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- 캐나다, 11개국 참조가격제 개시 준비...국내 영향 불가피
- 캐나다 특허의약품 가격검토위원회(PMPRB)는 11개국 외국약가 참조가격제의 본격적인 시행을 위한 초안 가이드라인을 지난해 연말 발표했다.PMPRB는 앞서 외국약…
- 2025-01-07 06:48:11
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- 세닉스, 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’ 美 FDA 희귀의약품(ODD) 지정
- 세닉스바이오테크는 지주막하출혈 치료 신약후보물질인 ‘CX213’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정되었다고 6…
- 2025-01-06 12:29:54
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- 암젠코리아, 보건복지부 ‘혁신형 제약기업’ 신규 인증 획득
- 암젠코리아는 지난해 연말 보건복지부가 발표한 ‘혁신형 제약기업’ 인증에서 글로벌 제약사로서는 유일하게 신규인증을 받았다고 6일 밝혔다.이 인…
- 2025-01-06 10:19:20
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- 식약처, 연골무형성증 치료제 복스조고 허가…소아환자에 치료 기회
- 식품의약품안전처는 골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상의 소아 연골무형성증 치료제인 희귀의약품 ‘복스조고주(보소리타이드/삼오제약)’를 12월…
- 2025-01-02 06:39:32
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- 큐로셀, 국내 첫 CAR-T ‘림카토주’ 국내 허가 신청
- 큐로셀(대표 김건수)은 12월 30일 차세대 CAR-T 세포치료제 림카토주(성분명: 안발셀)에 대한 품목 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.림카토…
- 2025-01-01 18:34:24
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- 독일, 오젬픽·위고비 약값 낮추기 무산...재평가 무효 판결
- 독일정부가 오젬픽, 위고비, 리벨서스 등 노보노디스크의 세마글루티드 성분에 대한 재평가 결과를 기반으로 급여약가를 낮추기 위한 노력이 진행했으나 무…
- 2024-12-31 07:03:58
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- 온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 ‘혁신형 제약기업’ 신규 선정 … 국산신약 ‘자큐보’ 개발역량 인정
- 온코닉테라퓨틱스 로고온코닉테라퓨틱스가 보건복지부로부터 혁신형 제약기업으로 선정됐다.이 인증은 연구개발(R&D) 투자와 신약 개발 실적, 글로벌 시장 진…
- 2024-12-30 12:45:39
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- 식약처, 퇴장방지의약품 피해구제 부담금 한시적 면제
- 식품의약품안전처가 퇴장방지의약품을 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부 대상에서 한시적으로 제외하는 내용을 담은 '의약품 부작용 피해구제에 관한 …
- 2024-12-24 09:53:55
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- 온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사 리브존제약 ‘자스타프라잔’ 중국 3상 개시 … 에소메프라졸과 비교 평가
- 온코닉테라퓨틱스 로고온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘자스타프라잔(Zastaprazan, 자큐보정)’의 중…
- 2024-12-23 13:26:27
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- 영국, 내년 신약 환급비율 22.9%로 상향...제약업계 부담가중
- 영국 보건사회부(DHSC)는 내년 신약의 국가건강보험(NHS) 급여매출에 대한 환급비율을 22.9%로 상향조정키로 했다.영국정부는 16일 브랜드 의약품 가격, 접근성 및…
- 2024-12-19 06:58:27
