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- 임상 컨설팅 기업 메디라마, COO에 임윤아 부사장 전격 영입
- 임상전략 수립과 임상개발의 전략적 운영 서비스를 제공하는 메디라마는 8월 1일 커머셜 오퍼레이션 총괄(COO, Chief Operation Officer)에 임윤아 부사장을 전격 영입...
- 2023-08-07
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- 한국BMS제약, 최초의 TYK2 억제제 계열 경구용 판상건선 치료제 ‘소틱투’ 국내 허가
- 한국BMS제약의 경구용 판상 건선(Plaque Psoriasis) 치료제 ‘소틱투정6mg’(Sotyktu, 성분명 듀크라바시티닙, deucravacitinib)이 3일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 소틱투는 선택적 알로스테릭 티...
- 2023-08-03
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- LG화학, 국내 최초 혼합백신 국산화 시동 … 백일해 포함 영아용 6가 백신
- LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신의 첫 국산화에 나선다. 이 회사는 최근 ‘정제 백일해’(acellular Pertussis, aP) 기반 6가 혼합백신 ‘APV006’의 국내 임상 1상에 첫 시험자를 등록했다고 1...
- 2023-08-01
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- 화이자 혈우병 A 치료제 ‘진타솔로퓨즈’, 약물동력학 결과에 따라 맞춤증량 급여 가능
- 한국화이자제약은 8월 1일자로 혈우병 A 치료제 ‘진타솔로퓨즈프리필드주’(성분명:모록토코그알파)가 약물동태학(Pharmacokinetics, PK) 검사 결과에 따라 투여 ...
- 2023-08-01
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- BMS제약 AML 유지요법제 ‘오뉴렉’ 급여 개시 … 새 표준치료 부각, 유일 경구제
- 한국BMS제약은 급성골수성백혈병(AML) 유지요법 치료제 ‘오뉴렉정’(Onureg 성분명 아자시티딘 azacitidine)이 8월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 밝혔다. 급여 적용 대상은 공고요법 시행유무와 관계...
- 2023-08-01
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- 한미 ‘에페글레나타이드’, 한국인 맞춤형 GLP-1 비만약 개발
- 한미약품은 자사의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한번 투여하는 주사 제형의 대사질환 치료제로 개발해 온 ‘에페글레나타이드를’ ...
- 2023-07-31
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- 넥스트앤바이오 ‘췌장암 항암제 감수성 검사’, 국내 최초 ‘오가노이드 기반 혁신의료기술’ 승인
- 오가노이드 기반 신약개발 및 정밀의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오가 자사의 췌장암 환자 유래 오가노이드를 통한 항암제 감수성 평가 기술이 오가노이드 ...
- 2023-07-31
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- 지난해 일반약 생산액 최고 품목은 종근당 ‘이모튼’ … 전문약은 모더나의 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’
- 2022년 국내 의약품 생산실적은 28조9503억원으로 전년(25조4906억 원)대비 13.6% 증가해 역대 최고치를 경신했다. 일반약 중에서는 종근당의 '이모튼캡슐'이 608억원...
- 2023-07-28
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- 한미약품 상반기 매출 7039억원 … 올해 1조4000억원 돌파 예고
- 한미약품은 2023년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3427억원과 영업이익 332억원, 순이익 208억원을 달성했다고 28일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 8.1%, 영업이익은 5.0% 성장했고, 순익은 다소 감소했다...
- 2023-07-28
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- 신약개발 및 바이오시밀러 제조, 7대 국가전략기술 … 투자세액공제 최대 35%
- 기획재정부는 바이오 신약·복제약 생산을 위한 시설투자, 연구개발(R&D)에 주어지는 세액 공제 혜택을 크게 확대하기로 했다. 기재부는 27일 발표한 ‘2023년...
- 2023-07-28
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- 휴메딕스, 엔솔바이오와 골관절염 치료제 E1K 국내 독점 계약
- 휴메딕스는 지난 26일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 엔솔바이오사이언스와 골관절염 치료제 신약후보물질 '엔게디1000'(E1K) 국내 독점 판권을 위한 업무협약...
- 2023-07-27
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- 5차 암질심, 화이자 ‘보술리프’ 2개 적응증 중 1개 통과 … ‘베스레미’ 탈락
- 한국화이자제약의 만성골수성백혈병 치료제인 ‘보술리프정’ (BOSULIF 성분명 보수티닙 bosutinib)이 2개의 세부 적응증 가운데 1가지에 대해 급여기준이 설정됐다. 이와 함께 심의된 급성골수성백혈병 ...
- 2023-07-27
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- 한국얀센 이중특이항체 다발성골수종 치료제 ‘텍베일리’ 국내 허가
- 한국얀센의 ‘텍베일리주’(Tecvayli, 성분명 테클리스타맙-cqyv, teclistamab-cqyv)가 성인 재발성 또는 불응성 다발성골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, RRMM) 치료제로 26일 식품의약품안전처 승인을 받았다. ...
- 2023-07-26
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- 한국로슈진단, 알츠하이머병 뇌척수액(CSF) 분석 검사 허가
- 한국로슈진단은 25일 ‘일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)’와 ‘일렉시스(Elecsys) Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)’ 분석 검사가 식품의약품안전처로...
- 2023-07-26
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- 휴엠앤씨, 베트남 생산기지 구축하며 해외 진출 본격화
- 휴온스그룹의 토탈헬스케어 부자재 전문기업 휴엠앤씨가 해외 시장 진출을 본격화 한다. 휴엠앤씨는 최근 베트남 타이빈성에서 베트남 산업단지개발 국영기...
- 2023-07-26
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- 사노피, 산성 스핑고미엘린분해효소 결핍증(ASMD) 치료신약 ‘젠포자임’ 국내 허가
- 식품의약품안전처는 사노피아벤티스코리아의 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(acid sphingomyelinase deficiency, ASMD) 치료제인 ‘젠포자임주’(Xenpozyme 성분명 올리푸다제 α, olipudase alfa)를 25일 허가했...
- 2023-07-25
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- 네오나, 세라트젠과 ‘RNA 기반 간암 타깃 유전자 치료제’ 개발 위한 공동 연구개발 계약 체결
- RNA 기반 항암제 연구개발 기업 네오나는 7월 24일 오가노이드 연구개발 기업 세라트젠과 비바이러스성 유전자 전달체를 활용한 RNA 기반 간암 타깃 유전자 치료...
- 2023-07-25
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- 한국머크바이오파마 PD-L1 억제제 ‘바벤시오’ 요로상피세포암 1차 단독유지요법에 급여
- 독일계 다국적사 한국머크바이오파마는 PD-L1 면역항암제 '바벤시오주'(BAVENCIO, 성분명 아벨루맙 avelumab)가 오는 8월 1일부터 백금기반 화학요법치료에서 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요...
- 2023-07-25
