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- 사노피 류마티스藥 ‘케브자라’ 미국 밖에서 코로나19 환자에 첫 임상시험 투여
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프랑스 사노피와 계열사인 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 단일클론항체 류마티스관절염 치료제 ‘케브자라’(Kevzara 성분명 사릴루맙, sarilumab)의 글로벌 임상 프로그램에 따라 미국 이외...
- 2020-04-01
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- 美 FDA, 노바티스 ‘졸겐스마’ 데이터 조작 ‘무혐의’ 처분
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지난해 8월 발발한 노바티스의 척수근위측증(spinal muscular atrophy, SMA) 유전자치료제 ‘졸겐스마’(Zolgensma 성분명 오나셈노진 아베파보벡, Onasemnogene abeparvovec)의 임상시험 데이터 조작 문제가 사실상 무혐...
- 2020-04-01
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- 엘레베이트바이오, 1억7000만달러로 6개 세포·유전자 치료 프로그램 추진
- 작년 5월 1억5000만달러로 설립된 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 세포유전자 치료 회사인 엘레베이트바이오(ElevateBio)가 이번에는 클리닉에서 6개 세포·유전자 치료 프로그램을 시도하고 중앙 R&D 및 제...
- 2020-04-01
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- 리제네론 ‘에비나쿠맙’ 중증 유전성 고지혈증 환자서 나쁜 콜레스테롤 47% 낮춰
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유전성 고지혈증 환자는 스타틴 제제나 PCSK9 억제제와 같은 다중 지질저하제를 복용해도 콜레스테롤 수치를 정상적으로 유지하는 게 힘들다. 사노피 계열 리제네론의 신약인 심각하다 못해 치명적인 고...
- 2020-03-31
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- 존슨앤드존슨, 9월부터 코로나19 백신 임상 시작 … “생산능력 확대에 역량 결집”
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미국 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 오는 9월부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 임상시험을 시작할 계획이라고 30일(현지시간) 밝혔다. 회사 측은 연말께 임상 데이터가 나오면 내년 ...
- 2020-03-31
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- 암젠·에스페리온·노바티스·바이엘·AZ 등 美 ACCC 2020서 굵직한 성과 발표
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코로나19 확산으로 취소하거나 올해 하반기로 연기했던 전세계 주요 학술단체들이 온라인으로 학술대회를 개최하고 있다. 올해 미국심장학회 연례학술대회(American College of Cardiology, ACC 2020)는 28~30일 3일...
- 2020-03-30
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- 코로나19 여파에 비알코올성지방간염(NASH) 세계 첫 치료제 탄생 무산
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세계 최초의 비알코올성지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 기대를 모았던 인터셉트파마슈티컬(Intercept Pharmaceuticals)의 ‘오칼리바’(Ocaliva, 성분명 오베티콜릭산 obeticholic acid)가 신종 코로나 ...
- 2020-03-27
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- 로슈-포지, 코로나 19 위협에도 항생제 개발에 힘 쏟는다
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항생제 내성은 전세계적으로 심각한 영향을 미친다. 2019년 미국 질병통제예방센터(CDC)의 항생제 내성 위협보고서에 따르면 매년 미국에서 280만건 이상의 항생제 내성감염이 발생하며 3만5000명 이상이 사...
- 2020-03-26
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- 길리어드사이언스 여론 뭇매에 렘데시비르 7년 독점권 및 희귀약 지정 철회 요청
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길리어드사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료 희귀의약품으로 지정된 항바이러스제 ‘렘데시비르(remdesivir)’에 부여된 마케팅 독점권을 철회해 달라고 지난 25일(...
- 2020-03-26
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- 日 아스텔라스, 16억달러에 항암면역요법 개발 美 사이톰엑스와 제휴
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일본 아스텔라스제약이 계약금 8000만달러 외에 최고 16억달러의 마일스톤을 지급하는 조건으로 미국의 항암 면역요법 연구개발 전문회사인 사이톰엑스테라퓨틱스(CytomX Therapeutics)와 24일(미국 현지시각...
- 2020-03-25
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- 미국 포드자동차, 신종 코로나에 느닷없이 ‘의료기기’ 회사 변신
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코로나19 팬데믹(감염병의 세계적 유행)으로 미국에서 의료용 인공호흡기, 방역마스크 공급 부족 사태가 벌어지자 포드, 3M, GE헬스케어 등이 생산 라인 전환, 물량 확대 등에 나섰다. 도널드 트럼프 미국...
- 2020-03-25
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- 디자인테라퓨틱스, 프리드리히운동실조증 치료법 연구에 4500만달러 유치
- 희귀 퇴행성질환인 ‘프리드리히운동실조증(Friedreich’s ataxia; FRDA)’은 일시적으로 증상을 완화시키는 방법만 있을 뿐 아직까지 근본적인 치료법이 없다. 이 질환에서 비롯되는 당뇨병, 탄수화물불내증, ...
- 2020-03-24
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- 미국 첫 신종코로나 치료제? 렘데시비르·칼레트라·클로로퀸 3파전
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클로로퀸, 독하지만 트럼프 추천에 기세 등등 … 아직 또렷이 효과 입증된 약 없어
미국 뉴욕주에서 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 확진자가 2만명을 넘어서자 앤드류 쿠오모(Andrew Cuomo) 뉴욕주...
- 2020-03-24
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- 글로벌 제약사 코로나19 신약개발 경쟁 … “치료제가 상황 종식의 희망”
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제약·바이오산업은 인류를 질병으로부터 보호하고 치료하는데 중점을 두고 있다. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19)과 같은 감염병 출현 시 백신 및 치료제를 개발하는 것은 제약사가 발휘할 수 있는 ...
- 2020-03-23
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- GE헬스케어·메드트로닉 등 신종 코로나 대비 의료기기 생산 늘려 … 트럼프 ‘클로로퀸’ 추천
- 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19) 발생 초기 트럼프 대통령은 “신종 코로나는 독한 감기에 불과하다. 중국인 입국 봉쇄로 미국은 안전하다”고 했지만 최근 확진자 수가 늘고 미국민 사이에 공포감이 ...
- 2020-03-20
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- 美 FDA, 코로나19 진단키트 규제 완화 … 주정부 승인하면 판매 가능
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미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 진단키트 규제를 완화하고 나섰다. 지난 13일 미 하원 관리개혁위원회 청문회에서 마크 그린 공화당 의원이 “FDA가 한국산 진단키트에 대해 응급용으로라도 미국 내에서 ...
- 2020-03-19
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- 美 제약·바이오 ‘COVID-19’ 준동에 ‘생 난리’ … 합병 지연에 진단 인프라도 부족
- 18일 오후 8시 현재 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19)의 전세계 확진자 수(누적)는 19만4584명, 사망자 수는 7894명, 회복자 수는 8만1080명에 달하고 있다. 미국만 보면 확진자 6439명(17일 신규 발생은 1776명), ...
- 2020-03-18
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- 노보노디스크, 혈우병 신약 ‘컨시주맙’ 임상시험 3건 중단
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덴마크 다국적제약사 노보노디스크가 혈우병 치료제로 개발 중인 신약후보물질 컨시주맙(concizumab)의 임상시험을 중단한다고 지난 16일(현지시각) 발표했다. 3상 임상시험 2건(explorer7 및 8)과 2상 임상시험...
- 2020-03-18
