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- 코로나19 백신 경쟁 … J&J 생산인프라 확충, 이머전트 및 캐털런트와 동시 계약
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코로나19 극복을 위한 글로벌 제약사의 백신 개발 경쟁이 가열되고 있다. 존슨앤드존슨은 벌써 개발에 성공하기라도 한 것처럼 생산시설 확보에 총력을 기울이는가 하면 경황이 없는 상황 속에서도 큐어...
- 2020-07-08
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- 비브헬스케어, 퍼스트 클래스 AIDS 치료제 ‘루코비아’(fostemsavir) FDA 승인
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비브헬스케어(ViiV Healthcare)가 개발한 새로운 유형의 항레트로바이러스제(antiretroviral therapy, ART) ‘루코비아’(Rukobia, 포스템사비르 fostemsavir)가 지난 2일 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 승인을 받았다.
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- 2020-07-07
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- 하나제약 판권 소유 차세대 전신마취신약 ‘레미마졸람 (remimazolam)’ 美 FDA 승인
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하나제약이 국내 판권을 소유한 차세대 전신마취제 신약 ‘바이파보’(BYFAVO 성분명 레미마졸람 remimazolam)이 지난 2일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 영국 캠브리지 덕스포드(Duxford) 소재 ...
- 2020-07-06
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- 美 울트라제닉스, 장쇄지방산산화장애(LC-FAOD) 적응증 FDA 첫 치료제 승인
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미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근 노바토(Novato)에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울트라제닉스파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical)은 장쇄 지방산 산화장애(Long chain fatty acid oxidation disorders, LC-FAOD)를 분...
- 2020-07-03
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- 길리어드 ‘렘데시비르’ 코로나19 긴급사용승인 藥 … ‘하늘 위의 약가’ 온당한가
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지난 5월 초 논란을 무릅쓰고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 첫 긴급사용승인을 받은 길리어드사이언스의 렘데시비르(remdesivir) 약값이 1병(바이알) ...
- 2020-07-01
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- 세계 최초 NASH 치료제 기대 모은 인터셉트 ‘오칼리바’ … FDA서 승인 ‘거절’ 시그널
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세계 첫 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 기대를 모았던 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)의 ‘오칼리바’(Ocaliva, 성분명 오베티콜릭산 obeticholic acid, OCA)가 최근 미국 ...
- 2020-07-01
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- 엘러간 신생혈관 습식 황반변성 후보 ‘아비시파르 페골’ FDA 승인 거절
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지난해 6월 25일 애브비가 630억달러를 들여 인수한 엘러간의 신생혈관 습식 노화 관련 황반변성(neovascular wet age-related macular degeneration, nAMD) 치료제인 ‘아비시파르 페골’(Abicipar pegol)의 허가신청서가 미...
- 2020-06-29
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- 〔속보〕美 키아스마, 4년 와신상담 끝에 첫 경구용 말단비대증 승인 성공
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이스라엘 중부 네스지오나(Ness Ziona)에 본부를 둔 키아스마(Chiasma)가 개발한 ‘마이캡사’(Mycapssa 성분명 옥트레오타이드 octreotide, 또는 somatostatin analog, SSA)가 미국 식품의약국(FDA)가 승인한 첫번째 경구용...
- 2020-06-28
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- 비만치료제로 퇴출된 ‘펜플루라민’ 난치성 소아뇌전증 치료제 ‘핀테플라’로 환생
- 과거 비만치료제로 각광받았다가 심장 위험성 부작용으로 1997년 9월 19일 미국 식품의약국(FDA)에 의해 시장에서 퇴출되었던 비운의 약물인 펜플루라민(Fenfluramine)이 드라벳증후군(Dravet syndrome, 영아 중증 근...
- 2020-06-28
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- AZ의 3제 복합 COPD 흡입제 ‘브레즈트리’ 좌절 딛고 확정적 3상 결과 내놔
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아스트라제네카(AZ)의 3제 복합 흡입제인 ‘브레즈트리 에어로스피어’(Breztri AEROSPHERE)가 지난해 10월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 승인 거절을 받고 충격에 휩싸였지만 이...
- 2020-06-28
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- 노바티스, 美 해외부패방지법 위반 … 4100억원에 기소유예 합의
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노바티스가 불법 리베이트를 살포해 자사 제품을 처방하도록 유도한 혐의에 대해 3억4700만달러의 합의금을 내고 손을 씻기로 미국 법무당국과 약정했다. 이 회사는 수년간 한국, 그리스, 베트남, 중국 ...
- 2020-06-26
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- 카리오팜 ‘엑스포비오’, 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 적응증 추가 획득
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미국 매사추세츠주 뉴턴(NEWTON)에 소재한 선택적 핵수송 저해제(Selective Inhibitor of Nuclear Export, SINE) 개발 전문 제약사인 카리오팜테라퓨틱스(Karyopharm Therapeutics)는 ‘엑스포비오정’(Xpovio, 성분명 셀리넥서 ...
- 2020-06-26
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- 〔속보〕릴레이테라퓨틱스 나스닥 2억달러 데뷔 … 포르마, 리페어도 2억7800만$, 2억2000만$ 담아
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미국 매사추세츠주 보스턴 캠브리지 소재 릴레이테라퓨틱스(Relay Therapeutics)가 2018년 12월 시리즈C에서 4억달러를 유치한 지 1년반 만인 24일(현지시각) 나스닥 시장에 상장해 2억달러를 유치했다. 이 자금...
- 2020-06-25
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- 바이엘, 제초제 ‘라운드업’ 소송에 13조원 지급 합의 … 판매는 계속
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바이엘은 제초제 ‘라운드업(Roundup)’의 글리포세이트(Glyphosate) 성분이 암을 유발해 피해를 입었다며 제기된 12만5000건에 달하는 미국 소송에 109억달러(약 13조원)의 합의금을 지불하고 종지부를 찍을 것...
- 2020-06-25
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- MSD, 루게릭병·전두측두엽치매 약 개발 위해 유매니티와 제휴
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미국 머크(MSD)가 신경퇴행성질환 파이프라인을 확보하기 위해 매사추세츠주 보스턴 캠브리지 소재 유매니티테라퓨틱스(Yumanity Therapeutics)와 연구개발 제휴 및 라이선스 양수도 계약을 맺었다고 24일(현지...
- 2020-06-25
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- 〔속보〕獨 바이엘 투자한 美 센추리테라퓨틱스, 加 엠피리카테라퓨틱스 인수
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미국 펜실베이니아주 필라델피아 소재 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell, IPSC 또는 역분화줄기세포) 치료제 개발 전문기업인 센추리테라퓨틱스(Century Therapeutics)가 교모세포종(glioblastoma, 또는 교...
- 2020-06-24
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- 길리어드, 파이오니어 지분 49.9% 인수 … ‘PY314’ 및 ‘PY159’ 파이프라인 확보
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길리어드사이언스는 암 치료제 개발업체인 파이오니어이뮤노테라퓨틱스(Pionyr Immunotherapeutics Inc) 주식 지분 49.9%를 2억7500만달러에 매입한다고 23일(현지시각) 발표했다. 나머지 지분을 3억1500만달러에 인...
- 2020-06-24
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- 미국 다나파버연구소, 초기 신장암 DNA 메틸레이션으로 100% 조기진단
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미국 하버드대 산하 다나파버암연구소(Dana-Farber Cancer Institute)의 연구팀이 광범위한 선별검사가 부족한 치명적인 신장암의 초기 징후를 100%에 가까운 정확도로 잡아내는 데 성공했다. 초기 연구이지만 혈...
- 2020-06-23
