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제약바이오
보령, 대만 로터스로부터 필수 항암제 위탁개발생산(CDMO) 계약 수주
  • 정종호 기자
  • 등록 2024-12-12 11:18:17
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  • 오리지널 필수항암제 인수 후 국산화 역량 축적 후 해외수출 드라이브 전략 성공 첫 사례
  • EU-GMP 인증 예산공장서 생산 … 2026년부터 세포독성 항암제 해외 공급

보령은 대만 로터스(Lotus Pharmaceutical)와 세포독성 항암제의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 로터스는 대만의 선도적인 제약회사로서 특히 항암제 분야에서 높은 전문성을 인정받고 있다.

   

보령은 이번 계약으로 로터스의 항암 주사제 생산을 담당하게 된다. 해당 의약품은 관련 인허가 절차 완료 후, 2026년부터 해외 시장에 공급될 예정이다. 

   

이번 성과는 보령이 의약품 제조 및 유통 역량에 더해 전략적 필수의약품 제조 역량을 글로벌 시장에서 인정받았음을 보여준다는 평가다. 

   

보령은 2020년부터 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 기반으로 주요 오리지널 필수의약품들을 인수해왔으며, 이번 계약을 통해 보령은 LBA 전략의 확장 전략으로서 인수한 오리지널 의약품의 생산을 내재화하고 이를 해외 시장에 공급하는 모델을 본격화하고 있다. 이번 계약은 이런 전략을 구체적으로 성사시킨 첫 글로벌 CDMO 사업 진출 사례로서, 회사의 전략적 성장 계획을 가속화하는 데 중요한 전환점이 될 것이라고 보령은 설명했다. 

   보령 예산공장

이번 CDMO 물량 생산은 EU-GMP 인증을 획득한 보령 예산공장 내 항암주사제동에서 진행된다. 예산공장은 연간 600만 바이알 이상의 생산 능력을 갖춘 첨단 제조시설이다. 세계적인 제약 생산 설계·엔지니어링 전문기업 NNE(Novo Nordisk Engineering)가 설계한 SPINE 구조를 도입해 생산 공정의 효율성과 연결성을 극대화했다. 자동 IBC(Intermediate Bulk Container) BIN(저장 및 재고관리를 위한 장소나 콘테이너 단위) 시스템을 통해 원료 계량부터 포장까지 모든 과정을 자동화해 원료 오염과 교차오염 위험을 제거했다.

   

보령은 예산공장을 기반으로 주요 항암제를 안정적으로 공급하는 한편 글로벌 시장 공략을 위해 기존 세포독성 항암 주사제 EU-GMP 인증에 더하여 2025년 경구제 EU-GMP 인증을 취득할 계획이다.

   

김성진 보령 최고전략책임자(CSO)는 “이번 CDMO 계약은 보령의 글로벌 최고 수준의 제조 역량과 신뢰성을 확인한 성과”라며 “오리지널 필수의약품을 제조하여 글로벌로 공급하는 차별화된 CDMO 사업을 더욱 강화할 것”이라고 밝혔다.

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