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- 美 FDA, 아스트라제네카 1형 신경섬유종증 치료제 ‘코셀루고’ 승인
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미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카의 제1형 신경섬유종증(neurofibromatosis type 1, NF1) 치료제 ‘코셀루고’(Koselugo 성분명 selumetinib 셀루메티닙)를 지난 10일 승인했다. 허가된 적응증은 2세 이상의 증상이 ...
- 2020-04-13
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- 길리어드 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ 첫 임상 결과 68%서 호전
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길리어드사이언스가 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데시비르(remdesivir)가 동정적 임상시험 결과 환자의 68%에 효과가 있는 것으로 나타났다.
연구 결과 코로나19 감염 환자 53명(미국 22명, 캐나다 1명, ...
- 2020-04-13
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- 〔속보〕길리어드, BMS에 CAR-T 특허 침해로 12억달러 배상 판결
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다국적제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 길리어드사이언스 간에 진행된 CAR-T 세포치료제 특허침해 소송에서 미국 캘리포니아주 로스엔젤레스 연방법원은 길리어드가 12억달러를 원고인 BMS에 배당하...
- 2020-04-11
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- 화이자, 코로나19 치료제 임상 이르면 8월 시작 … 백신은 4월말 임상
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미국 화이자가 독일 바이오엔텍(BioNTech)과 협업해 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제와 백신 개발을 서두른다.
화이자는 기존약을 포함해 여러 치료후보를 발견하고 당초 예상보다 3...
- 2020-04-10
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- 화이자, 방광암 & 대장암 분야서 FDA 승인 겹경사
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화이자에겐 항암제 분야에서 두 가지 경사가 생겼다. 화이자와 독일 머크가 공동 개발한 방광암 치료제 ‘바벤시오주’(Bavencio, 성분명 아벨루맙 avelumab)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 있고, 전이...
- 2020-04-10
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- BMS, 옵디보+여보이+화학항암요법제 3중요법 ‘폐암’ 적응증 승인 위해 美ㆍEU에 허가신청 접수
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브리스톨마이어스스큅(BMS)은 항 PD-1 항체인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)와 최초의 CTLA-4 항체인 ‘여보이주’(Yervoy 성분명 ipilimumab)를 병용하는 요법에 부수적으로 항암화학요법제를 투...
- 2020-04-09
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- 로슈, 판데믹 와중 美 아라키스테라퓨틱스에 1억9000만달러 쏴 RNA치료제 개발
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로슈(Roche)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 팬데믹 와중에 RNA 분자를 표적으로 하는 소분자약물을 공동 개발하기 위해 아라키스테라퓨틱스(Arrakis Therapeutics)에 1억9000만달러를 투자한다.
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- 2020-04-09
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- 신종 코로나 대응 지금 미국에선 … 비대면 임상시험 활성화, 유급 자원봉사 독려
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사노피-레제네론, 코로나19 치료제로 ‘케브자라’ 유망해지자 계약 내용 바꿔
코로나19 치료제로 각광받고 있는 ‘케브자라’(Kevzara 성분명 사릴루맙 sarilumab)의 임상시험이 진행되는 가운데 사노피...
- 2020-04-09
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- 美 FDA, ‘키트루다’를 종양변이부담(TMB) 높게 발현된 모든 고형암 치료제로 허가할까?
- 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 새로운 적응증을 추가하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다. 키트루다는 면역T세포의 ...
- 2020-04-08
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- 〔속보〕로슈 척수성근육위축증(SMA) 치료제 ‘리스디플람’ 승인 결정 3개월 연기
- 로슈 계열 제넨텍이 3년을 기다려 세계 3번째 척수근육위축증(spinal muscular atrophy, SMA)로 내놓으려던 리스디플람(risdiplam)의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 미뤄져 몇 달을 더 기다려야 할 처지에 놓였다.
FDA...
- 2020-04-08
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- 2분기에 FDA 승인 앞둔 5개 약물, 팬데믹으로 어떤 영향?
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신종 코로나 바이러스(코로나19) 팬데믹의 파급 효과가 미국 식품의약국(FDA)의 승인에도 영향을 미치고 있다. FDA는 코로나19 발병 대응뿐만 아니라 임상시험 의약품의 허가 승인 검토 작업도 병행해야 한...
- 2020-04-07
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- BMS ‘레블로질’(Reblozyl) 골수이형성증후군(MDS) 적응증 美 FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 ‘레블로질’(Reblozyl 성분명 루스파터셉트-aamt, luspatercept-aamt)이 최초이자 유일한 적혈구성숙제(erythroid maturation agen, EMA)로서 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득했다고 지난 3...
- 2020-04-07
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- 코로나19가 글로벌 제약업계에 미치는 나쁜 영향 vs 좋은 영향
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코로나19 팬데믹과 그에 따른 사회적 충격이 전방위적인 영향을 미치고 있다. 이에 바이오·제약산업도 면역력을 갖추지 못한 것은 마찬가지다. 제약회사의 임상시험 환자 등록에 악영향을 끼칠 뿐만 아...
- 2020-04-06
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- [카드뉴스] 너무 비싼 미국약가? 이유가 PBM에 있었네..!
- 2020-04-06
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- 노바티스, 美 FTC 반독점 심사 지연에 300종 제네릭 매각 계약 철회
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스위스 다국적 제약사 노바티스는 2018년 9월 자사의 산도스 미국법인이 발매해왔던 300여 제네릭을 인도 제약기업 오로빈도파마(Aurobindo Pharma)의 미국법인에 10억달러를 받고 매각키로 합의한 계약을 철회...
- 2020-04-03
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- 포스트 코로나 대비, 美 아치 15억달러, 플래그십 11억달러 등 바이오벤처펀드 조성
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 시대에 대비해 바이오벤처 투자자들이 어려움에 빠진 바이오업체를 돕는 등 국면 전환에 나섰다. 벤처 투자회사인 아치벤처파트너스(Arch Venture Partners)는 초...
- 2020-04-03
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- 다이이찌산쿄, 美 울트라제닉스로부터 2억달러에 유전자치료제 도입
- 2025년까지 종양치료제로 중심축을 옮기기로 선언한 일본 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 노바토(Novato) 소재 바이오벤처 울트라제닉스파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical)’의 아...
- 2020-04-02
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- 벨기에 아이테오스, 1억2500만달러 유치해 면역항암제 2종 임상 나서
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벨기에 생명공학회사 아이테오스테라퓨틱스(iTeos Therapeutics)는 1일(현지시각) 면역항암제 임상시험을 위해 시리즈B에서 1억2500만달러의 자금을 유치했다고 밝혔다. 이 회사는 2년 전에도 7500만달러를 모금...
- 2020-04-02
