-
- 리퀴디아 흡입형 폐동맥고혈압 치료제 ‘유트레피아’ FDA ‘잠정 승인’
- 미국 노스캐롤라이나주 모리스빌(Morrisville) 소재 리퀴디아코퍼레이션(Liquidia Corporation)이 개발한 폐동맥고혈압(PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION, PAH) 건조분말형 흡입형 치료제인 ‘유트레피아’(YUTREPIA, 성분명 트...
- 2021-11-11
-
- AZ·피브로겐 신성빈혈 치료제 ‘록사두스타트’ 추가 임상 통해 美승인 재도전
- 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)의 외부 자문위원회의 부정적인 의견과 거친 FDA 내부 검토에 따라 신장질환 환자의 빈혈 치료제로서 승인을 거부당한 록사두스타트(roxadustat)에 대해 개발사인 아스트라제네...
- 2021-11-11
-
- 모더나 인큐베이팅한 플래그십파이어니어링, 이번엔 tRNA 신약개발사 설립
- 스타트업 인큐베이팅 회사인 플래그십파이어니어링(Flagship Pioneering)이 코로나19 백신 개발로 성공을 거둔 mRNA(전령 RNA, Messenger RNA) 전문기업 모더나(Moderna)의 사례에 고무돼 이번에는 tRNA(전달 RNA, 전이 RNA, ...
- 2021-11-11
-
- 바이엘 당뇨병성 심장·신장 치료제 ‘케렌디아’ SGLT-2 억제제 병용시 시너지
- 농약 및 종자산업으로 한눈을 팔던 바이엘이 계열 최초 비 스테로이드성 선택적 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(mineralocorticoid receptor antagonist, MRA)인 ‘케렌디아’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)의 ...
- 2021-11-10
-
- 노바티스, 젠코와 26억달러 계약서 얻은 두 번째 이중특이항체 포기
- 스위스 노바티스는 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 인근 몬로비아(MONROVIA)에 소재한 암‧자가면역질환 치료용 단일클론항체 및 사이토카인 계열 신약을 개발하는 젠코(Xencor 나스닥 XNCR)로부터 2016년에 ...
- 2021-11-10
-
- 실로스테라퓨틱스, 척수소뇌실조증 신약 임상시험신청에 FDA 패스트트랙 부여
- 미국 뉴욕의 중추신경계질환 및 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 실로스 테라퓨틱스(Seelos Therapeutics)는 척수소뇌실조증(spinocerebellar ataxia, SCA) 치료제 ‘SLS-005’(trehalose 트레할로스 90.5mg/mL 정맥주사제)...
- 2021-11-09
-
- 이튼파마 ‘토피라메이트’ 성분 최초 경구액제 ‘간질치료제’ FDA 승인
- 미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals, 나스닥 ETON)는 항뇌전증약(간질약) ‘토피라메이트 경구액’(topiramate oral solution, 개발코드명 ET-101) 25mg/mL)이 미국 식품의약국(FDA...
- 2021-11-09
-
- 아델릭스, 잇따른 FDA 승인 거부에 정식 이의제기(FDRR) 연내 제출
- 미국 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx)는 자사의 고인산혈증(Hyperphosphatemia) 개선 만성신장병 치료제인 테나파노르(tenapanor)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연거푸 승인 퇴...
- 2021-11-07
-
- 화이자, 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ ‘입원 또는 사망 89% 줄여
- 화이자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 경구용 항바이러스제인 팍스로비드(Paxlovid, PF-07321332 + ritonavir)가 2/3상 임상시험에서 코로나19 관련 입원 또는 사망 위험을 위약 대비 89% 감소시...
- 2021-11-07
-
- 노바티스, 로슈 지분 33% 전량 매각해 207억달러 환수
- 지난 20년 동안 노바티스는 본사를 같은 스위스 바젤에 둔 로슈의 지분 33%를 보유해왔다. 노바티스는 4일(현지시각) 이 지분 5330만주를 로슈에 207억달러에 매각한다고 발표했다. 이 가격은 무의결권주의 20...
- 2021-11-05
-
- MSD, 경구용 항바이러스제 코로나19 신약 ‘몰누피라비르’ 첫 허가 영국서 성공
- 미국 머크(MSD)와 플로리다주 마이애미 소재 생명공학기업 리지백바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)는 공동 개발한 성인 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제인 몰누피라비르(mol...
- 2021-11-05
-
- 파르테논테라퓨틱스, 암세포 보호장벽 공격 신약후보로 시리즈A서 6500만달러
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 파르테논테라퓨틱스(Parthenon Therapeutics)는 3일(현지시각) Northpond Ventures가 주도하고 Pfizer Ventures, Taiho Ventures 등 벤처캐피털이 동참한 시리즈A에서 6500만달러를 유치했다고 ...
- 2021-11-04
-
- 모더나, 차세대 유전자편집 도구 개발 메타제노미와 R&D 협약
- 코로나19백신으로 한창 성공 가도를 달리고 있는 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재 차세대 mRNA 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업인 모더나테라퓨틱스(Moderna therapeutics)가 캘리포니아주 오클랜드 인...
- 2021-11-03
-
- 노바티스, 英 두나드와 13억달러의 단백질 분해제 개발 계약 체결
- 노바티스는 영국 캠브리지에 기반을 둔 스타트업인 두나드테라퓨틱스(Dunad Therapeutics)와 협력해 차세대 표적단백질 분해요법제를 개발하기 위해 최대 13억달러 규모의 거래를 체결했다고 2일(현지시각) 발...
- 2021-11-03
-
- 얀센·레전드, BCMA 표적 CAR-T 치료제 ‘실타셀’ 승인 3개월 지연
- 얀센바이오텍(Janssen Biotech)과 중국 레전드바이오텍(Legend Biotech)이 공동 개발한 CAR-T 치료제 ‘실타셀’(Cilta-cel 성분명 실타캅타진 오토류셀, ciltacabtagene autoleucel, 개발코드명 LCAR-B38M)의 미국 식품의약국(FDA)...
- 2021-11-02
-
- 美 아니파마슈티컬스 만성 자가면역질환 신약 ‘코르트로핀 젤’ 승인
- 미국 미네소타주 보데트(Baudette) 소재 아니파마슈티컬스(ANI Pharmaceuticals, 나스닥 ANIP)는 1일(현지시각) 자가면역질환 신약 ‘코르트로핀-젤’(Cortrophin™ Gel, 성분명 부신피질자극호르몬, adrenocorticotropic hormon...
- 2021-11-02
-
- 하루 한번 점안으로 6시간 효과 지속되는 노안(老眼) 치료제 등장
- 애브비의 계열사인 엘러간은 녹내장, 구강건조증, 혈압강하 용도로 쓰이는 필로카르핀 염화나트륨(pilocarpine NaCl) 성분을 ‘부이티’(Vuity) 안과용 액제 1.25%로 만들어 노안(老眼) 치료제로 미국 식품의약국(...
- 2021-11-02
-
- AZ, ‘에클리라’ ‘듀어클리어’ COPD 두 품목 판권 스위스 코비스에 넘겨
- 아스트라제네카(AZ)가 자사의 2개 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제들의 글로벌 판권을 스위스 제약기업 코비스파마그룹(Covis Pharma)에 이전하기로 계약을 맺었다고 1일 발표했다. 합의에 따라 코비스파마는 2...
- 2021-11-02
