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삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 국내 승인

삼성바이오에피스는 난치성 희귀 혈액질환 치료제인 '솔리리스주‘(Soliris, 성분명 에쿨리주맙 eculizumab)의 바이오시밀러 ‘에피스클리주’(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 에쿨리주맙)가 식품의약품안전처 허가를…

2024-01-19 10:52:22
'엔허투' 약평위 통과 무산 … 재정분담안 보완해 내달 재심의

급여 첫 관문인 '암질환심의위원회'까지 비교적 빠르게 통과한 한국아스트라제네카의 HER2 양성 전이성 유방암 및 위 또는 위식도접합부 선암종 치료제 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성…

2024-01-11 15:36:18
트라보프로스트 성분 ‘안구내 이식형 임플란트’ 녹내장 치료제 ‘iDose TR’ FDA 승인

미국 캘리포니아주 알리소비에조(ALISO VIEJO)의 글라우코스코포레이션(Glaukos Corporation, 나스닥 GKOS)은 점안액으로 자주 투약해야 하는 프로스타글란딘 유사체 제제(Prostaglandin analog, PGA) 계열 트라보프로스트(…

2023-12-18 21:20:48
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 독점수입 공급 … 18일부터 접종

SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 독점 수입하는 미국 노바백스의 합성항원 방식 코로나19 개량백신의 공급이 시작됐다. SK는 오는 18일부터 전국 위탁의…

2023-12-12 15:09:14
대웅제약, 美 항암제 시장 도전 ... ‘류프로라이드’ 美 첫 제네릭 주사제 개발

대웅제약이 미국 글로벌 제약사 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC)와 항암제 신약후보 ‘DWJ108U’ (성분명: 류프로라이드 아세트산염, 오리지널은…

2023-12-11 16:08:04
“젬퍼리, 백금기반 화학항암제 밖에 없던 자궁내막암에 훨씬 좋은 옵션”

글락소스미스클라인 한국법인(한국GSK)는 지난 1일부로 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’ (Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)가 자궁내막암 2차 치료제로서 건강보험급여를 받은 것을 기념해 7일 기자…

2023-12-08 09:22:08
삼성바이오에피스-인투셀, 항체-약물 접합체 후보물질 공동연구 계약 체결

삼성바이오에피스와 인투셀이 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 계약에 따라 인투셀은 고유 …

2023-12-05 10:52:20
노바티스 ‘코센틱스’ 강직성척추염에서 1차 생물학적 제제로 급여 확대

한국노바티스는 12월 1일부터 인터루킨-17A 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스센소레디펜’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab), ‘코센틱스우노레…

2023-12-04 13:11:23
대체치료제가 많을수록 좋은 ‘궤양성대장염’ … BMS ‘제포시아’ 안전한 경구제로 포지셔닝

세계 최초의 S1P(sphingosine 1-phosphate)의 수용체 조절제 계열 ‘제포시아캡슐’(Zeposia, 성분명 오자니모드 ozanimod)이 지난 2월 국내서 허가를 받아 궤양성대장염 치…

2023-12-02 04:53:24
한국로슈, 시신경척수염 범주질환 신약 '엔스프링' 건강보헙 급여 적용 ...

한국로슈는 시신경척수염 범주질환 (NMOSD, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder) 치료제 ‘엔스프링프리필드시린지'(Enspryng 성분명 사트랄리주맙 Satralizumab)가 보건복…

2023-12-01 10:56:17

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