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- 에자이, 가속승인 절차 따라 알츠하이머병 후보 ‘레카네맙’ 순차심사 신청
- 에자이와 바이오젠은 유망 알츠하이머병 신약후보인 레카네맙(lecanemap, 코드명 BAN2401, BIIB080)이 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적제제 가속승인 심사절차에 따라 순차심사를 신청했다고 27일(현지시각) 밝...
- 2021-09-28
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- BMS, 110억달러에 액셀러론파마 인수설 나돌아
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 있는 액셀러론파마(Acceleron Pharma)가 대형 제약사에 110억달러에 달하는 인수될 것이라는 소문이 퍼졌다고 블룸버그가 지난 24일(현지시각) 보도했다. 블룸버그는 확정적으...
- 2021-09-28
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- AZ, mRNA보다 효율적 saRNA 백신·치료제 개발 위해 백스에쿼티와 제휴
- 아스트라제네카(AZ)는 영국 임페리얼칼리지런던(ICL)의 로빈 샤톡(Robin Shattock) 교수가 개발한 자가증폭 RNA((self-amplify RNA, saRNA) 치료제 플랫폼을 상용화를 진행하기 위해 이 대학에서 분사한 백스에쿼티(VaxEqu...
- 2021-09-27
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- FDA 올 봄 면역항암제 ‘대학살’(적응증 자진취하) 이어 혈액암 항암제에도 ‘총부리’
- 미국 식품의약국(FDA)이 가속승인한 시큐라바이오(SecuraBio)의 ‘파리닥캡슐’(Farydak 성분명 파노비스타트 Panobinostat, 코드명 LBH589, 국내서는 노바티스 판매)과 아우로빈도(Aurobindo)의 ‘마르퀴보’(Marqibo 성...
- 2021-09-27
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- 美 CDC, 전향적으로 교사, 양로원수용자 등에서 코로나19 부스터샷 권고
- 미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)는 24일(미국 현지시각) 의료계 종사자, 교사, 식료품점 직원, 노숙자 보호소 이용자, 노인요양시설 수용자, 교정시설...
- 2021-09-25
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- 스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스, IgAN 신약후보인 ‘네페콘’ 승인 3개월 지연
- 스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)는 자사의 희귀 자가면역 신장질환의 일종인 원발성IgA신병증(IgAN) 신약후보인 ‘네페콘’(Nefecon ...
- 2021-09-24
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- 애브비, ‘스카이리치’ 16세 이상 중등도~중증 크론병 유도요법·유지요법제 적응증 신청
- 애브비는 인터루킨-23 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)‘가 중증 크론병 적응증 추가를 위해 보충적 생물의약품승인신청(s BLA)을...
- 2021-09-24
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- 美 시젠-덴마크 젠맙 ‘티브닥’ 재발성·전이성 자궁경부암 신약 FDA 가속승인
- 항체약물결합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 선두주자인 미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL) 소재 시젠(Seagen, 옛 시애틀제네틱스)은 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)과 공동 개발한 새로운 자궁경부암 치료제 ‘티브닥’(...
- 2021-09-24
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- 노바티스, 안과 유전자치료제 개발 전문기업 ‘아크토스’ 비공개 금액에 인수
- 노바티스는 스위스 바젤의 안과질환 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 아크토스메디컬(Arctos Medical)을 비공개 금액에 인수한다고 21일(현지시각) 발표했다. 아크토스는 전임상 단계의 광유전학 기반 ...
- 2021-09-24
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- 세계 최초 물사마귀 치료제 기대하던 ‘VP-102’ 허가 또 3개월 지연
- 미국 펜실베이니아주 동남부 도시 웨스트 체스터(WEST CHESTER)에 소재한 피부질환 전문 제약기업 베리카파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals)의 전염성 연속종(傳染性 軟屬腫, Molluscum Contagiosum) 국소용 치료제 ‘V...
- 2021-09-24
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- 인사이트 ‘룩소리티닙’ 성분 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라’ ‘자카비’ 연이어 승인
- 선택적 야누스 인산화효소(JAK) 억제제가 안전성을 이유로 미국 식품의약국(FDA) 승인이 막혀 있는 가운데 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 개발한 아토피피부염...
- 2021-09-24
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- 논란의 치매약 ‘애듀헬름’ 영업사원 ‘병원 출입 금지’ 안내문 붙인 美 병원
- 지난 6월초 유효성 논란 끝에 가까스로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 일부 병원 의사로부터 수모를 겪고 있다. 지난 22...
- 2021-09-24
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- 화이자 코로나19 백신 고령, 고위험환자, 면역취약층에 부스터샷 긴급사용승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 65세 이상 고령층, 18~64세의 당뇨병 및 고도비만 등 고위험 환자군, 에이즈 감염자 등 면역 취약 환자군, 환자 밀접촉 의료종사자 등에 대한 화이자의 신종코로나바이러스감염증(코...
- 2021-09-23
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- 아스텔라스 ‘엑스탄디’ 투여 4년차 전체생존율 70.6%, 위약 57%보다 월등
- 일본 아스텔라스와 미국 화이자가 공동 마케팅하는 전립선암 치료제 안드로겐 수용체 억제제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)가 존슨앤드존슨(얀센)의 경쟁약인 ‘자이티가정...
- 2021-09-19
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- 〔ESMO 2021〕 엑셀리시스 ‘카보메틱스’, ‘티쎈트릭’ 병용으로 mCRPC의 ORR, CR개선 입증
- 엑셀리시스(Exelixis)는 자사의 티로신키나제억제제(TKI)인 ‘카보메틱스정’(Cabometyx, 성분명 cabozantinib)과 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)를 병용하는 1b상 COSMIC-0...
- 2021-09-19
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- 〔ESMO 2021〕 MSD ‘키트루다’ … ‘흑색종’ 2기암, 자궁경부암서 긍정적 데이터
- 지난 16일부터 21일까지 열리고 있는 유럽임상종양학회(ESMO 2021)에서 미국 머크(MSD)는 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)의 흑색종에 대한 KEYNOTE-716, 재발성·지속성·전이...
- 2021-09-19
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- 美 FDA 자문위 “16세 이상 성인에 대한 광범위한 코로나19 부스터샷” 반대
- 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일(현지시각) 오전 화상회의를 열고 16세 이상에게 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 부스터 샷 접종을 승인하는 안건과 관련, 1...
- 2021-09-18
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- 〔ESMO 2021〕 암젠 세계 최초 KRAS 억제제 ‘루마크라스’ 대장암에서도 가능성
- 세계 최초의 KRAS 억제제로 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암(NSCLC) 단독요법제로 승인받은 암젠의 ‘루마크라스정’(Lumakras 성분명 소토라십 Sotorasib)가 새로운 병용요법으로 대장암에서...
- 2021-09-18
