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- 온타깃래버러토리스, 새 난소암 진단조영제 ‘사이탤럭스’ FDA 허가
- 미국 인디애나주 서부의 웨스트라파예트(WEST LAFAYETTE) 소재 형광조영제 개발 전문 생명공학기업 온타깃래보러토리스(On Target Laboratories)의 난소암 진단 조영제 ‘사이탤럭스’(Cytalux 성분명 파폴라시아닌 pa...
- 2021-11-30
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- 페넥, 시스플라틴 항암제 노출 소아 耳독성 ‘페드마크’ 재차 승인 거절
- 미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크(RESEARCH TRIANGLE PARK)에 있는 페넥파마슈티컬스(Fennec Pharmaceuticals Inc)는 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 국소적 비전이성 고형종양 소아 환자에서 세...
- 2021-11-30
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- BMS, 판상건선 신약후보 ‘듀크라바시티닙’ 美‧EU 신약심사 접수
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 새로운 판상 건선 치료제 듀크라바시티닙(deucravacitinib)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 29일(현지시각) 발표했다. 앞서 BMS는 중등도...
- 2021-11-30
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- 美 리제네론, 노르웨이 나이코드테라퓨틱스와 암 ·감염성질환 백신 제휴
- 노르웨이의 백신‧면역치료제 발굴 및 개발 전문 제약기업 나이코드테라퓨틱스(Nykode Therapeutics)가 기존 사명인 백시바디(Vaccibody)를 버리고 새로운 코드(New code)라는 의미의 나이코드(,Nykode)로 변경했다. 이...
- 2021-11-28
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- 트위스트바이오사이언스, 1억5000만달러에 압베리스 인수
- 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 트위스트바이오사이언스(Twist Bioscience Corporation, 나스닥 TWST)가 지난 15일(현지시각) 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 사업부를 분사하기로 결정한 데 ...
- 2021-11-25
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- 아일랜드 암리트파마, 수포성 표피박리증(EB) 신약 ‘필수베즈’ 승인 3개월 지연
- 아일랜드 더블린 소재 암리트파마(Amryt Pharma)는 수포성 표피박리증(Epidermolysis Bullosa, EB) 치료제 ‘필수베즈’(Filsuvez 성분명 올레오젤-S10, Oleogel-S10)의 미국 식품의약국(FDA) 신약승인 심사기한이 오는 11월 30...
- 2021-11-24
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- 아디바이오사이언스, 공격적 희귀육종 치료제 ‘파이아로’ FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 소재 유전성 암 정밀의학 치료제 개발 전문 제약기업 아디바이오사이언스(Aadi Bioscience, 나스닥 AADI)는 ‘파이아로’ 주사용 현탁액(Fyarro 성분명 시롤리무스 알부민 결합...
- 2021-11-24
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- 다케다, 이식 후 CMV 감염 치료제 ‘리브텐시티’ FDA 승인 취득
- 일본 다케다는 ‘리브텐시티정’(LIVTENCITY 성분명 마리바비르, maribavir)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 취득했다고 23일(미국 현지시각) 발표했다. 적응증은 12세 이상 환자 중 조혈모세포 이식 후 ...
- 2021-11-24
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- 비포파마, 사니피트 및 이노시텍 각 선불금 2억500만유로, 2000만CHF에 인수
- 스위스 세인트갈렌(ST. GALLEN)에 본부를 둔 비포파마(Vifor Pharma)가 22일(현지시각) 임상단계의 혈관석회화 및 연조직장애 치료제를 각각 세계 최초로 개발 중인 스페인 팔마(PALMA)의 사니피트테라퓨틱스(Sanifit...
- 2021-11-23
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- 바이오마린 ‘복스조고’ 美 FDA 사상 첫 연골형성부전 치료제 가속승인
- 미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical, 나스닥 BMRN)는 C형 나트륨 이뇨 펩티드(C-type Natriuretic Peptide, CNP) 유사체인 보소리티드(vosoritide, 코드명 BMN111)가 5~18세 ...
- 2021-11-22
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- 길리어드, 아커스 면역항암제 3건 제휴 옵션 실행에 7억2500만달러 지급
- 길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 미국 캘리포니아주 중부 헤이워드(Hayward) 소재 면역항암제 전문기업 아커스바이오사이언스(Arcus Biosciences, 나스닥 RCUS)로부터 신약후보물질에 대한 권리를 추가로 확보하...
- 2021-11-20
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- 노보노디스크, RNAi 치료제 플랫폼 美 디서나 33억달러에 인수
- 덴마크 바우스베아(Bagsværd) 소재 글로벌 제약사 노보노디스크가 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 치료제 개발 전문 제약기업 디서나파마슈티컬스(Dicerna Pharmaceuticals)를 약 33억달...
- 2021-11-19
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- MSD ‘키트루다’ 수술 후 중등도~고위험 신세포암 보조요법제 FDA 승인
- 미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신장절제술 또는 신장절제술 및 전이 병변 절제 후 재...
- 2021-11-19
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- 단백질 신약 스타트업 ‘제네레이트바이오메디신’ 시리즈B서 3억7000만달러 유치
- 2016년 생명공학 창업 인큐베이터 기업인 플래그십파이어니어링(Flagship Pioneering)이 후원하는 연구소로부터 시작된 제네레이트바이오메디신(Generate Biomedicines)이 18일(현지시각) 시리즈B에서 3억7000만달러를 ...
- 2021-11-18
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- 바이오젠 논란의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’ 유럽선 승인 안 될 듯
- 지난 6월 7일 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 바이오젠의 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 아무래도 유럽에서는 승인 획득에 실패할 가능성이 ...
- 2021-11-18
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- 룬드벡, CGRP 억제제 포화된 편두통 시장에 PACAP 차단제로 도전
- 덴마크 제약사 룬드벡(Lundbeck)이 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 항체 또는 차단제 계열의 편두통 치료제로 북적이는 시장에 새로운 기전으로 2상에 들어간다고 15일(현지시...
- 2021-11-16
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- 파마에센시아 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주 FDA 승인
- 대만계 제약기업인 파마에센시아(PharmaEssentia)는 ‘베스레미주’ (Besremi 성분명 로페그인터페론 알파-2b, ropeginterferon alfa-2b-njft, 개발코드명 P1101)가 진성적혈구증가증 치료제로 13일 미국 식품의약국(FDA) 승...
- 2021-11-15
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- 오가논, 핀란드 여성건강 전문 제약기업 포렌도파마 인수
- 미국 머크(MSD)에서 분사한 여성건강 및 바이오시밀러 기업인 오가논(Organon)이 핀란드의 여성건강 전문 제약기업 포렌도파마(Forendo Pharma)를 인수키로 합의했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 오가논은 포렌...
- 2021-11-12
