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베링거인겔하임, 전신성농포성건선(GPP) 치료제 ‘스페비고’ 12세 이상 적응증 연령대 확대 승인

베링거인겔하임은 전신성 농포성 건선(generalized pustular psoriasis, GPP)치료제 ‘스페비고주’(Spevigo 성분명 스페솔리맙, spesolimab-sbzo)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 연령 확대 적응증을 추가 승인받았다고 19일…

2024-03-20 09:10:00
한미약품, “‘다파론-시타-실다파’ 패밀리, 당뇨병 치료 병용요법 리딩”

한미약품이 개발한 다양한 조합의 당뇨병 치료 복합신약들의 임상적 이점이 지난 9일 서울 광진구 그랜드워커힐 호텔에서 열린 ‘제59차 대한비만학회 춘계학…

2024-03-15 11:06:06
중증 호산구성 천식치료제 '파센라' 약평위 통과 … 위험분담제(RSA) 적용

중증 호산구성 천식(급여기준 호산구 수치 150 이상)에 사용되는 항 인터루킨-5(IL-5) 계열 항체의약품 3종 중 마지막 남은 한국아스트라제네카의 ‘파센라프리…

2024-03-08 03:54:17
GC녹십자 ‘알리글로’, 대한민국신약개발 ‘대상’ 수상

GC녹십자는 혈액제제 신약 ‘알리글로’(ALYGLO)를 개발한 공로로 제25회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상한다고 27일 밝혔다. 한국신약개발연…

2024-02-27 10:47:52
다제내성 신규 항생제 ‘자비쎄프타’ 2월부터 보험급여 … 기존 ‘콜리스틴’의 신독성 부작용서 벗어나

최근 3가지 계열 이상의 항생제에 내성을 보이는 ‘다제내성’ 세균이 증가하면서 페니실린 이전 시대로 회귀할 것이라는 경고음이 울리고 있다. 감염병 대란을 우려하는 지적이 나오는 상황에서 한국화…

2024-02-21 18:52:07
알보텍 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 캐나다, 일본, 유럽에서 올해 순차적 론칭

아이슬란드의 바이오시밀러 개발 전문기업인 알보텍(Alvotech)은 얀센의 IL-12 및 IL-23 억제제 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)의 바이오시밀러인 ‘AVT04’의 제품 출시와 관련, …

2024-02-16 12:30:59
식약처, 수급불안 진해거담제 4개 품목, 경장영양제 2개 품목 대응방안 논의

복지부·식약처가 진해거담제 4품목과 경장영양제 2품목의 수급불안 상황을 점검하고, 대응 방안을 논의했다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 7일 관련 기…

2024-02-08 15:45:43
동아ST, B형간염 치료제 ‘베믈리아’(TAF) 출시 1주년 맞아 매출 확대 드라이브

동아에스티의 B형간염 치료제 ‘베믈리아정’(Vemlia 성분명 테노포비르 알라페나미드, tenofovir alafenamide) 출시 1주년을 맞아 본격적인 매출 확대에 나선다고 1일…

2024-02-01 16:04:30
삼성바이오에피스, 매출 첫 1조 돌파 … 파이프라인 확대 잰걸음

삼성바이오에피스가 2012년 2월 창립 이후 12년 만에 처음으로 연매출 1조 원을 돌파했다. 항체 바이오 의약품 바이오시밀러 시장을 선점해 자가면역질환 치료제와 항암제 등을 바탕으로 안정적인 매출을 …

2024-01-25 23:02:34
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리(Epysqli®)' 국내 품목 허가 승인

삼성바이오에피스는 19일, 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스(Soliris)'의 바이오시밀러 에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 품목 허가를 승인받았다.솔…

2024-01-22 16:58:25

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