제약바이오 뉴스

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대웅제약, 특발성폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA 희귀의약품 지정

대웅제약은 지난 8일 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designat...

2019-08-13
신라젠 ‘펙사벡’ 임상 3상 중단 이유 … “다른 약물 사용이 영향”

신라젠은 최근 무용성평가 결과에서 ‘펙사벡’의 글로벌 임상 3상 ‘PHOCUS’임상 중단을 권고받은 이유에 대해 참여자 상당수가 임상약물 외 다른 약물을 함께 투여받았기 때문이라고 지난 6일 밝혔다. ...

2019-08-09
휴온스글로벌 ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 승인

휴온스글로벌은 최근 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스주)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이번 ...

2019-08-08
한미약품 경구용 ‘오락솔’ 3상 결과 발표 … 美 FDA에 신약허가 신청 준비

한미약품은 파트너사인 아테넥스가 7일(현지시각) 경구용 항암제 ‘오락솔(성분명 파클리탁셀, Paclitaxel)’ 임상 3상 핵심 연구결과를 발표했다. 이를 토대로 빠른 시일 내에 미국 식품의약국(FDA)에 Pre-NDA ...

2019-08-08
릴리 ‘버제니오’ HR+/HER2- 유방암 환자 전체생존기간 개선

릴리는 유방암 치료제 ‘버제니오(성분명 아베마시클립, Abemaciclib)’가 3상 임상시험인 MONARCH 2를 중간분석한 결과 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 전체생존기간(OS)을 통계적으로 유의미하게 향상시...

2019-08-07
신라젠 ‘펙사벡’ 간암 대상 임상 중단 … “병용임상·기술수출 집중할 것”

신라젠은 항암바이러스 ‘펙사벡’의 간암 임상 3상의 실패 원인을 표적항암제와 병용요법의 치료 유의성 확보에 실패했기 때문이라고 4일 밝혔다. 이 회사는 지난 1일(현지시간) 미국 독립적인 데이터모...

2019-08-04
셀트리온, 2분기 영업익 834억원 … 전기 대비 7.8% 증가

셀트리온은 올해 2분기 연결 기준 매출액 2350억원, 영업이익 834억원, 영업이익률 35.5%를 기록했다고 1일 공시했다. 지난 1분기 대비 매출액은 6%, 영업이익은 7.8% 증가했다. 회사 측은 2017년 2분기 유럽...

2019-08-01
GSK의 HIV치료 DTG·3TC 2제요법, DTG·TDF·FTC 3제요법 대비 비열등성 확인

글락소스미스클라인(GSK)의 글로벌 HIV(인간면역결핍바이러스) 전문기업 비브헬스케어는 돌루테그라비르(DTG)·라미부딘(3TC) 2제요법의 3상 임상인 ‘GEMINI1·2’ 연구결과 돌루테그라비르와 뉴클레오시드역...

2019-08-01
동아에스티, 2분기 영업이익 전년比 대폭 감소 … “지난해 기술수출 실적 반영된 탓”

동아에스티는 올 2분기 매출액이 1516억원, 영업이익이 99억원으로 전년 동기대비 각각 0.5%, 50.9% 감소했다고 31일 공시했다. 순이익은 86억원으로 전년 동기 대비 60.3% 줄었다. 위염치료제 ‘스티렌(성분...

2019-08-01
한미약품, 2분기 매출 2704억원 … 제이브이엠, 상반기 매출 전년比 14.2% ↑

한미약품은 2019년 2분기 연결회계 기준으로 전년 동기 대비 12.1% 성장한 2704억원 매출을 달성했다고 공시했다. 영업이익과 순이익은 각각 전년 동기 대비 16.1%, 41.7% 증가했다. 2분기 영업이익은 231억원, 순...

2019-08-01
GC녹십자, 파스 신제품 ‘제놀 하이드로 24’ 출시

GC녹십자는 파스 신제품 ‘제놀 하이드로 24’를 출시했다고 1일 밝혔다. 이 제품은 퇴행성관절염, 근육통, 외상후 통증 등의 증상 개선을 돕는 일반의약품이다. 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 성분 중 ...

2019-08-01
노바티스 ‘레볼레이드’ 중증재생불량빈혈 환자에 보험급여 적용

한국노바티스는 오는 5일부로 면역성혈소판감소증치료제 ‘레볼레이드정’(성분명 엠트롬보팍올라민, Eltrombopag Olamin)으로 중증재생불량빈혈 환자를 치료할 때 보험급여가 확대 적용된다고 1일 밝혔다. ...

2019-08-01
셀트리온 ‘램시마SC’ 美 FDA 허가 위한 임상 3상 돌입

바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 업체 셀트리온이 존슨앤드존슨의 ‘레미케이드’를 복제해 개발한 자가면역질환 치료제 ‘램시마(성분명 인플릭시맙 Infliximab)’의 피하주사 제형의 바이오시밀러...

2019-07-31
한미약품 ‘카니틸’ 국내 환자 인지기능 개선 확인

한미약품은 뇌기능개선제 ‘카니틸(성분명 아세틸-L-카르니틴, Acetyl-L-carnitine)’의 임상 4상 결과가 미국에서 열린 국제알츠하이머협회 컨퍼런스(Alzheimer’s Association International Conference, AAIC)에서 공개됐...

2019-07-31
일동제약, 협력 약학대학과 산학교류회 ‘UNICON’ 개최

일동제약 중앙연구소는 지난 30일 서울 강남구 역삼동 삼정호텔에서 산학교류회 행사인 ‘UNICON(University & ILDONG Collaboration Open Network)’을 개최했다고 밝혔다.이번 행사에는 일동제약과 신약 공동연구 협...

2019-07-31
에이투젠, 항염증·대사성질환 개선 프로바이오틱스 美 특허

토니모리의 자회사 에이투젠은 항염증 및 대사성질환 개선 효능을 가진 유산균주 ‘락토바실러스 플란타룸 HAC01’이 미국 특허를 취득했다고 31일 밝혔다. 2015년 국내 특허를 취득한 데 이어 두번째 특허...

2019-07-31
옵디보·여보이 병용요법, 비소세포폐암 1차치료서 생존기간 개선

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 지난 24일 글로벌 본사에서 발표한 진행성 비소세포폐암의 1차치료제로 ‘옵디보(니볼루맙, nivolumab)’ 기반 요법과 화학요법을 비교한 3상 임상연구 CheckMate-227의 파트1a...

2019-07-30
제일헬스사이언스, 기침·가래에 효과 빠른 ‘펜싹 프레쉬’ 출시

제일헬스사이언스는 진해거담제 ‘펜싹 프레쉬’ 연질캡슐을 출시했다고 30일 밝혔다. 이 제품은 가래를 묽게 해 배출을 돕고 손상된 기관지 상피세포 치유에 효과가 있는 ‘L-카르보시스테인 125㎎’과 ...

2019-07-30

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