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- BMS, 거대B세포림프종 CAR-T 치료제 ‘리소셀’ 심사기간 3개월 지연
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브리스톨마이어스스큅(BMS)은 거대B세포림프종(LBCL)을 적응증으로 하는 CAR-T 치료제인 리소-셀(Liso-cel, 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 코드명 JCAR017)의 허가 신청과 관련, 미국 식품의약...
- 2020-05-07
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- 노보노디스크, “당뇨병치료제 세마글루타이드, NASH에도 효과”
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덴마크 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)의 GLP-1 작용제 당뇨병 치료약인 오젬픽(Ozempic, 성분명 세마글루타이드 semaglutide) 성분이 알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)에도 효과가 있다는 임상 2상...
- 2020-05-07
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- 노바티스, 비소세포폐암 표적치료제 ‘타브렉타’(Tabrecta) 美 FDA 가속승인
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전이된 비소세포폐암 치료제 개발 경쟁을 벌여온 독일 머크와 스위스 노바티스 중 노바티스가 먼저 웃게 됐다. 노바티스의 ‘타브렉타’(Tabrecta 성분명 카프마티닙 capmatinib, 개발코드명 INC280)가 6일 미국...
- 2020-05-07
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- 美 톨마파마슈티컬스, 성조숙증 치료제 ‘펜솔비’ 피하주사 제형 허가
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미국 제약기업 톨마파마슈티컬스(Tolmar Pharmaceuticals)는 2세 이상 소아 진성 성조숙증(Central Precocious Puberty, CPP) 치료제 ‘펜솔비’(Fensolvi, 성분명 류프로라이드 아세트산염 Leuprolide acetate)의 피하주사제(SC)...
- 2020-05-06
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- 美 TG테라퓨틱스, CLL 치료제 ‘움브라리십+우블리툭시맙’ UNITY-CLL 임상 3상 통과
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미국 뉴욕에 위치한 B세포 악성종양 및 자가면역질환 치료제 전문기업 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics)의 만성림프구성백혈병(CLL) 치료 신약후보물질 병용요법이 대조군과의 비교평가 결과 기준치에 부합해 ...
- 2020-05-06
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- 알렉시온, 포톨라 14억4000만달러에 인수 … 항응고제 역전제 ‘안덱사’ 확보
- 미국 코네티컷주 뉴헤이븐시 소재 희귀질환 치료제 전문제약사인 알렉시온(Alexion)이 미국 바이오업체인 포톨라파마슈티컬스(Portola Pharmaceuticals)를 14억4000만달러에 인수한다.
이 회사는 유명 블록버스...
- 2020-05-06
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- BMS 급성골수성백혈병 치료신약 ‘CC-486’, 美 FDA 우선심사 대상 지정
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브리스톨마이어스스큅에 인수된 세엘진(Celgene)의 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 유지 치료제 ‘CC-486’이 지난달 1일 미국 식품의약국(FDA)에 신약 승인을 낸 지 한 달 만에 우선심사 대상으로 선...
- 2020-05-04
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- 美 FDA 논란 속 결국 렘데시비르 긴급사용승인 … 사실상 첫 코로나19 치료제
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 첫 치료제로 미국 식품의약국(FDA)이 지난 1일(현지시각) 길리어드사이언스의 렘데시비르(remdesivir)를 승인했다. 지금까지 마땅한 치료제가 없어 승인했다는 게...
- 2020-05-04
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- 日 다케다 ‘모보서티닙’ 전이성 비소세포폐암 美 FDA 혁신치료제 지정
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일본 다케다제약(Takeda Pharmaceutical)의 모보서티닙(mobocertinib, TAK-788)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 비소세포폐암의 ‘혁신치료제’ 지정을 받았다고 지난 28일 발표했다. 모보서티닙은 지난해 2월...
- 2020-04-30
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- 코로나19 백신 탄생? 이르면 가을 vs 보통 18개월 vs 최소 5년
- 바이오엔텍·화이자, 연내 출시 장담 … J&J 양산체제부터 구축 … 英 제너연구소 올 9월 양산 목표
지금까지 전 세계에서 20만명 이상의 사망자를 초래한 코로나19의 백신은 아직 개발되지 않았다. 요...
- 2020-04-29
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- 美 뉴로크린바이오사이언스 COMT 저해제 파킨슨병 ‘온젠티스’ FDA 승인
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미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 뉴로크린바이오사이언시스(Neurocrine Biosciences)의 파킨슨병 부가 치료제 ‘온젠티스캡슐’(Ongentys 성분명 오피카폰 opicapone)이 지난 24일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받...
- 2020-04-28
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- 사노피-리제네론 PD-1 억제제 ‘리브타요’, 폐암 시장 놓고 MSD ‘키트루다’와 겨룬다
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사노피와 리제네론파마슈티컬스는 PD-1 억제제인 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙 cemiplimab)가 수익성 높은 폐암치료제 시장에서 선두주자인 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다주’(Keystruda, 성분명 펨...
- 2020-04-28
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- 코로나19에도 ‘꿋꿋한 실적’ 버텍스, 주가 고공행진 계속되나?
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19)이 많은 제약 회사에 혼란을 야기했지만 이에 굴하지 않고 주식시장에서 ‘꿋꿋한 실적’을 보이는 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)가 주목받고 있다. 희귀 유전...
- 2020-04-27
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- 길리어드 ‘렘데시비르 쇼크’ … WHO 실수로 유출된 중국 임상결과 ‘효과 없음’
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개발 중인 코로나19 치료제 중 상용화 가능성이 가장 높은 것으로 주목받던 길리어드사이언스의 렘데시비르(remdesivir)에 대한 기대가 털썩 무너져내렸다. 세계보건기구(WHO)가 실수로 렘데시비르 임상자료...
- 2020-04-25
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- 코로나19로 세계 상위 20개 제약사 올 1분기 시총 7.9% 날아가
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세계 시장조사기관인 글로벌데이터(GlobalData)는 지난 3월 31일 기준으로 글로벌 상위 20개 제약사의 시가총액을 분석한 결과 시장가치가 지난해 4분기말(12월 31일)보다 7.9% 떨어져 2.6조달러로 내려앉았다고...
- 2020-04-24
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- 화이자·아이오니스·알닐람 ATTR 치료제, 코로나19로 타격 있나?
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코로나19는 승승장구하는 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with transthyretin, ATTR) 시장에마저 영향을 주고 있다.
화이자의 ATTR 치료제 ‘빈다켈’(Vyndaqel 성분명 타파미디스 메글...
- 2020-04-24
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- 美 이뮤노메딕스 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 ‘트로델비’ FDA 가속승인
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항체-약물결합체(ADC), 단일클론항체 항암제 분야에 주력하고 있는 미국 뉴저지주 모리스 플레인스(Morris Plains) 소재 이뮤노메딕스(Immunomedics)가 개발한 삼중 음성 유방암(triple-negative breast cancer, TNBC) 치료...
- 2020-04-23
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- 파킨슨병 치료제 전문기업 니트롬, 애브비·소피노바서 3800만달러 유치
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파킨슨병 치료제 전문기업 니트롬바이오사이언스(Nitrome Biosciences)가 지난 21일(현지시각) 파킨슨병 치료제를 개발하는 데 필요한 3800만달러를 소피노바파트너스(Sofinnova Partners)와 애브비벤처스(AbbVie Ventur...
- 2020-04-23
