제약바이오 뉴스

제약바이오

제넨바이오 최대주주에 제넥신 올라 … 지분율 8.13%

제넨바이오는 최대주주가 기존 김성주 대표에서 제넥신으로 변경됐다고 14일 밝혔다. 제넥신이 보유한 제넨바이오 전환사채(CB)가 13일 전환되면서 제넥신은 제넨바이오 지분의 8.13%를 보유하게 됐다. ...

2020-01-14
자생바이오, 종합비타민제 1종·뼈관절 영양제 2종 출시

자생한방병원 관계사 자생바이오는 종합비타민 미네랄 영양제 1종과 뼈·관절 영양제 각 1종 등 총 3가지 신제품을 출시했다고 13일 밝혔다. 종합비타민제인 ‘영양밸런스 멀티비타민 미네랄’은 ...

2020-01-13
동아제약, ‘노스카나겔’ 연매출 100억원 돌파

동아제약은 여드름 흉터 치료제 ‘노스카나겔’의 지난해 연매출이 100억원을 돌파했다고 13일 밝혔다. 이 제퓸은 △여드름 흉터 △수술 흉터 △비대성 흉터 △켈로이드성 흉터에 효능·효과가 있는 일...

2020-01-13
다케다, 난소암 치료제 ‘제줄라캡슐’ 4차치료 단독요법제로 적응증 확대

한국다케다제약은 난소암 치료제 ‘제줄라캡슐’(성분명 니라파립, Niraparib)이 지난해 12월 24일 식품의약품안전처로부터 이전에 3차 이상 항암화학요법으로 치료받은 재발성 난소암의 단독치료요법 적...

2020-01-13
GSK 다발성골수증 치료제 ‘벨란타맙 마포도틴’ 유의한 임상 결과 확보

글락소스미스클라인(GSK)은 다수의 선행치료 경험을 가진 다발성골수종 환자 대상 임상시험을 진행한 결과 벨란타맙 마포도틴(belantamab mafodotin, 개발명 GSK2857916)의 2.5mg/kg 단독투여군에서 전체치료반응률(...

2020-01-13
부광약품, JM-010 2상 임상시험 유럽에서 투약 개시

부광약품은 유럽에서 ‘레보도파’로 유발된 이상운동증(LID) 치료제인 ‘JM-010’의 2상 임상시험에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 10일 밝혔다. 이 회사는 파킨슨병 치료제인 레보도파 사용으로 유발된 ...

2020-01-10
GC녹십자, 美 텍사스주에 미국내 12번째 신규 혈액원 개원

GC녹십자는 미국 현지법인 GCAM(Green Cross America)이 지난 9일(현지시각) 텍사스주 에딘버그에 미국 내 12번째 혈액원을 개원했다고 10일 밝혔다. 신규 혈액원은 최대 5만ℓ 원료혈장 생산이 가능해 녹십자는 ...

2020-01-10
삼성바이오에피스, 희귀질환 PNH 치료제 ‘SB12’ 중국 임상 진행

삼성바이오에피스는 최근 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 희귀난치성 질환인 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료제인 ‘솔리리스주’의 바이오시밀러 ‘SB12’(성분명 에쿨리주맙, Eculizumab)의 임상시험 신...

2020-01-10
삼양바이오팜, 대사항암제 신약후보물질 도입

삼양바이오팜이 오픈이노베이션을 통한 대사항암제 신약 후보물질 도입에 성공했다. 이 회사는 지난 9일 경기 성남시 판교 삼양디스커버리센터에서 혁신신약개발 바이오벤처인 엘마이토테라퓨틱스와...

2020-01-10
적응증 확대·급여 적용 등 2020년 시장 공략할 유망 신약

올해부터 건강보험 요양급여 적용 기준이 확대되고 지난해 식품의약품안전처 허가를 받아 본격적인 시장 공략에 나설 의약품들이 2020년을 맞아 대망을 품고 있다. 지난달 27일 보건복지부가 공표한 ‘요...

2020-01-09
한미약품, 업계 첫 ‘사업연속성 경영시스템 국제표준’ 인증

한미약품은 지난 8일 영국계 글로벌 인증기관 로이드인증원(Lloyd’s Register)으로부터 사업연속성 경영시스템국제표준인 ‘ISO22301’ 인증서를 받았다고 9일 밝혔다. 국내 제약업계에서 ISO22301 인증을 받...

2020-01-09
사노피, 파브리병치료제 ‘파브라자임주’ 급여 적용 세부기준 신설

사노피아벤티스코리아는 유전성 희귀질환인 파브리병의 효소대체요법(Enzyme Replacement Therapy, ERT) 치료제 ‘파브라자임주’(성분명 아갈시다제베타, agalsidase beta) 건강보험 급여 적용에 대해 투여대상과 ...

2020-01-09
대웅제약, 영국 ‘아박타’와 면역질환 치료제 개발

대웅제약은 지난 12월 31일 단백질 치료제 플랫폼 개발회사인 영국 바이오텍 기업 아박타(Avacta)와 조인트벤처 설립을 위한 파트너십 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 조인트벤처를 ...

2020-01-08
부광약품, 250억원 규모 자사주 전량 소각 결정

부광약품은 250억380만원 규모의 자사주 191만6000주(전체 주식의 약 3%)를 취득해 전량 소각하기로 결정했다고 8일 공시했다. 이는 배당가능이익을 재원으로 취득한 자기주식 소각으로 자본금 감소는 없을...

2020-01-08
대웅제약 인도네시아 법인 대웅인피온, 빈혈치료제 할랄 인증

대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온의 빈혈치료제 ‘에포디온’(국내제품명 ‘에포시스프리필드시린지주’)이 현지 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 회사 ...

2020-01-06
생동시험 강화에 3배치 의무 생산까지 부활 … 강력 규제에 중소제약사 흔들

식품의약품안전처가 2014년 폐기한 위탁 제네릭의약품 허가용 3배치 의무 생산을 5년 만에 다시 추진하면서 국내 제약업계가 부담스러워하고 있다. 이 제도가 부활한 데는 식약처가 제네릭 안전관리와 난...

2020-01-04
임상시험·시판허가 줄줄이 앞둔 제약·바이오업계 … 글로벌 진출 ‘재점화’

2020년 제약·바이오업계는 연구개발(R&D)과 글로벌 시장 진출을 목표로 야심차게 새해를 맞이했다. 잇따른 바이오 업계의 임상시험 실패 등 악재에도 기술이전이나 적응증 변경 등으로 신약개발을 이...

2020-01-03
[카드뉴스] 이름 같다고 다같은 약? NO! 편의점약 vs 약국약 심층비교

2020-01-03

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