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신풍제약 경구 코로나 치료제 ‘피라맥스정’ 임상 3상 승인

신풍제약은 27일 식품의약품안전처로부터 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘피라맥스정’(피로나리딘인산염-알테수네이트 복합제)’의 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 지난달 5일 임상 3상…

2021-08-27 20:34:03
9월부터 406개 의약품 가격 17.8% 인하

정부의 약가 가산 재평가로 가산기간이 종료되는 약제 400여 품목의 상한금액을 9월 1일과 내년 1월 1일에 인하하기로 했다. 또 가산 유지가 결정된 59개 품목은 가산종료일이 조정된다. 이에 따라 약가 가산…

2021-08-23 15:37:20
FGF/FGFR억제제 13종 연구개발 흥망성쇠 분석 … 6종 출시, 6종 실패, 1종 진행중

2018년 기준 약 150개의 티로신키나제 수용체(Receptor tyrosine kinase, RTK) 억제제가 개발되고 있으며 상피세포성장인자수용체(EGFR)가 가장 흔하고 나머지는 대부분 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR), 혈소판유…

2021-08-19 02:01:51
‘오마하의 현인’이 바이오젠, 화이자 주식을 조기에 정리한 까닭은?

장기 가치투자의 대명사로 알려진 워런 버핏(Warren Buffett) 버크셔해서웨이(Berkshire Hathaway) 회장이 바이오젠과 화이자의 주식을 단기 처분해 이목이 쏠리고 있다. 아마존, 애플 같은 하이테크 주식을 장…

2021-08-18 02:00:57
건보공단, 콜린알포세레이트 임상재평가 조건부 환수협상 완료

국민건강보험공단은 44개 업체와 콜린알포세레이트 임상재평가 조건부 환수 협상을 10일 완료했다고 밝혔다.이번 협상은 지난해 12월 14일부터 시작해 2차례 연기, 재협상 및 2차례 추가 연기를 거듭하며 약…

2021-08-11 17:36:20
JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 허가

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 리바로젯정 2/10㎎, 4/10㎎ 등 2개 품목에 대해 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에…

2021-07-30 09:18:49
美 FDA 첫번째 교체처방 가능 바이오시밀러 승인 ··· 국내 제약기업에 호재될까?

미국 식품의약국(FDA)이 28일 사상 최초로 교체가능한(Interchangeable) 바이오시밀러로 당뇨병 치료에 사용되는 인슐린인 마일란(Mylan)의 ‘셈글리(Semglee)’를 승인했다. 이 약은 오리지널인 사노피의 ‘란투…

2021-07-29 17:40:31
가까스로 승인받더니 ‘압박성’ 과장광고까지 … ‘애듀헬름’ 구설수

지난 6월 7일 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 이번엔 공격적인 마케팅 광고로 구설수에 올랐다. 바이오젠과 일…

2021-07-28 17:57:11
바이오젠, 中 이노케어파마서 다발성경화증 BTKi 신약후보 오렐라브루티닙 도입

바이오젠이 중국 베이징에 근거를 둔 이노케어파마리미티드(InnoCare Pharma Limited, 諾誠健華醫藥有限公司)가 개발한 다발성경화증 치료제 오렐라브루티닙(orelabrutinib, 코드명 ICP-022)을 도입하는 계약을 체결…

2021-07-14 13:56:04
바이든의 약가인하 선언 … 제네릭 핍박한 테바, 애브비, 엔도, 다케다 등 피해 우려

지난해 미국 대선에서 처방약 약가 인하를 내세워 선거운동을 펼쳤던 조 바이든 미국 대통령이 지난 9일(현지시각) 행정명령을 발표하고 제네릭과 바이오시밀러의 시장 진입을 통한 약가인하를 촉진하고 …

2021-07-13 22:01:14

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