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- GSK, 다발성골수종 신약 ‘블렌렙’ 승인 … 美 FDA 최초 抗 BCMA 제제
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글락소스미스클라인(GSK)의 재발성·불응성 다발성골수종 환자 치료를 위한 항 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA)를 표적하는 항체약물결합체(anti drug conjugate, ADC) 제제인 ‘블렌렙’(Blenrep: 벨란...
- 2020-08-07
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- 얀센 ‘스텔라라’ 미 FDA, 노바티스 ‘코센틱스’ 유럽서 소아 판상형 건선 적응증 추가
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존슨앤드존슨(얀센)의 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)와 노바티스의 ‘코센틱스주사’(Cosentyx 성분명 세쿠키누맙, Sekukinumab)가 최근 미국과 유럽에서 나란히 소아 판상형 ...
- 2020-08-06
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- [속보]美 유전자치료제 전문 테이샤, 시리즈B서 9500만달러 유치
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유전자 치료제 개발 기업인 미국 테이샤(Taysha Gene Therapies)는 4가지 유전자치료제로 9500만달러의 투자금(시리즈B)을 유치하는 데 성공했다고 5일(현지시각) 밝혔다. 이 회사는 지난 4월말 3000만달러 규모의 ...
- 2020-08-06
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- 노바티스, 美 상가모와 자폐증 등 3년간 3가지 유전자치료제 개발 협약
- 미국 캘리포니아주 브리즈번(BRISBANE) 소재한 유전체의학(genomic medicine) 전문기업 상가모테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics, 옛 Sangamo BioSciences)가 자폐스펙트럼장애(autism spectrum disorder, ASD)와 기타 발달장애를 포함...
- 2020-08-05
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- 獨 모르포시스·美 인사이트 ‘몬주비’ 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 치료제 FDA 승인
- 독일 모르포시스(MorphoSys AG) 및 미국 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)는 성인 재발성 또는 불응성 미만성(彌慢性) 거대B세포림프종(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) 치료제로 자사의 ‘몬주비’(Monjuvi 성분...
- 2020-08-05
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- 로슈, 벨기에 UCB서 타우항체 알츠하이머병 신약후보물질 21.2억달러에 도입
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스위스 다국적제약사인 로슈(Roche)가 벨기에 제약사인 UCB로부터 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 새로운 항 타우(tau) 항체단백질 신약후보물질을 최대 21억2000만달러에 도입하는 계약을 지난달 29일(현...
- 2020-08-01
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- 사노피·GSK 연합, 코로나19백신 신속개발 위해 미 정부서 21억달러 지원받아
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신종코로나감염증(COVID-19) 백신을 공동 개발하고 있는 글락소스미스클라인(GSK)와 사노피가 뒤늦게 미국 보건부(HHS)의 초고속 실행계획(Operation Warp Speed)에 따라 최대 21억달러의 지원을 받는다. 양사는 31...
- 2020-07-31
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- 길리어드 두번째 CAR-T 치료제 ‘테카터스’, FDA서 외투세포림프종 적응증 승인
- 길리어드사이언스의 두번째 키메라항원수용체(chimeric antigen receptor, CAR) T세포 치료제의 일종인 ‘테카터스’(Tecartus, 성분명 브렉수캅타진 오토류셀, brexucabtagene autoleucel, 코드명 KTE-X19)가 미국 식품의약국(...
- 2020-07-30
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- 〔단독〕닥터레디스랩, 9년 만에 머릿니 제거 신약 ‘제글라이즈’ 로션 선봬
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인도 텔랑가나(Telangana)주 하이데라바드(Hyderabad)시 소재 다국적 제약사인 닥터레디스래버러토리(Dr Reddy’s Laboratiories)가 개발한 머릿니(lice) 치료제 ‘제글라이즈’(XEGLYZE 성분명 아바메타피르, abametapir) 0...
- 2020-07-28
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- 모더나, 3만명 대상 코로나19백신 3상 착수 … 美 정부서 추가로 4억7200만달러 받아
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미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재 mRNA 치료제 및 백신 개발 전문 생명공학기업 모더나테라퓨틱스(Moderna Therapeutics)가 예정대로 신종코로나바이러감염증(COVID-19, 코로나19) mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’...
- 2020-07-28
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- 모더나, 27일 코로나19백신 3상 착수 앞두고 양산체계 구축 … 내년 20억달러 수익
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오는 27일께 약 3만명을 대상으로 코로나19 백신 3상 임상에 들어갈 모더나테라퓨틱스(Moderna Therapeutics)가 벌써부터 상업화 성공 기대감에 양산 체계 구축에 공을 들이고 있다.
’
모더나는 지난 5월 스...
- 2020-07-17
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- 日 오츠카의 美 자회사 아스텍스, 경구 혈액암약 ‘인코비’ FDA 승인
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일본 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical)의 미국 현지 자회사인 아스텍스(Astex)의 경구용 혈액암 치료제인 ‘인코비’(Inqovi, 성분명 데시타빈+세다주리딘, decitabine+cedazuridine)’가 지난 7일(현지시각) 미국과 캐나...
- 2020-07-16
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- 美 정부, 여름가기 전 코로나19백신 나온다더니 믿는 구석 있었네
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미국 바이오벤처기업인 모더나(Moderna)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 1상 시험에서 참가자 전원에서 항체가 형성됐다고 밝혀 코로나19 종식에 한발짝 다가섰다.
14일(미국 현지시...
- 2020-07-15
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- 2026년 매출 1위 글로벌 제약사는 로슈 … 애브비, 엘러간 합병으로 8위서 5위로
- 2020년대의 새로운 10년 경쟁에서 이기기 위해 빅 파마들이 신약을 내놓고자 열띤 경쟁을 벌이고 있다. 신기술 개발과 혁신제품을 위한 구조조정 덕분에 신종코로나감염증(COVID-19) 팬데믹에도 불구하고 고...
- 2020-07-14
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- 마일란 + 화이자 업존사업부 = ‘비아트리스’ 새 합병법인 로고 공개
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글로벌 화이자가 지난해 7월 말 특허만료 제네릭 위주의 업존(Upjohn) 사업부와 네덜란드 태생 영국·미국 거대 제네릭 제약사인 마일란(Mylan)과의 합병을 발표해 출범한 신생회사 ‘비아트리스’(Viatris)가 ...
- 2020-07-13
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- 바이오젠, 실패한 치매 신약후보 ‘아두카누맙’ 임상 결과 재해석 통해 신약승인신청(BLA) 제출
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예상보다 조금 시간이 더 걸리긴 했지만 바이오젠이 파트너사인 에자이와 함께 치매 신약후보물질인 아두카누맙(aducanumab)에 대한 바이오신약승인신청(Biologics License Application, BLA)을 지난 8일(현지시각) 미...
- 2020-07-09
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- 유한양행 투자 美 소렌토 “코로나19 후보물질 바이러스 완전 억제 효과”
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미국 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)는 자체 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘T-VIVA-19’이 코로나19 바이러스를 완전히 억제한 결과를 나타냈다고 지난 1일 밝혔다. 이 회...
- 2020-07-09
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- MSD ‘키트루다’+ 에자이 ‘렌비마’ 병용요법 간암 1차 치료제 승인 좌절
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지난 5월 29일 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2020 가상연례회의에서 우수한 임상 결과를 내놓고 간암 적응증을 획득을 내심 기대했던 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(...
- 2020-07-09