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GC녹십자셀, 고형암 타깃 CAR-T 치료제 미국 임상 본격화

GC녹십자셀은 100% 지분을 보유한 미국 현지법인 노바셀에 420만달러(약 50억원)를 출자하며 개발 중인 키메릭항원수용체-T세포(CAR-T) 치료제의 미국 임상시험을 본격화한다고 7일 밝혔다. 앞서 GC녹십자...

2020-09-07
GC녹십자웰빙 “태반주사제 ‘라이넥’ 코로나19 항바이러스제와 동등 효능”

GC녹십자웰빙은 충북대 연구팀과 공동으로 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 항바이러스 효과를 연구한 결과, 전 세계적으로 코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준...

2020-09-07
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 필리핀서 임상 1상 승인

필리핀 식품의약품안전청(PFDA)은 4일(현지시간) 대웅제약 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)을 코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 임상 1상 시험을 승인했다. 이에 따라 대웅제약 ‘DWRX2003...

2020-09-07
메디톡스, ‘메디톡신‧뉴라미스’ 사우디 등 4개국 품목 허가

메디톡스는 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신(수출명: 뉴로녹스)’과 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’가 각각 말레이시아·사우디아라비아, 브라질·필리핀에서 최근 시판허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 메디...

2020-09-07
“배달약국 서비스는 불법” … 1일 서비스 주체 ‘합법’ 주장에 서울시·경기도 약사회 반발

신종코로나바이러스감염증(코로나19) 사태 속에 등장한 민간업체의 비대면 의약품 배송 서비스(닥터가이드의 배달약국)가 최근 약국 의약품 택배가 ‘합법’이라고 주장하자 일부 약사단체가 발끈하고 ...

2020-09-04
암젠코리아, ‘블린사이토주’ MRD 0.1% 이상 ALL로 적응증 확대

암젠코리아의 재발·불응성 급성림프모구백혈병(acute lymphoblastic leukemia, ALL) 치료제 ‘블린사이토주’(Blincyto, 성분명 블리나투모맙 blinatumomab)가 적응증을 확대했다. 이 회사는 블린사이토가 지난 3일 ...

2020-09-04
휴온스, ‘휴톡스’ 이라크 시장 진출… ‘1호’ 깃발 꽂았다

휴온스는 최근 국산보툴리눔톡신 ‘휴톡스(HUTOX, 국내명 리즈톡스)’가 전세계 최초로 이라크 정부에 정식 등록을 마쳐 ‘이라크 1호 보툴리눔톡신’이 됐다고 4일 밝혔다.휴온스는 아직 이라크에 정식으...

2020-09-04
대웅제약 “FDA, 나보타 ‘경부근긴장이상’ 임상 2상 승인 … 미래 먹거리 사업 박차”

대웅제약은 보툴리눔톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경부근긴장이상(Cervical Dystonia)’ 적응증으로 임상 2상 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 임상...

2020-09-03
〔단독〕온갖 추측 무성했던 삼아제약 ‘리도맥스’ 전문약 전환, 알고 보니...

지난 5월 삼아제약 ‘리도멕스’의 전문약 전환을 두고 수개월 간 그 배경에 대한 궁금증이 가시지 않고 있다. 이에 본지는 정답을 얻기 위해 취재에 나섰다. 표면적 이유는 간단했다. 삼아제약 관계...

2020-09-02
고령층 외에 어떤 사람이 코로나19 조심해야할까

비만환자, 염증반응 및 산화스트레스에 취약 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)이 전세계를 강타하고 있다. 1일 전세계 확진자는 약 2500만명, 사망자는 85만명, 치명률은 3.38%를 기록하며 팬데...

2020-09-02
닥터가이드, “배달약국 서비스는 합법” … 약사회 주장 반박

닥터가이드는 운영 중인 ‘배달약국’ 서비스에 대해 지난 2월 보건복지부에서 발표한 ‘전화상담 또는 처방 및 대리처방 한시적 허용 방안’에 따른 합법적 서비스라고 1일 밝혔다. 이는 지난달 21일 대...

2020-09-01
“3년 논란 끝나나 했는데” … 치매약 콜린알포세레이트 ‘급여 축소’ 집행정지

치매 환자 등에 처방되는 중추신경용 약제 ‘콜린알포세레이트’(choline alfoscerate) 급여 전쟁이 잠시 주춤해지는 분위기다. 당장 1일부터 환자 부담금이 급등할 위기에 놓였던 콜린알포세레이트가 18일까...

2020-09-01
GC녹십자MS, 코로나19 신속진단키트 수출 허가

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자MS(GC녹십자엠에스)는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-1...

2020-09-01
JW중외제약, 류마티스치료제 ‘악템라’ 희귀 적응증 확대

JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라피하주사’(성분명 tocilizumab, 토실리주맙)가 식품의약품안전처로부터 거대세포동맥염 치료에 대한 적응증을 허가받았다고 1일 밝혔다. 이번 허가는 활성...

2020-09-01
종근당 ‘나파벨탄’ 코로나19 치료제로 러시아 임상 2상 승인

종근당은 지난달 31일 러시아 보건당국으로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트, Nafamostat)을 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임...

2020-09-01
잘나가는 비만약 코로나19로 더 각광 … ‘판’ 커진 상반기 시장

마약류 식욕억제제 과다 처방 및 오남용 따른 부작용도 심각 … “식약처 관리‧감독 필요” 올 상반기 국내 비만치료제 시장 매출이 700억원대를 기록하며 점점 뜨거워지는 모양새다. 신종코로나...

2020-09-01
아스트라제네카, 포시가 물질특허 심결취소소송 제기

SGLT-2억제제 당뇨병치료제인 ‘포시가정’(성분명 다파글리플로진) 특허분쟁이 계속될 전망이다. 아스트라제네카는 지난 28일 동아에스티를 상대로 지난 28일 동아에스티를 상대로 특허법원에 심결취소...

2020-08-31
휴온랜드, 결막염치료제 ‘염산올로파타딘 점안제’ 중국 품목허가

◯···휴온스의 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사는 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 알레르기성 결막염 증상 치료용 점안제 ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5mL)’에 대한 품목허가를 취득...

2020-08-31

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