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한국머크, 요로상피세포암 '바벤시오' 치료환경변화 조명

한국머크 바이오파마는 지난 6월 21일 요로상피세포암 치료제 바벤시오®(성분명 아벨루맙)의 보험 급여 1주년을 기념하는 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄을 통해 머크는 바벤시오가 국소 진행성 또…

2024-06-25 09:29:55
오차드테라퓨틱스 ‘렌멜디’ FDA 첫 이염성 백질이영양증(MLD) 유전자치료제 승인

미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유전질환인 이염성 백질이영양증(이염성백질이영양증(異染性白質異榮養症, Metachromatic Leukodystrophy, MLD)을 앓는 소아를 위한 첫 유전자 치료제를 허가했다. 미국 보스턴의 유전…

2024-03-19 10:17:51
한독 투자 美 나스닥 상장사 ‘레졸루트’ 선천성 고인슐린증 후보 RZ358, 비소도세포 종양 저혈당증(NICTH) 효과 입증

한독이 최대 주주로 참여하고 있는 미국 현지 관계사 레졸루트(Rezolute Inc. 나스닥 RZLT, 캘리포니아주 레드우드시티 소재)는 지난 6일(현지시각) 조절되지 않는 …

2024-03-11 11:11:27
길리어드, 혈액암 신약후보 ‘마그롤리맙’ 무용성 및 사망위험 증가로 임상 중단

미국 캘리포니아주 포스터시티(Foster City)의 길리어드사이언스(Gilead Sciences, 나스닥 GILD)는 (acute myeloid leukemia, AML) 및 골수이형성증후군(myelodysplastic syndrome, MDS) 치료제로 개발 중인 마그롤리맙(magrolimab)의 …

2024-02-12 14:10:23
한독 투자 美 나스닥 상장사 ‘레졸루트’ 선천성 고인슐린증 후보 RZ358, 英 MHRA서 ‘혁신 패스포트’ 지정

한독이 최대 주주로 참여하고 있는 미국 현지 관계사 레졸루트(Rezolute Inc. 나스닥 RZLT, 캘리포니아주 레드우드시티 소재)는 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’이 영국 의약품및의료제품 규제청(…

2024-01-25 23:01:52
유한양행 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료제로 급여 적용 … 환자부담 약값 연간 6800만원서 340만원으로 저감

유한양행의 렉라자가 내년 1월 1일부터 비소세포폐암 1차 치료제로 건강보험을 적용받는다. 급여 적용으로 환자 1명당 연간 약값은 6800만원에서 340만원까지 절감될 전망이다. 유한양행은 상피세포 성장인…

2023-12-27 11:42:27
“젬퍼리, 백금기반 화학항암제 밖에 없던 자궁내막암에 훨씬 좋은 옵션”

글락소스미스클라인 한국법인(한국GSK)는 지난 1일부로 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’ (Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)가 자궁내막암 2차 치료제로서 건강보험급여를 받은 것을 기념해 7일 기자…

2023-12-08 09:22:08
한독 투자 美 나스닥 상장사 ‘레졸루트’ 선천성 고인슐린증 후보 RZ358, 유럽의약품청 우선심사 지정

한독이 최대 주주로 참여하고 있는 미국 현지 관계사 레졸루트(Rezolute Inc. 나스닥 RZLT, 캘리포니아주 레드우드시티 소재)는 RZ358이 유럽의약품청(EMA)로부터 선천성 고인슐린혈증(난치성 저혈당) 치료를 위…

2023-10-18 11:00:25
한독 관계사 레졸루트, 종양 매개성 고인슐린증 환자 대상 RZ358 동정적사용 임상 착수

한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 현지시간으로 10월 11일 ‘의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 …

2023-10-17 09:51:13
英 오차드테라퓨틱스 ‘이염성백질이영양증‘ 유전자치료제 FDA 우선심사 지정

영국 런던의 희귀질환 신약개발 기업인 오차드테라퓨틱스(Orchard Therapeutics, 나스닥 ORTX)는 이염성백질이영양증(metachromatic leukodystrophy, MLD) 치료제 ‘OTL-200’의 생물학적제제허가신청서(BLA)가 미국 식품의약…

2023-09-19 15:51:02

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