제약바이오 뉴스

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셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 캐나다 시판허가 획득

셀트리온은 지난 6일(현지시각) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마(Herzuma)’ 시판 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 허쥬마는 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche...

2019-09-10
조아제약, ‘잘크톤 츄어블정 포도맛’ 출시

조아제약은 어린이 영양제 브랜드 ‘잘크톤’이 대형마트 홈플러스에서 구입 가능한 ‘잘크톤 멀티쑥쑥 츄어블정(포도맛)’을 출시했다고 10일 밝혔다. 최근 유통벤더 파머스팩토리를 통해 전국 홈플러...

2019-09-10
조아제약, ‘잘크톤 츄어블정 포도맛’ 출시

조아제약은 어린이 영양제 브랜드 ‘잘크톤’이 대형마트 홈플러스에서 구입 가능한 ‘잘크톤 멀티쑥쑥 츄어블정(포도맛)’을 출시했다고 10일 밝혔다. 최근 유통벤더 파머스팩토리를 통해 전국 홈플러...

2019-09-10
삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출

삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 진출에 성공했다. 이 회사는 브라질 보건부 허가로 화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트, Etanercept)’ 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 ‘브...

2019-09-10
삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출

삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 진출에 성공했다. 이 회사는 브라질 보건부 허가로 화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트, Etanercept)’ 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 ‘브...

2019-09-10
종근당, 창업주 이종근 회장 탄생 100주년 기념식 개최

종근당은 지난 9일 서울시 서초구 양재동 더케이호텔에서 ‘종근당 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장 탄생 100주년 기념식’을 가졌다고 밝혔다.1919년 9월 9일 충남 당진시 고대면 성산리 작동...

2019-09-10
종근당, 국제지질동맥경화학회서 ‘리피로우’ 안전성 조사 결과 발표

종근당은 서울 영등포구 콘래드호텔에서 열린 ‘제8회 국제지질·동맥경화학회(ICOLA, International Congress on Lipid & Atherosclerosis)’에서 이상지질혈증치료제 ‘리피로우(성분명 아토르바스타틴, Atorvastatin)’ ...

2019-09-10
종근당, 국제지질동맥경화학회서 ‘리피로우’ 안전성 조사 결과 발표

종근당은 서울 영등포구 콘래드호텔에서 열린 ‘제8회 국제지질·동맥경화학회(ICOLA, International Congress on Lipid & Atherosclerosis)’에서 이상지질혈증치료제 ‘리피로우(성분명 아토르바스타틴, Atorvastatin)’...

2019-09-10
세포·유전자치료제 허가시 STR 검사결과 제출 의무

식품의약품안전처는 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통(Short Tandem Repeat, STR) 분석결과 제출을 의무화하는 내용을 골자로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정 고시...

2019-09-09
세포·유전자치료제 허가시 STR 검사결과 제출 의무

식품의약품안전처는 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통(Short Tandem Repeat, STR) 분석결과 제출을 의무화하는 내용을 골자로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정 고시했...

2019-09-09
GSK, 다발골수종 신약후보물질 ‘벨란타맙 마포도틴’ 2상 임상서 긍정적 결과

글락소스미스클라인(GSK)은 지난달 23일 다발성골수종 신약후보물질인 ‘벨란타맙 마포도틴(GSK2857916, Belantamab Mafodotin)’의 2가지 용량에 대한 공개라벨·무작위 배정 등을 적용한 중추적 임상시험인 ‘DREA...

2019-09-09
GSK, 다발골수종 신약후보물질 ‘벨란타맙 마포도틴’ 2상 임상서 긍정적 결과

글락소스미스클라인(GSK)은 지난달 23일 다발성골수종 신약후보물질인 ‘벨란타맙 마포도틴(GSK2857916, Belantamab Mafodotin)’의 2가지 용량에 대한 공개라벨·무작위 배정 등을 적용한 중추적 임상시험인 ‘DREAMM...

2019-09-09
[단독] 현금 대출 창구된 셀트리온스킨큐어 … 경영의지 있나?

서정진 셀트리온 회장이 최대주주인 셀트리온스킨큐어가 지난해 올해 상반기까지 특수관계자에 대여한 자금이 1300억원을 넘어섰다. 이 회사는 바이오의약품 수출입 전문기업인 셀트리온지에스씨가 2013...

2019-09-07
한미약품, 아·태지역 혁신 제약사 11위 선정 … 국내 1위

최근 글로벌 학술정보 전문업체 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics, 이하 클래리베이트)가 발표한 아시아·태평양(APAC) 지역 혁신 제약사 순위에서 한미약품이 국내 1위·아태지역 11위를 기록했다. ...

2019-09-06
한미약품, 아·태지역 혁신 제약사 11위 선정 … 국내 1위

최근 글로벌 학술정보 전문업체 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics, 이하 클래리베이트)가 발표한 아시아·태평양(APAC) 지역 혁신 제약사 순위에서 한미약품이 국내 1위·아태지역 11위를 기록했다. ...

2019-09-06
동국제약, 휴대용 구내염 치료제 ‘오라스틱액’ 발매

동국제약은 휴대용 구내염 치료제 ‘오라스틱액’(성분명 폴리크레줄렌액)을 출시했다고 6일 밝혔다. 오라스틱액은 살균소독제인 폴리크레줄렌 성분의 액상형 구내염 치료제로 구강 내 유해균을 억제...

2019-09-06
동국제약, 휴대용 구내염 치료제 ‘오라스틱액’ 발매

동국제약은 휴대용 구내염 치료제 ‘오라스틱액’(성분명 폴리크레줄렌액)을 출시했다고 6일 밝혔다. 오라스틱액은 살균소독제인 폴리크레줄렌 성분의 액상형 구내염 치료제로 구강 내 유해균을 억제하...

2019-09-06
BMS·화이자 ‘엘리퀴스’ 경쟁치료제 대비 비판막성 심방세동 환자서 안전성 입증

브리스톨마이어스스큅(BMS)·화이자는 1일(현지시각) 유럽 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 비(非) 비타민K길항제 경구용 항응고제(non-vitamin K antagonist oral anticoagulant, NOAC)의 효과와 안전성을 분석한 프...

2019-09-06

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