제약바이오 뉴스

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GSK·큐어백, 2세대 mRNA 코로나19 백신 후보물질 ‘CV2CoV’, 전임상 시험서 개선 면역 반응·예방 효과

GSK와 큐어백(CureVac N.V)은 사람 외의 영장류를 대상으로 큐어백의 1세대 백신 후보물질 ‘CVnCoV’와 2세대 백신 후보물질 ‘CV2CoV’의 코로나19(SARS-CoV-2) 면역 반응 및 예방 효과를 연구한 전임상 시험 데이터...

2021-09-01
JW중외제약 ‘헴리브라’, 소아항체환자 대상 급여 기준 확대

JW중외제약은 보건복지부가 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 급여 기준이 확대된다고 1일 밝혔다. 9...

2021-09-01
한국릴리, 초속효성 인슐린 ‘룸제브퀵펜주’, 보험 급여 적용

한국릴리는 자사의 초속효성 인슐린 ‘룸제브퀵펜주(성분명: 인슐린라이스프로)’가 9월 1일부터 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 치료제로 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다.보건복지...

2021-09-01
아이진, 국내 개발 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 승인

아이진이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘EG-COVID’의 임상 1·2a상 시험 계획이 31일 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다. 이 후보물질은 코로나19 바이러스의 표면항...

2021-08-31
한국아스트라제네카, 국내 코로나19 백신 개발 위해 대조백신 공급

한국아스트라제네카는 국내 개발 중인 코로나19 백신후보물질의 3상 임상시험을 위해 자사 코로나19 백신을 대조임상 연구 목적으로 무상 제공한다고 31일 밝혔다. 이 같은 결정은 전 세계적인 팬데믹 위기...

2021-08-31
정몽구 명예회장, 국산 백신 개발 위해 사재 100억원 기부

현대자동차그룹과 고려대학교의료원이 공동으로 추진 중인 ‘정몽구 백신혁신센터’에 정몽구 명예회장이 글로벌 감염병 백신 개발을 위해 사재 100억원을 기부했다.현대차그룹과 학교법인 고려중앙학...

2021-08-31
CMG제약, Pan-TRK 저해 표적항암신약 ‘CHC2014’ 임상 1상 완료

차바이오텍 계열사 CMG제약은 한독과 공동개발한 Pan-TRK 저해 표적항암신약 ‘CHC2014’에 대한 국내 1상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 31일 밝혔다.임상시험 결과보고서(CSR: Clinical Study Report)에 따르면 C...

2021-08-31
동아제약, 비타민C 전문 브랜드 ‘비타그란’ 리뉴얼 출시

동아제약은 비타민C 전문 브랜드 ‘비타그란’을 리뉴얼 출시했다고 31일 밝혔다. 이번 비타그란 리뉴얼에서 동아제약은 비타민C 함량 100mg·400mg·500mg 제품군...

2021-08-31
GC녹십자셀, 해외진출 위한 국제 특허출원 완료

GC녹십자셀은 해외시장 진출을 위해 이뮨셀엘씨주 제조방법과 메소텔린 타깃 CAR-T 특허를 각각 PCT(특허협력조약) 국제출원 완료했다고 31일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주 제조방법은 지난해 7월 ‘사이토카인 유...

2021-08-31
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 승인

지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 31일 밝혔다.국내에서 개발된 뇌졸중 신약의 임상 3상 승인은 이번이 처음이다. ...

2021-08-31
한국비엔씨, 안트로퀴노놀 코로나19 피험자 대상 확대 승인받아

한국비엔씨는 대만 골든바이오텍사가 임상 중인 CRO를 통해 미국 FDA로부터 현재 진행 중인 경증이나 중등증 코로나 입원환자에서 비침습적 호흡이나 고농도 포화 산소가 필요한 중증환자에까지 피험자 모...

2021-08-30
일동제약, UN SDGs 협회 ‘글로벌 지속가능 기업 100’에 선정

일동제약은 유엔 경제사회이사회 특별협의지위기구인 ‘UN SDGs 협회’가 발표하는 ‘2021 글로벌 지속가능 리더 및 기업 100’ 리스트에 올랐다고 30일 밝혔다. U...

2021-08-30
셀리드, 바이넥스와 코로나19 백신 CMO 계약 체결

셀리드는 바이오의약품 CDMO 바이넥스와 코로나19 백신, ‘AdCLD-Cov19-1’ 상용화 대비 및 안정적인 백신 공급을 약속하는 CMO 위탁생산 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.‘AdCLD-Cov19-1’은 국내 순수 기술과 자본...

2021-08-30
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 재허가

GC녹십자셀은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.2020년 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존...

2021-08-30
에스바이오메딕스, 범부처재생의료기술개발사업 지원과제 선정

에스바이오메딕스는 개발 중인 ‘기능향상 지방줄기세포 스페로이드를 이용한 중증하지허혈 세포치료제 임상시험’이 2021년 제1차 범부처재생의료기술개발사업 (과학기술정보통신부, 보건복지부) 지원...

2021-08-30
한국노바티스, 미만성 거대 B세포 림프종 현황 연구 결과 발표

한국노바티스는 국내 미만성 거대 B세포 림프종(이하 DLBCL, Diffuse Large B Cell Lymphoma) 환자의 질병 부담과 치료 현황을 분석한 연구 결과를 8월 26일부터 28일까지 진행한 대한조혈모세포이식학회 온라인 국제...

2021-08-30
베링거인겔하임∙릴리 자디앙®, 심박출률 보존 심부전 환자에 유의한 개선 효과 확인

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 SGLT2 억제제 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진)이 EMPEROR-Preserved 3상 임상시험 전체 결과에서 당뇨병 동반 여부에 관계없이 심박출률이 보존된 성인 심부전(HFpEF) 환자를 대...

2021-08-30
엔지켐생명과학, COVID-19 치료제 임상 2상 결과 발표

엔지켐생명과학은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 진행한 국내 임상 2상 시험을 통해 회복기간 관련 유의미한 결과와 사이토카인 폭풍 억제 관련 유의미한 결과를 얻었다고 30일 밝혔다.코로나19 바이러스...

2021-08-30

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