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삼성바이오에피스, ‘에피즈텍’(스텔라라 바이오시밀러) 내달 국내 출시

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'을 다음 달 국내 시장에 출시한다.에피즈텍은 얀센이 개발한 판상건선 건선성 관…

2024-06-27 13:53:29
美 메디케어, 리베이트 할인 64품목 7월부터 적용

미국 메디케어 메디케이드 서비스센터(CMS)는 물가상승률보다 높게 약가를 인상한 CAR-T세포치료제 '아베크마' 와 '킴리아' 등 64품목에 대해 리베이트 할인을 …

2024-06-27 11:39:03
악재겹친 유나이티드, 수출계약해지에 매출2위 품목 약가인하

유나이티드제약의 매출비중이 큰 고지혈증 치료를 위한 복합제제 아트맥콤비젤(아토르바스타틴+오메가-3)약가가 7월 1일 부터 인하된다. 복지부는 25일 아트맥…

2024-06-25 12:53:44
대웅제약, 손발톱무좀 치료제 라인업 강화... ‘주플리에외용액’ 8mL 출시

대웅제약은 손발톱무좀 치료제 ‘주플리에외용액’ 8mL를 출시했다고 24일 밝혔다. 오리지널 품목은 일본 카켄제약이 개발하고, 동아에스티가 2017년 국내 출시…

2024-06-24 15:01:13
FDA '인터체인저블 바이오시밀러’ 지정 위한 추가 임상연구 절차 없애기로

미국 식품의약국(FDA)이 ‘인터체인저블 바이오시밀러’(Interchangeable Biosimilar) 제도 개선을 통해 바이오시밀러의 진입 장벽을 낮추기로 했다. 미국은 2019년부터 인터체인저블 바이오시밀러 제도를 운영…

2024-06-21 13:18:51
복지부, 혁신형 제약기업 24곳 인증 연장...종근당 등 4개사 만료

보건복지부는 제약산업 육성·지원 위원회 심의를 거쳐 2024년도 혁신형 제약기업 인증 연장 결과를 발표했다. 결과적으로 28개사를 대상으로 인증 연장 여부를 검토하여 24개사의 인증을 연장하고 종근당 …

2024-06-21 11:45:39
인도 빅토자 시밀러 1600원...비만치료 저렴한 옵션 쏟아진다

블록버스터 비만 치료제의 특허가 만료됨에 따라 인도와 중국에서 저렴한 바이오시밀러 옵션이 속속 등장하고 있다. 네이처지는 19일 GLP-1 수용체 억제제로 불붙은 비만 치료제 관련 중국과 인도의 바이오…

2024-06-20 08:31:49
레코르다티코리아 소아 신경모세포종 치료제 ‘콰지바주'(디누툭시맙베타) 국내 허가

레코르다티코리아가 수입하는 소아 신경모세포종 치료제 ‘콰지바주’(Qarziba 성분명 디누툭시맙 베타 Dinutuximab beta)가 19일 식품의약품안전처 허가를 받았다.…

2024-06-19 17:31:35
EU승인 혁신신약 유럽각국 평균 급여율 43%...비암 희귀약은 32% 불과

EU에서 승인 받은 혁신신약의 유럽 각국의 가용성 즉 급여비율은 절반에도 못미치는 평균 43%에 불과한 것으로 조사됐다. 또 항암희귀약을 제외한 희귀의약품…

2024-06-14 07:11:39
한국로슈, 강현주 A&P(시장접근 및 정책대응) 클러스터 리드 임명

한국로슈는 강현주 디렉터를 A&P(Access & Policy) 클러스터 리드로 임명했다고 13일 밝혔다. 강 디렉터는 한국로슈 입사 후 2000년부터 Market Access, Regulatory Affairs, Quality Assurance 부서를 거치며 다양한 경험…

2024-06-13 09:33:56

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