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사이노슈어루트로닉, 고주파 의료기기 ‘세르프’(XERF) 브라질서 허가 획득
  • 정종호 기자
  • 등록 2025-06-12 02:22:43
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  • 올림푸스한국, ‘IDEN 2025’서 차세대 초음파 내시경 프로세서 ‘EU-ME3’ 공개
글로벌 1위 레이저 의료기기 기업 사이노슈어루트로닉은 모노폴라 고주파(RF) 의료기기 ‘세르프(XERF)’가 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.

사이노슈어루트로닉의 고주파(RF) 의료기기 ‘세르프(XERF)’

   

이번 인증을 통해 세르프는 남미 최대 미용 의료기기 시장 중 하나인 브라질에 공식 진출할 수 있는 기반을 마련했다. 브라질은 미용 시술 소비자 수요가 높은 국가로 꼽힌다. 레이저 시술 장비의 안전성과 효과를 엄격히 검토하는 ANVISA의 승인을 받았다는 점에서 세르프의 기술력과 임상적 신뢰성이 다시 한번 입증된 셈이다.

   

세르프는 사이노슈어루트로닉이 합병 후 출시한 첫 제품이다. 기존 고주파 의료기기가 주로 사용하던 6.78MHz주파수에 2MHz주파수를 더한 듀얼 모노폴라 방식을 채택해, 시술 부위의 깊이를 3단계로 조절할 수 있다. 또 특허 출원된 ‘스파이더 패턴’ 기술이 적용된 이펙터는 최대 20×30㎜의 대형 사이즈로, 1샷 당 더 넓은 면적에 에너지를 전달할 수 있다. 내장된 쿨링 시스템 덕분에 별도의 마취 없이도 편안한 시술이 가능하다는 점도 강점이다.

   

세르프는 베트남과 캐나다에서 의료기기 허가를 완료했으며, 일본과 홍콩에서는 본격적인 판매에 돌입했다. 특히 홍콩에서는 지난 4월 정식 출시 기념행사를 개최해 현지 브랜딩 전략을 발표하고 현지 의료진을 대상으로 한국과 일본에서의 세르프 임상 결과를 널리 알렸다.

   

이 회사 관계자는 “세르프는 최근 캐나다와 브라질 등 주요 북·남미 시장에서 잇따라 인증을 획득하며 글로벌 고주파 기기로서 입지를 다져가고 있다”며 “북미를 비롯한 동남아, 중동 등 글로벌 주요 시장 허가 확대를 통해 세르프의 글로벌 진출을 본격화할 계획”이라고 밝혔다.

차세대 초음파내시경 프로세서 ‘EU-ME3’

올림푸스한국은 차세대 초음파내시경 프로세서 ‘EU-ME3’를 국내 출시한다고 11일 밝혔다. 신제품은 오는 12~14일 서울 그랜드워커힐호텔에서 열리는 ‘국제 소화기 내시경 네트워크 학술대회(IDEN 2025, International Digestive Endoscopy Network 2025)’에서 첫 공개될 예정이다.

   

EU-ME3은 췌장, 담관, 위 등 체내 깊숙한 곳에 있어 일반 내시경으로는 관찰이 어려운 병변의 진단을 위해 사용되는 초음파 내시경(Endoscopic Ultrasonography, EUS) 프로세서다. 내시경을 통해 신체 내부에서 직접 초음파를 시행함으로써 공기나 뼈 등 외부 간섭 없이 선명한 이미지를 얻을 수 있다. 췌장, 담낭, 담관 등을 일반 초음파보다 선명하게 관찰할 수 있다. 또 조직검사나 세포검사를 병변 주변에서 실시간으로 시행할 수 있어 정확하고 안전한 진단이 가능하다. 

   

EU-ME3는 의료진의 진단 정확도와 편의성을 높이기 위한 다양한 신기능이 탑재됐다. ‘전단파 정량화’(Shear Wave Quantification, SWQ) 기능은 종양이나 염증 병변의 경직도를 수치화해 보여줌으로써 췌장염의 중증도나 췌장암의 악성도를 정밀하게 판단할 수 있게 돕는다.

   

‘i-ELST’ 기능은 맥박 등에 의한 움직임이 적은 상황에서도 안정적으로 탄성 이미지를 구현해 조직 특성을 파악하는 데 유용하다. ‘s-FOCUS’ 모드는 초음파 탐촉자와의 거리 변화에 따라 해상도가 저하되는 현상을 줄여, 검사 중 수동으로 초점을 조절하지 않아도 전체 영상에서 균일한 품질을 유지할 수 있다.

   

영상 품질도 기존 모델(EU-ME2) 대비 한층 개선됐다. 기존 모델보다 B모드(B-mode) 해상도가 크게 향상되었으며, 초음파가 조직을 통과할 때 생기는 고조파(기본 주파수의 정수배(2배, 3배, 4배 등)에 해당하는 주파수) 성분을 활용해 보다 세밀한 이미지를 구현하는 조직 하모닉 에코(Tissue Harmonic Echo, THE) 모드도 개선됐다. 

   

콘트라스트 하모닉 에코(Contrast Harmonic Echo, CHE) 모드는 생체조직과 조영제의 신호를 동시에 시각화하여 병변과 주변 조직을 훨씬 더 정밀하게 구분할 수 있도록 돕는다. 이들 기능은 기존 모델에도 있었지만, 최신 모델에서는 성능이 향상돼 미세한 병변의 조기 발견 및 정확한 진단에 획기적인 발전을 가져올 것으로 기대된다. 

   

또 조작 환경이 사용자 중심으로 설계됐다. 직관적인 레이아웃의 키보드에는 LED 백라이트와 트랙패드가 내장되어 있으며, 터치 기능이 적용된 대형 LCD 패널을 통해 다양한 기능을 동시에 확인하고 조작할 수 있다. 사용이 간편하고, 세척과 위생 관리도 용이하다.

   

EU-ME3는 전자식·기계식 스캔 기술을 모두 적용해 초음파 내시경과 미세 탐촉자 등 다양한 장비와 호환되며, 임상 현장의 필요에 따라 맞춤형 기능을 선택할 수 있도록 소프트웨어 옵션도 함께 제공된다. 이를 통해 진단뿐 아니라 시술까지 폭넓게 대응할 수 있는 통합 초음파 내시경 솔루션이 될 전망이다. 

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