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부광약품, 블록버스터급 조현병 및 양극성 우울증 신약 '라투다정' 식약처 승인

부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성장애와 관련된 주요 우울삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’(Latuda 성분명 루라시돈염산염 lurasidone HCl)을 23일 승인받았다고 …

2023-11-23 20:40:04
크리스퍼 유전자가위 편집 적용 치료제 세계 최초 승인 … ‘카스게비’ 영국 승인

2020년 노벨화학상을 수상한 ‘크리스퍼 유전자가위’ 편집기술을 활용한 유전자치료제가 세계 처음으로 영국에서 승인됐다. 부작용 발생 가능성과 비싼 치료비는 해결 과제로 남았지만 유전자 치료 역사…

2023-11-17 11:33:08
BMS, 차세대 TKI 계열 ROS1 양성 비소세포폐암 신약 ‘옥타이로’ FDA 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 성인 국소진행성 또는 전이성 ROS1 유전자 양성 비소세포폐암 치료제 ‘옥타이로캡슐’(Augtyro 성분명 레포트렉티닙 repotrectinib, 개발코드명 TPX-0005, BMS-986472)이 미국 식품…

2023-11-16 15:39:59
노보노디스크, ‘위고비’ ‘오젬픽’ 생산시설 확장 위해 8조원 투자

덴마크 제약사 노보노디스크는 당뇨병 및 비만 치료제를 포함한 만성질환 의약품 포트폴리오의 생산시설을 확대하기 위해 올해부터 420억덴마크크로네(60억달러, 한화 7조9400억원) 이상을 투자한다고 10일(…

2023-11-13 12:40:10
유한양행 ‘렉라자’ 뇌 전이 비소세포폐암 억제 효과 확실 입증

글로벌 진출을 목전에 둔 유한양행의 국산 3세대 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제인 ‘렉라자정’(LECLAZA, 레이저티닙, lazertinib)이 뇌전이가 일어난 폐암 환자에서 놀라운 뇌전이 억제 효과를 다시금 입…

2023-11-10 11:17:52
대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로멧’ 출시 … 복합제 개발 및 해외수출 박차

대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열 국산 당뇨병 신약인 로는 국내 첫 당뇨병 신약인 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔…

2023-11-08 20:46:15
한국로슈, CD20xCD3 이중항체 ‘룬수미오’ 소포성림프종(FL) 치료제 국내 승인

한국로슈의 CD20☓CD3 T세포 관여(engaging) 이중특이항체 ‘룬수미오주’(Lunsumio 성분명 모수네투주맙, mosunetuzumab-axgb)가 소포성 림프종(여포성 림프종) 치료에 사…

2023-11-03 22:55:08
암젠, ‘스텔라라’의 대체처방 가능 바이오시밀러 ‘웨즐라나’ FDA 승인

암젠이 개발한 얀센의 IL-12와 IL-23 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)의 바이오시밀러인 ‘웨즐라나’(Wezlana 성분명 Ustekinumab-auub, 개발코드명 ABP654)가 미국 식품의약국(FDA)으…

2023-11-01 11:28:33
식약처, 스트렙토키나제·스트렙토도나제 제제, 사용중단 권고

그동안 감기에 걸리면 가래 용해 배출 목적으로 처방됐던 스트렙토키나제·스트렙토도나제(Streptokinase and Streptodornase)가 유효성을 입증하지 못해 식품의약품안전처가 사용 중단 및 대체 처방을 권고한다고…

2023-10-31 18:06:47
한국아스텔라스제약 '엑스탄디' 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자 치료에 건강보험 급여 확대

한국아스텔라스제약은 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)이 호르몬 반응성 전이성 전립선암(metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC)…

2023-10-31 11:17:12

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