제약바이오 뉴스

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한국로슈 ‘조플루자’, 만 1세 이상 소아 인플루엔자 치료 및 노출후 예방요법으로 적응증 확대 … 현탁액 출시

한국로슈는 만 1세 이상 소아에서 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 치료와 노출 후 예방요법으로 허가받은 인플루엔자바이러스 치료제 ‘조플루자...

2024-02-27
알테오젠, 中 치루제약에 허셉틴 바이오시밀러 임상완료 따른 마일스톤 청구

알테오젠은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’ 임상 완료에 따라 마일스톤 조건을 만족했다는 통지를 받아, 청구서를 보...

2024-02-26
종근당 고촌재단, 장학생 453명에 장학금 12억원 및 ‘종근당고촌학사’ 제공

종근당고촌재단(이사장 김두현)은 23일 서울 충정로 종근당 본사에서 ‘2024년도 장학증서 수여식’을 통해 장학생 453명에게 졸업 때까지 장학금 및 무상기숙...

2024-02-26
JW신약, C&C신약연구소와 CAR-NK 세포치료제 개발

JW신약은 JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소(로슈의 일본 쥬가이제약과 합작법인)와 혁신 항암 세포치료제 ‘CAR-NK’를 공동 연구개발하기 위한 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 JW...

2024-02-26
GC셀, 美 관계사 바이오센트릭과 ‘이뮨셀엘씨주’ 공정기술 이전 계약 체결

GC녹십자 계열 GC셀은 미국 관계사이자 세포치료제 CDMO 기업인 바이오센트릭과 지씨셀의 대표 면역항암 세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주’(Immuncell-LC Inj.)의 공정기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. GC...

2024-02-26
한-싱가포르 GMP 상호인정 협정 체결 … 싱가포르 의약품 수출 기회 확대

식품의약품안전처는 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)과 대한민국-싱가포르 간 의약품 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사 결과를 상...

2024-02-26
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'(SB17) 유럽 허가 권고

삼성바이오에피스는 얀센의 IL-12와 IL-23 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)의 바이오시밀러인 ‘피즈치바’(PYZCHIVAT, 개발코드명 SB17)가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) ...

2024-02-25
‘AB-101’, 리툭시맙과 병용요법으로 루푸스신염(LN) FDA 패스트트랙 지정

GC녹십자 계열 GC셀(대표 제임스 박)은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 루푸스신염(Lupus nephritis, LN) 치료제로 개발 중인 ‘AlloNK’(개발코드명 AB-101)가 리툭시맙(Rituximab) 또는 오비...

2024-02-23
순천향대서울병원, SGLT2억제제 만성콩팥병 환자의 콩팥 손상 줄인다

당뇨병 치료제인 SGLT2 억제제가 당뇨병 유무나 단백뇨의 양에 상관없이 만성콩팥병 환자의 콩팥 손상을 줄이는 것으로 나타났다.조정연, 권순효 순천향대서울병원 신장내과 교수와 두승환 비뇨의학과 교...

2024-02-23
삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 국내 시판 승인

삼성바이오에피스는 바이엘의 황반변성 치료제인‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트, Aflibercept)의 바이오시밀러인 ‘아필리부주’(Afilivu, 개발코드...

2024-02-23
SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 WHO PQ 인증 획득

SK바이오사이언스가 개발한 장티푸스 접합백신이 세계보건기구(WHO) 사전적경성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 획득하며, 신규 해외시장 진출에 청신호를 켰다. SK바이오사이언스는 국제백신연구소(Internation...

2024-02-23
한국 다케다제약, ‘혈우병 A 치료의 진화’ 심포지엄 개최

한국다케다제약은 지난 16일 서울신라호텔에서 혈우병 A 치료의 최신 지견과 혈액응고 8인자 제제의 역할에 대해 공유하는 심포지엄을 진행했다고 밝혔다. ‘혈우병 A 치료의 진화(Evolving Care in Hemophilia A)...

2024-02-22
알테오젠, MSD ‘키트루다’ 피하주사제 개발 협력에 267억원 수취

알테오젠은 미국 머크(MSD)와 맺은 인간 히알루로니다제 원천기술 ‘ALT-B4’에 대한 기존 라이선스를 변경하는 계약을 체결했다고 22일 공시했다. 알테오젠은 변경 계약 합의 대가로 약 267억원(2000만달러)를...

2024-02-22
유한양행, 알레르기질환 후보 ‘YH35324’ 1a상 성공 … 아토피피부염, 만성두드러기에 도전

유한양행은 알레르기질환 신약후보인 YH35324의 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지(International Immunopharmacology; Impact Factor: 5.6)’에 2월 20일 게재됐다고 21일 밝혔다. YH35324는 항 면...

2024-02-22
다제내성 신규 항생제 ‘자비쎄프타’ 2월부터 보험급여 … 기존 ‘콜리스틴’의 신독성 부작용서 벗어나

최근 3가지 계열 이상의 항생제에 내성을 보이는 ‘다제내성’ 세균이 증가하면서 페니실린 이전 시대로 회귀할 것이라는 경고음이 울리고 있다. 감염병 대란을 우려하는 지적이 나오는 상황에서 한국화...

2024-02-21
동국제약-온코빅스, AI 플랫폼 활용 개량신약 및 혁신신약 개발 MOU 체결

동국제약은 지난 16일 서울시 청담동 본사에서 온코빅스(대표 김성은)와 기능성 소재 제품화 관련 상생협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 상처치...

2024-02-21
차바이오텍, 고활성화 NK세포 제조방법 및 물질 특허 획득

차바이오텍이 항암효과가 향상된 자연살해세포(NK세포)를 제조하는 방법과 그 특성 및 이 세포를 활용한 치료제의 활용 범위 등에 대한 특허를 획득했다고 20일 밝혔다. 이번 특허의 정식 명칭은 ‘항암 활...

2024-02-20
에이티지씨, 보타루마주 퓨어(Pure)형 보툴리눔 톡신 품목허가 신청

바이오 의약품 R&D 전문기업 에이티지씨는 지난주 퓨어(Pure)형 보툴리눔톡신 제제 ATGC-110 ‘보타루마주’(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형, 150kDa)’에 대한 중등도~중증의 미간주름의 일시적 개선 치...

2024-02-19

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