제약바이오 뉴스

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메디톡스, 액상형 보툴리눔톡신제제 ‘이노톡스주’ 100단위 국내 허가

메디톡스가 미국 cGMP 인증 제2공장에서 생산한 ‘이노톡스주’ 100단위가 국내 시장에 선보인다. 이 회사는 지난달 27일 자사 기술로 개발한 세계 최초의 액상형 보툴리눔톡신 A형 제제 ‘이노톡스(INNOTOX)...

2020-01-03
제약업계, 경자년 새해 “혁신신약 개발·오픈 이노베이션 강화·글로벌 진출” 공동 화두

제약업계와 유관 기관은 2020년 경자년을 맞아 세계적인 경기침체와 치열해진 업계 경쟁 환경을 헤쳐나갈 길은 혁신신약 개발, 오픈 이노베이션, 글로벌 진출 밖에 없다며 강한 의지를 보였다. 2일 이...

2020-01-02
부광약품, 1월부터 사노피와 ‘아프로벨정’ 제품군 공동판매

부광약품은 사노피아벤티스코리아와 ARB(Angiotensin ll receptor blocker/안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제)계열 고혈압치료제 ‘아프로벨정’(성분명 이르베사르탄)’과 ‘코아프로벨정’ (이르베사르탄 + 하이드로...

2020-01-02
사노피 ‘듀피젠트’, 1월부터 중증 성인 아토피피부염 보험 급여 적용

사노피아벤티스코리아는 성인 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(성분명 두필루맙)가 보건복지부 고시에 따라 1월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 2일 밝혔다. 듀피...

2020-01-02
GC녹십자랩셀, NK세포치료제 연구논문 국제학술지 게재

GC녹십자랩셀은 자연살해(Natural Killer, NK)세포의 소아 신경모세포종 치료 가능성을 확인한 연구 결과가 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제 학술지 ‘플로스원(Plos One)’ 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다....

2020-01-02
[속보] 시선바이오, MSI진단키트 자궁내막암·난소암까지 적응증 확대

시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 종양선별 진단검사 제품인 ‘유톱 MSI 디텍션 키트’(U-TOP MSI Detection Kit)가 지난달 31일자로 자궁내막암과 난소암에 대해서 적응증을 인정받았다고 2일 밝혔다. 이 제...

2020-01-02
만성 C형간염 치료제 ‘마비렛’ 보험급여 확대

한국애브비는 8주 치료 가능 범유전자형(1~6형) 만성 C형간염 치료제 ‘마비렛정’(성분명 글레카프레비르·피브렌타스비르, glecaprevir·pibrentasvir)이 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방...

2019-12-31
대웅제약, 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’ 발매

대웅제약은 지난 24일부터 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프캡슐’의 국내 판매를 시작했다고 31일 밝혔다. 비보티프는 국내 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 획득한 장티...

2019-12-31
장기화된 점안제 소송 덕분에 약가 ‘유지’ … 제약사 매출 ‘급증’ 속웃음

치명적인 손해가 예상된다며 일회용 히알루론산 점안제 약가 인하와 관련 소송에 적극적으로 참여한 제약사들의 지난 3분기까지 점안제 판매액이 크게 증가한 것으로 나타났다. 1년 넘게 이어져 온 보건...

2019-12-30
암젠 ‘레파타’ 죽상경화성심혈관질환(ASCVD) 초고위험군 보험급여 대상 적응증 확대

암젠코리아는 PCSK9(전구단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형, Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) 억제제 ‘레파타주프리필드시린지’(성분명 에볼로쿠맙, Evolocumab)가 죽상경화성 심혈관질환(Atherosclerotic ...

2019-12-30
한미약품 ‘아모잘탄 패밀리’ 연 매출 1000억 돌파

한미약품은 ‘아모잘탄 패밀리’의 올해 매출이 1000억원을 돌파했다고 30일 밝혔다. 아모잘탄패밀리는 ‘아모잘탄정’·‘아모잘탄큐정’·‘아모잘탄플러스정’ 3종을 말한다. 아모잘탄 패밀리는 ...

2019-12-30
반려동물 시장 성장에 동물약국 늘어 … “실제 영업하는 곳 찾기 어려워요”

반려동물을 돌보는 펫팸족(Pet+Family)이 늘면서 동물약 수요도 팽창 중이다. 지난 27일 기준 행정안전부 지방행정 인허가 데이터 자료를 보면 전국에서 정상 영업 중인 약국 2만2939개 중 5958개소가 동물약국...

2019-12-29
브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성대장염 신약후보물질 중국서 임상 1상 승인

브릿지바이오테라퓨틱스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)가 지난 9월 25일 접수한 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상 진입 관련 임상시험계획(IND)을 최종 ...

2019-12-27
한미약품 “포지오티닙, 1차 평가변수 도달 실패” … “롤론티스, BLA 검토 승인”

한미약품이 미국 스펙트럼(Spectrum)에 기술수출한 비소세포폐암(NSCLC) 표적항암제 ‘포지오티닙’(Poziotinib, HM781-36B)이 임상 2상 결과 첫번째 환자군(코호트1)에서 1차 유효성 평가변수인 객관적반응률(ORR) ...

2019-12-27
베트남 시장 선점해 ‘파머징’ 진출 노리는 국내 제약사

국내 제약사가 베트남 진출에 속속 진출하고 있다. 신흥 경제부흥국 시장을 이르는 ‘파머징(Pharmerging)’ 시장에 대한 관심이 커진데다 박항서 베트남 국가대표 축구감독 효과로 우호적 관계가 지속되고...

2019-12-27
엘러간 인공유방 이식한 두번째 ‘BIA-ALCL’ 환자 발생

식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 국내에서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 지난 24일 추가로 1명이 보고됐다고 26일 밝혔다. 같은 암으로 지난 8월 13일 40대 여성에서 ...

2019-12-26
내년 기업가치 1조원 이상 바이오기업 상장 러시 전망 … 위기의 바이오주 살아나나

2019년 한 해 바이오주 관련 임상 실패, 분식 회계 이슈가 연이어 터지면서 급속도로 얼어 붙은 투자심리가 회복되지 못하고 있다. 극소수 기업을 제외하고 바이오 업계는 이런 이슈에 흔들리며 전반적으...

2019-12-26
휴온스·노바셀테크놀로지, 아토피 면역치료 혁신신약 공동연구 협약

휴온스는 노바셀테크놀로지(대표 이태훈)와 아토피피부염 신약후보물질 ‘NCP112’의 신규 적응증 탐색을 위한 공동연구를 추진하기로 협의했다고 26일 밝혔다. NCP112는 노바셀테크놀로지의 펩타이드 ...

2019-12-26

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