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- 글락소스미스클라인 COPD 치료제 ‘트렐리지 엘립타’ 美 FDA 천식 적응증 추가
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만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) 시장을 주름잡고 있지만 한 구석이 허전했던 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘트렐리지엘립타’(Trelegy Ellipta, 성분명 플루티카손푸로에이트·유메클리디...
- 2020-09-11
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- 〔속보〕노바티스·로슈, 프랑스에서 ‘루센티스’ 부당 판매로 5260만달러 벌금
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6년 전 프랑스 공정거래위원회는 노바티스와 로슈, 두 회사의 노인성 황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD) 치료제 ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)의 부당 판매 증거를 찾기 위해...
- 2020-09-11
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- 美 캐드먼홀딩스 ‘벨루모수딜’ 美 FDA 전신성경화증 희귀의약품 지정
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미국 뉴욕시에 위치한 바이오제약회사 캐드먼홀딩스(Kadmon Holdings)는 지난 8일 (현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 전신성경화증(Systemic Sclerosis, SSc) Rho 연관 코일드코일인산화효소2(Rho-associated coiled-...
- 2020-09-10
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- 트럼프 재촉에도 ‘신중론’ 불거지는 코로나19 백신 등판
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미국 도널드 트럼프 대통령과 지지자들이 오는 11월 대선을 앞두고 신종코로나바이러스 백신의 빠른 긴급사용승인이 나와야 한다고 밀어붙이는 가운데 대중의 신뢰도는 떨어져가고 있다. 이에 예정대로...
- 2020-09-09
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- 〔속보〕 랩코프, 가정용 코로나19·독감‧RSV 동시 진단 키트 선봬
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미국 노스캐롤라이나주 벌링턴(Burlington) 소재 랩코프(LabCorp)가 가정용 신종코로나바이러스, 독감(인플루엔자바이러스), 호흡기세포융합바이러스(RSV)를 하나의 샘플에서 검출해낼 수 있는 진단키트를 출...
- 2020-09-09
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- 〔속보〕마일란, 업존과 대형합병 와중 남아공 아스펜社서 항응고제 EU 사업권 사들여
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계획된 마일란(Mylan)과 화이자(Pfizer)의 업존(Upjohn) 일반약 사업부문 간 대형합병이 신종코로나바이러스 팬데믹으로 규제 심사 과정에서 차질을 겪고 있다. 하지만 합병 지연에도 불구하고 마일란을 시...
- 2020-09-09
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- 사노피 ‘듀피젠트,’ 성인‧청소년 중등도~중증 천식에서 지속적 폐기능 향상, 중증 악화 정도 감소
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사노피와 제휴사인 미국 뉴욕주 태리타운(Tarrytown) 소재 리제네론파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)은 8일(현지시각) ‘듀피젠트프리필드주’(dupixent 성분명 듀필루맙, dupilumab)의 3상 표지개방 확장시험 결...
- 2020-09-08
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- 인스메드 브렌소카팁, 비낭성섬유기관지확장증 2상에서 긍정적 결과
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미국 뉴저지주 브리지워터에 소재한 중증질환 및 희귀질환 치료제 전문 제약기업 인스메드 인코퍼레이티드(Insmed Incorporated)는 자사의 브렌소카팁(brensocatib, 코드명 INS1007)의 비낭성섬유기관지확장증(Non-c...
- 2020-09-08
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- 라디오메딕스 PET용 방사성동위원소(Cu 64) 진단시약 ‘디텍트넷’ 미 FDA 승인
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미국 텍사스주 휴스턴 소재 라디오메딕스(Radiomedix)와 미주리주 세인트루이스 소재 큐리움(Curium)의 지난 3월 우선심사(Priority Review)를 받은 바 있는 신약 ‘디텍트넷(Detectnet, 유효성분 Copper Cu 64 Dotatate Injec...
- 2020-09-08
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- 블루프린트, RET 융합 비소세포폐암 치료제 '가브레토' 美 FDA 승인
- 유전성 암, 희귀질환, 항암면역치료제 등 정밀의학을 추구하는 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 블루프린트메디신코퍼레이션(Blueprint Medicines Corporation 나스닥, BPMC)의 ‘가브레토캡슐’(Gavreto, 성분명 프...
- 2020-09-07
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- 코로나19백신 개발 총괄 슬라위 박사 “백신 승인 과정에 정치적 이해관계 개입되면 사임”
- 몬세프 슬라위(Moncef Slaoui) 미국 보건복지부 및 국방부의 코로나19 백신 개발 총괄 책임자가 백신의 졸속 승인을 우려하는 목소리가 높아지자 “긴급 승인된 백신이 정치적인 도구로 이용된다면 사임하겠...
- 2020-09-07
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- 〔단독〕中 항암신약 스타트업 알파맵, 흉선상피종양 美 FDA 희귀약 지정
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중국 장쑤성 쑤저우 소재 항암제 신약개발 스타트업인 알파맵온콜로지(Alphamab Oncology, 康宁杰瑞)의 신약후보물질 KN046가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 흉선상피종양(Thymic Epithetical Tumor, TET) 희귀의약품(Orph...
- 2020-09-04
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- 아케비아의 바다두스타트(Vadadustat), 신성 빈혈 대상 유효성 입증, 안전성은 실패
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미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아케비아테라퓨틱스(Akebia Therapeutics)가 개발 중인 신성(腎性) 빈혈 치료제인 바다두스타트(Vadadustat)가 2건의 3상 임상에서 유효성은 입증했지만 안전성 지표가 당초 목...
- 2020-09-04
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- 〔단독〕코로나19의 중증 원인 ‘사이토카인 폭풍’ 아닌 ‘브래디키닌 폭풍’에 있다
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미국 테네시주 오크리지 소재 오크리지내셔널랩(Oak Ridge National Lab, ORNL) 연구원들이 세계에서 두 번째로 빠른 슈퍼컴퓨터 ‘서미트(Summit)’으로 신종코로나바이러스(SARS-CoV-2 , COVID-19) 관련 1만7000개의 유...
- 2020-09-03
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- 아미릭스파마슈티컬스, ALS(루게릭병) 신약후보 ‘AMX0035’ 뛰어난 효능에 환자단체 긴급사용승인 청원
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미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)의 근위축성측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료 신약후보인 ‘AMX0035’가 뇌 뉴런의 내부 작동을 보조...
- 2020-09-03
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- 얀센, A형 인플루엔자 항바이러스제 후보 ‘피모디비르’ 개발 3상서 중단키로
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바이러스를 죽이는 치료제를 개발하는 것은 지극히 어려운 과제다. 존슨&존슨 계열사인 얀센파마슈티컬은 A형 인플루엔자감염증(독감) 치료용 항바이러스제로 개발해왔던 피모디비르(pimodivir)의 3상 연...
- 2020-09-03
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- 美 정부 지원 코로나 백신 프로젝트 7개 중 적어도 4개 이상 실패?
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미국 정부가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방백신 개발을 위해 금전적 지원한 7개 후보 중 적어도 절반 이상인 4개가 실패할 것이라는 전망이 나왔다.
미국 CNBC 방송은 1일(현지 시각)...
- 2020-09-03
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- 마일란 & 바이오콘, 란투스 바이오시밀러 ‘셈글리’ 출시 … 가격으로 인슐린 경쟁자 제칠 터
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7년에 걸친 각고의 노력 끝에 바이오시밀러 및 제네릭 전문 제약사인 미국 마일란(Mylan)과 인도 바이오콘(Biocon)이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 사노피(Sanofi)의 인슐린 주사제 ‘란투스’(Lantus, 성분...
- 2020-09-02
