제약바이오 뉴스

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암젠 레파타, 유럽심장학회 학술대회서 12건 연구 결과 발표

암젠은 오는 29일부터 9월 1일까지 온라인으로 진행되는 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2020: European Society of Cardiology Congress 2020)에서 PCSK9 억제제 ‘레파타주프리필드펜’(성분명 에볼로쿠맙, evolocumab...

2020-08-28
한국다케다 ‘알룬브릭’, ALK 양성 폐암 1차 치료제로 적응증 확대

한국다케다제약은 역형성림프종인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 비소세포폐암 치료제 ‘알룬브릭정’(성분명 브리가티닙, brigatinib)이 27일 식품의약품안전처로부터 ALK 양성 진행성 또는 전이...

2020-08-28
대웅제약, 식약처 품질고도화 시스템 지원기업 선정

◯···대웅제약은 식품의약품안전처로부터 ‘의약품 설계기반 품질고도화’(QbD, Quality-by-Design ) 제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’ 지원 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 대웅제약은 이를 ...

2020-08-27
일동히알테크, 가교제의 잔류물 및 부산물 고효울 제거 히알루론산 제조법 국내 특허 획득

일동홀딩스의 자회사인 일동히알테크는 히알루론산 유도체 제조법과 관련한 국내 특허를 획득했다고 27일 밝혔다. 취득한 특허는 가교 방식으로 히알루론산 유도체를 제조할 때 합성 과정에 이용된 후 ...

2020-08-27
‘뇌질환치료제·면역항암제 신약후보물질 확보’ 지놈앤컴퍼니 200억원 투자 유치

지놈앤컴퍼니는 KDB산업은행으로부터 상장 전 지분 투자(pre-IPO) 형식으로 200억원을 유치했다고 27일 밝혔다. 산업은행에서 진행한 단일 바이오벤처 투자 중 가장 큰 규모다. 회사는 이번 투자금을 바...

2020-08-27
조아제약 “연구개발 방향 복제돼지에서 천연물로 전환”

조아제약 생명공학연구소는 10여년간 끌어왔던 연구개발 방향을 복제돼지 연구사업에서 연구방향을 전환해 천연물연구소로 변화한다고 26일 밝혔다.조아제약은 3분기(7~9월) 안에 연구소장을 새로 영입해 ...

2020-08-26
한국머크, 다발성경화증 치료제 ‘마벤클라드정’ 국내 출시

다발성경화증(Multiple Scleorosis, MS) 치료제인 한국머크 바이오파마의 ‘마벤클라드정’(Mavenclad, 성분명 클라드리빈 cladribine)이 8월 1일부터 건강보험 급여가 적용돼 본격적인 시장 진입을 앞두고 있다. ...

2020-08-26
셀트리온 코로나19 치료제, 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인

셀트리온은 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 25일 승인받고 환자 모집에 본격 돌입한다. 이번에 승인받...

2020-08-26
HK이노엔, 티앤알바이오팹 3D 프린팅 인공피부 활용해 신약개발

HK이노엔(HK inno.N, 옛 CJ헬스케어)은 티앤알바이오팹과 피부질환 치료제 개발에 3D 프린터로 구현한 인공피부를 활용하기 위해 ‘3D 바이오프린팅 인공피부를 활용한 약물 및 기능성 소재 평가’에 대한 연...

2020-08-26
과열되는 ‘백신 쟁탈전’ 최종 승자는? … 한국은 국민 70% 물량 목표

전세계 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확진자가 2300만명을 넘어서면서 이 혼란을 종식시켜 줄 백신에 대한 간절함이 커지고 있다. 이에 치열한 백신 개발 경쟁만큼이나 세계 주요국들의 백신 수량...

2020-08-26
보령바이오파마, 맞춤형 유산균 찾아주는 검사서비스 ‘것스캐닝’ 출시

어떤 유산균이 좋은지 몰라 이것 저것 찾아 헤매는 ‘유산균 유목민’의 고민을 해결해 줄 새로운 헬스케어 서비스가 시작된다. 보령바이오파마는 장내 마이크로바이옴 검진 서비스 ‘것스캐닝(Gut-scanning...

2020-08-25
美 FDA, 코로나19 혈장치료법 긴급사용 승인 … GC녹십자 혈장치료제도?

미국 식품의약국(FDA)이 주말인 23일(현지시각) 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 혈장치료법에 대해 긴급사용승인(EUA)을 내렸다. 이에 국내에서도 개발 중인 혈장치료제의 긴급사용승인이 이...

2020-08-25
‘첨단재생바이오법’ 시행령 국무회의 의결

식품의약품안전처는 보건복지부와 함께 제정한 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨단재생바이오법) 시행령이 25일 열린 국무회의에서 의결돼 오는 28일부터 시행된...

2020-08-25
GC녹십자랩셀, NK세포치료제 작용원리 핵심 기술·배양 플랫폼 기술 첫 공개

GC녹십자랩셀이 24일부터 28일까지(현지시간) 온라인으로 진행되는 ‘Innate Killer Summit 2020’에 참가해 NK(자연살해)세포치료제 상용화의 핵심인 배양 플랫폼 기술을 공개한다고 25일 밝혔다. GC녹십자랩셀 NK...

2020-08-25
휴온스, 국산 점안제 ‘사우디’ 첫 진출 … 중동 지역 본격 드라이브

휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭’(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔점안액 )이 국산 점안제 최초로 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Association, SFDA)으로부터 품목 허가를 취득, 본격 ...

2020-08-25
한국화이자제약, ATTR-CM 치료제 ‘빈다맥스캡슐’ 국내 허가

한국화이자제약은 정상형(wild-type) 또는 유전성(hereditary) 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy, 이하 ATTR-CM) 치료제 ‘빈다맥스캡슐 61mg’(Vyndamax, 성분명 tafamidis 타파미디스)가 1...

2020-08-24
휴맵, 차세대 유전체 편집기술 AiCE 특허 등록 … 2022년 항체의약품 개발 목표

의류 도매업체 및 투자기업인 (주)국동은 투자를 진행한 휴맵이 차세대 유전체 편집기술인 이종간 유전체 치환기술(AiCE™)에 관한 ‘인공 재조합 염색체 및 이의 이용’ 특허를 등록했다고 24일 밝혔다. ...

2020-08-24
함소아제약, 아이들을 위한 단백질 음료 ’프로틴워터틴’ 출시

◯···함소아제약은 국내 처음으로 아이들을 위한 단백질 음료 ‘프로틴워터틴’을 출시했다고 24일 밝혔다. 신제품은 우유에서 흡수가 느린 카제인 단백질과 유당불내증의 원인인 유당(락토오스) 등 비...

2020-08-24

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