045’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다.휴온스바이...

2023-11-16
급성 편두통 예방약 애브비 '아큅타' & 부갑상선항진증 쿄와기린 '올케디아' 국내 허가

식품의약품안전처는 편두통 예방약인 한국애브비의 ‘아큅타정’(Aquipta, 성분명 아토제판트 atogepant)’ 10mg, 60mg과 투석 중인 만성신부전 환자에게 생길 수 있...

2023-11-15
네오이뮨텍 ‘NT-17’ 급성방사선증후군(ARS) 치료 FDA ‘희귀의약품’ 지정

2021년 3월 코스닥에 상장한 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, 대표 양세환 Se Hwan Yang)은 T세포의 체내 증폭을 유도하는 면역항암제 후보물질 'NT-I7'(에피넵타킨 α, efineptakin alfa, rhIL-7-hyFc)이 미국 식품의약국(FDA)으로부...

2023-11-15
대원제약 고중성지방혈증 치료제 ‘티지페논‘, 출시 7년만 1위 등극

대원제약은 고중성지방혈증 치료제 ‘티지페논정(페노피브레이트콜린)‘이 의약품 시장 조사기관 유비스트 기준 10월 피브레이트(fibrate) 시장에서 1위를 차지...

2023-11-15

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