JW중외제약이 주최한 ‘HAVEN 심포지엄’JW중외제약은 지난 9일부터 이틀간 서울 송파구 소피텔앰배서더서울에서 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙) 임상 결과를 공유하는 ‘HAVEN 심포지엄’을 성공적으로 개최했다고 14일 밝혔다.

헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액 응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 출혈 예방 효과가 지속되는 특징도 있다.

헴리브라는 2020년 출시 당시 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자에 한해 건강보험 급여가 적용됐으며 2023년 5월부터는 만 1세 이상 비항체 환자까지 급여 대상이 확대됐다.

심포지엄 첫날인 지난 9일에는 미국 미시간대학병원 소아혈액종양학과 스티븐 파이프(Steven Pipe) 교수가 기존 HAVEN3, HAVEN4 임상의 장기 관찰 결과와 헴리브라 투여 중 출혈 예방 효과에 대해 발표했다.

연구 결과 대상 환자 191명의 치료가 필요한 연간출혈빈도(ABR, Annual Bleed Rate)는 1~24주 동안 2.0회를 기록했으며 217~240주에는 0.8회로 감소했다. 환자의 관절 건강 유지에 중요한 연평균 관절 출혈 빈도(AJBR, Annual Joint Bleed Rate)는 0.9회로 나타났다. 헴리브라 투약 중 단 한 차례도 출혈을 경험하지 않은 환자의 비율은 1~24주차에 62.2%에서 217~240주차에 78.8%로 증가했다.

또 헴리브라 투약 환자가 다양한 스포츠·신체 활동 시 ABR은 0.91로 낮게 유지됐으며 환자 중 54%가 출혈을 경험하지 않았다. 이를 통해 헴리브라 투약 후 운동이 출혈 발생률을 높이지 않는다는 점이 확인됐다.

파이프 교수는 “헴리브라의 가장 큰 장점은 출혈 억제 능력”이라며 “안정적인 약물 동력학적 특성을 바탕으로 출혈 위험을 줄이고 삶의 질 개선에 기여할 수 있다는 점을 보여주는 결과”라고 말했다.

파이프 교수는 헴리브라를 투여한 1세 미만 비항체 중증 A형 혈우병 환자 55명을 대상으로 헴리브라 예방요법을 통한 관절 손상 예방 효과 장기 추적 관찰 연구(HAVEN 7)를 진행하고 있다.

그는 “현재까지의 결과에 따르면 헴리브라를 투약한 영유아는 낮은 연간출혈률을 보이고 있으며 출혈이 발생하더라도 비혈우병 영유아와 유사한 외상성 출혈 양상을 보이고 있다”며 “향후 장기적인 관절 건강 효과도 기대된다”고 말했다.

이어 안원기 연세대 세브란스병원 소아혈액종양내과 교수는 국내 헴리브라 치료 환자들의 실제 임상 데이터에 대해 발표했다. 10일에는 박정아 인하대병원 소아청소년과 교수가 연자로 나서 혈우병 환자의 생애주기별 치료 전략에 관해 설명했다.

JW중외제약은 헴리브라의 장기간 투약 효과와 안전성, 국내 실사용 데이터를 기반으로 마케팅을 강화할 계획이다.JW중외제약과 JW신약이 공동 주최한  ‘J STAR CLINIC’ 심포지엄

JW중외제약과 JW신약은 지난 10일부터 이틀간 서울 강서구 소재 머큐어 서울 마곡에서 전립선비대증 치료제 ‘트루패스정’(성분명 실로도신)의 약효와 안전성을 공유하는 ‘J STAR CLINIC’ 심포지엄을 개최했다.

트루패스는 전립선을 둘러싼 근육을 이완시켜 전립선비대증에 동반되는 배뇨장애를 개선하는 알파차단제다. 전립선 및 방광경부에 밀집된 ‘α1A 수용체’를 선택적으로 차단해 요도의 긴장을 완화하고 배뇨장애 증상을 효과적으로 개선한다.    

JW중외제약과 JW신약이 의원 의료진을 대상으로 공동 개최한 첫 학술행사인 이번 심포지엄에는 국내 비뇨의학과 전문의를 비롯한 의료진이 참석했다.

심포지엄 첫날인 지난 10일에는 조성태 한림대 강남성심병원 비뇨의학과 교수가 ‘실로도신의 효과와 안전성’에 대해 발표했다.

조 교수는 “전립선비대증으로 방광 출구가 좁아지는 방광출구폐색(Bladder Outlet Obstruction, BOO)은 배뇨 장애의 주요 원인으로, 검사 결과 BOO가 개선되면 배뇨 증상 호전으로 이어지는 경향이 크다”며 “최근 ‘유러피안 유롤로지’에 등재된 알파차단제 메타 분석 논문에 따르면 α1차단제 중 실로도신은 BOO 개선 효과가 가장 뛰어난 치료 옵션으로 평가된다”고 말했다.

이어 “실로도신은 BOOI 감소 효과가 알파차단제 성분 중 탁월했으며 일부 수술적 치료 요법에 준하는 배뇨압(PdetQmax) 감소 효과를 보였다”며 “배뇨환자가 초기부터 알파차단제를 사용해 BOOI 관리 시 환자의 방광 기능 정상화를 돕고 방광의 퇴화를 늦출 수 있다”고 덧붙였다.

신정현 이대목동병원 비뇨의학과 교수는 ‘여성 하부요로증상(Lower Urinary Tract Symptoms , LUTS) 치료에서의 실로도신의 역할’을 주제로 강연했다.

신 교수는 “실로도신은 특히 고령 여성 하부요로증상 환자도 중대한 이상반응 없이 효과적으로 사용할 수 있다”며 “특히 과민성방광(overactive bladder, OAB) 환자를 대상으로 한 항무스카린제와의 병용요법은 증상 개선 및 치료 순응도 향상에 기여했다”고 말했다.

JW중외제약과 JW신약은 트루패스의 약효와 안전성을 바탕으로 의원 시장 내 공동 마케팅을 강화할 계획이다.