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- 바이오젠 ‘스핀라자’ 후속 SMA 치료제 ‘BIIB115’ 독점권 옵션 행사
- 지난 연말 삼성그룹에 의한 피인수설이 제기된 바이오젠(Biogen)이 4일(현지시각) 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)로부터 척수성근위축...
- 2022-01-05
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- AZ, 오비드테라퓨틱스에 ‘OV350’ 등 KCC2 운반체 개발 라이선스 이양
- 미국 뉴욕에 본사를 둔 희귀 신경계질환 치료제 전문 제약기업 오비드테라퓨틱스(Ovid Therapeutics)는 초기 개발 단계의 저분자 표적화 KCC2 운반체 (KCC2 transporter)의 개발을 본격화하기 위해 아스트라제네카(AZ)...
- 2022-01-04
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- 스페로테라퓨틱스 경구용 항생제 ‘테비페넴’ 올해 첫 FDA ‘우선심사’ 대상 지정
- 미국 식품의약국 (FDA)은 3일(현지시각) 올해 처음으로 두 가지 신약후보물질에 대해 각각 신약승인신청(NDA) 및 임상시험신청(IND)을 접수해 승인했다. FDA는 매사추세츠주 캠브리지 소재 스페로테라퓨틱스(S...
- 2022-01-04
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- 제리스바이오파마 ‘레콜레브’ 희귀 쿠싱증후군 치료제로 FDA서 승인
- 미국 일리노이주 시카고의 내분비질환, 신경계질환, 위장관질환 치료제 신약개발 전문업체인 제리스바이오파마홀딩스(Xeris Biopharma Holdings 나스닥 XERS)는 ‘레콜레브’(Recorlev 성분명 레보케토코나졸 levoke...
- 2022-01-03
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- 아미릭스파마 루게릭병 치료제 ‘AMX0035’ FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)는 근위축성측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료 신약후보인 ‘AMX0035’가 신약허가신청이 미국 식품의약...
- 2021-12-30
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- ADHD 약물 ‘아토목세틴’ 알츠하이머병 증상 지연 가능성
- 미국 에모리대 의과학대(Emory Health Sciences) 연구자들이 알츠하이머병의 초기 증상인 경도인지장애(mild cognitive impairment, MCI)가 있는 39명을 대상으로 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제인 릴리 ‘스트라테...
- 2021-12-30
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- 얀센파마, BCMA 및 CD3 이중표적 새 다발성골수종 치료제 FDA 허가신청
- 존슨앤드존슨(J&J) 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 치료제 테클리스타맙(teclistamab)의 신약허가신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 29일(현지시각) 발표...
- 2021-12-30
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- 레오파마 IL-13 억제제 ‘트랄로키누맙’(애드브리) 아토피피부염 치료제 FDA 허가
- 피부과 치료제 전문기업인 덴마크의 레오파마(LEO Pharma)는 아토피피부염 치료제 ‘애드브리’(Adbry 성분명 트랄로키누맙 tralokinumab-ldrm)이 미국 식품의약국(FDA)으로 시판 승인을 받았다고 28일(현지시각) 발...
- 2021-12-29
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- 코로나19 단일클론항체 ‘희비’ 갈려 … GSK, AZ 웃고 vs 릴리, 리제네론 퇴조
- 미국 국립보건원(NIH)는 지난 23일(현지시각) 발표한 신종코로나바이러스(SARS-CoV-2) 오미크론 변이 (Omicron B.1.1.529)에 대한 항바이러스제 및 단일클론항체 지침에서 릴리의 밤라니비맙(bamlanivimab)+에테세비맙(e...
- 2021-12-29
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- 오미크론 출현에 글로벌 제약업계 … 맞춤 백신, 항체치료제 신속개발 경쟁
- 작년 12월 화이자의 mRNA 방식 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 영국을 시작으로 미국, 유럽연합, 한국 등에 순차적으로 승인되면서 대유행의 불확실성에 어느 정도 해소되는 듯했다. 백...
- 2021-12-28
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- 日 다이이찌산쿄 항 HER3 ADC ‘파트리투맙-데룩스테칸’ FDA ‘혁신치료제’
- 다이이찌산쿄는 개발 중인 항HER3 항체약물복합체(antibody drug conjugates, ADC) ‘파트리투맙 데룩스테칸’(patritumab deruxtecan, HER3-DXd, 개발코드명 U3-1402)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’ 지정받았...
- 2021-12-27
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- 노바티스, 英 자이로스코프테라퓨틱스 최대 15억달러에 인수
- 노바티스가 영국 런던의 안과질환 유전자치료제 전문 제약기업 자이로스코프테라퓨틱스(Gyroscope Therapeutics)의 지분 100%를 최대 15억달러에 인수한다고 22일(현지시각) 발표했다. 노바티스는 선불 계약금으...
- 2021-12-24
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- MSD 경구용 코로나19 항바이러스제 ‘몰누피라피르’ 美 긴급사용승인
- 미국 머크(MSD)와 플로리다주 마이애미 소재 생명공학기업 리지백바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)는 공동 개발한 성인 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제인 몰누피라비르(mol...
- 2021-12-24
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- 노바티스 年 2회 투여 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’ 삼수 끝에 FDA 허가
- 노바티스가 개발한 소간섭 RNA(siRNA) 기반 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(Leqvio 성분명 인클리시란 inclisiran)가 삼수 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 승인을 받았다고 22일(현지시각) 발표했다. 렉비...
- 2021-12-24
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- 베링거 ‘스페솔리맙’ ‘농포성 건선 혁신신약 가능성 입증 시사
- 베링거인겔하임이 전신 농포성 건선(generalized pustular psoriasis, GPP) 치료제로 개발 중인 인터루킨-36 수용체(IL-36R) 항체 치료제 스페솔리맙(spesolimab)이 투약 1주 만에 위약 대비 유의미한 피부 증상 개선 효과...
- 2021-12-24
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- 화이자 경구 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ FDA ‘긴급사용승인’
- 화이자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 경구용 항바이러스제 ‘팍스로비드’(PAXLOVID: 니르마트렐비르+리토나비르, nirmatrelvir(PF-07321332)+ritonavir)가 ‘코로나19’ 미국 식품의약국(FDA) 긴급사...
- 2021-12-23
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- 사노피, 美 면역항암제 전문 아뮤닉스파마슈티컬스 10억달러에 인수
- 프랑스 제약기업 사노피가 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 면역항암제 전문 제약기업 아뮤닉스파마슈티컬스(Amunix Pharmaceuticals)를 인수키로 합의했다고 21일(현지시각) 발표했다.아뮤닉스는 임상...
- 2021-12-22
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- 비브헬스케어 ‘아프레투드’ 주사제 최초로 AIDS 노출 전 예방약 FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK) 산하 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 ‘아프레투드’(Apretude 성분명 카보테그라비르 서방형 주사액 cabotegravir extended-release injectable suspension)가 장기지속형 에이즈(AIDS) 노출 전 예방용...
- 2021-12-22
