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- 미르텔社 카나반병 1/2상 유전자치료제 후보 FDA ‘패스트트랙’ 등 3관왕
- 미국 매사추세츠주 웨이크필드(WAKEFIELD)의 신경퇴행성질환 유전자치료제 개발 전문기업 미르텔(Myrtelle)은 카나반병(Canavan Disease, CD) 치료제로 개발 중인 임상시험 단계의 유전자 치료제 ‘rAAV-Olig001-ASPA’가...
- 2022-03-17
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- AZ 천식치료제 ‘파센라’ 만성비용종 동반 부비동염 적응증 추가 실패
- 아스트라제네카(AZ)의 항 IL-5 항체 계열 중증 호산구성 천식 치료제인 ‘파센라프리필드시린지주’(Fasenra 성분명 벤라리주맙 benralizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘만성 비용종 동반 부비동염’(chro...
- 2022-03-15
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- 美 인사이트 ‘옵젤루라’(룩소리티닙) 연고제 백반증 적응증 승인 지연
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 개발한 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라크림’(Opzelura 성분명 룩소리티닙 ruxolitinib)의 백반증(Vitiligo) 적응증 추가가 지연됐다...
- 2022-03-15
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- 사노피, SERD 계열 경구 유방암 신약후보 ‘암세네스트란트’ 가장 앞서다 ‘2상’ 실패
- 사노피의 기대주였던 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(selective estrogen receptor degrader, SERD)인 암세네스트란트(amcenestrant, SAR439859)가 유방암 관련 2상 임상연구에서 실패해 충격파를 가하고 있...
- 2022-03-15
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- AZ ‘린파자’ BRCA 변이 양성, HER2 음성, 초기 유방암 보조요법제 FDA 승인
- 아스트라제네카(AZ)와 미국 머크(MSD)의 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymerase, PARP) 억제제인 ‘린파자정’(Lynparza 성분명 올라파립, olaparib)이 초기 유방암에 대한 적응증을 미국 식품의약국(FDA)으로...
- 2022-03-14
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- 2022년 특허만료로 가장 손해가 큰 상위 10위권 글로벌 품목은?
- 2021년 207억달러의 매출을 올린 애브비의 초대형 블록버스터인 ‘휴미라프리필드시린지주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab)가 내년에 바이오시밀러의 맹공격에 직면하게 되면서 글로벌 제약업계 전문...
- 2022-03-12
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- 노바티스, 카리스마테라퓨틱스 CAR-M 세포치료제 수탁생산 계약
- 노바티스는 미국 펜실베이니아주 필라델피아의 유전자변형 대식세포 기반 치료제 전문기업 카리스마테라퓨틱스(Carisma Therapeutics)이 개발 중인 임상시험 착수 단계의 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 표적...
- 2022-03-12
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- 애브비 경구 CGRP 급성 편두통 예방약 ‘큐립타’ 만성 편두통 예방도 넘봐
- 애브비의 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 차단제 계열, 성인 돌발성(간헐성, 급성, 응급성, 삽화성, 일회성, episodic) 편두통 예방약 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게...
- 2022-03-11
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- 시닉바이오텍, 유전자변형 희귀질환 파이프라인 개발 위해 시리즈 A서 3100만달러 유치
- 한창 떠오르는 네덜란드 북서부의 신생기업 시닉바이오텍(Scenic Biotech)은 시리즈A에서 2800만유로(3100만달러)를 유치했다고 10일(현지시각) 발표했다. 희귀질환 및 암에 대한 약물 개입(drug intervention)을 위한 ...
- 2022-03-11
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- 아카디아 ‘뉴플라지드’ 치매관련정신질환(DRP) 신약승인 이번엔 나올까
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 ‘뉴플라지드’(Nuplazid, 성분명 피마반세린 Pimavanserin)의 적응증 추가 재신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 오는 8월 4일...
- 2022-03-11
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- 창투사 모닝사이드벤처스, 염증질환 초점 아디소테라퓨틱스 출범시켜
- 미국 매사추세츠주에 기반을 둔 생명공학 전문 벤처캐피털 회사인 모닝사이드벤처스(Morningside Ventures)는 아디소테라퓨틱스(Adiso Therapeutics)라는 생명공학회사를 출범시킨다고 10일(현지시각) 밝혔다. 이날 ...
- 2022-03-11
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- 세르비에 ‘팁소보’ 신규 진단 IDH1 변이 AML 적응증 추가 FDA ‘우선심사’
- 프랑스 제약기업 세르비에는 급성골수성백혈병 표적항암제 ‘팁소보’(Tibsovo 성분명 이보시데닙 ivosidenib)의 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 7일(현...
- 2022-03-10
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- 노바티스, 보이저社 TRACER 플랫폼 활용 3개 자산 확보에 17억달러 투자
- 노바티스는 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 유전자치료제 개발 전문 보이저테라퓨틱스(Voyager Therapeutics)와 17억달러 규모의 신경계 약물 3건 공동 개발 계약을 체결했다고 8일(현지시각) 발표했다. 계약...
- 2022-03-10
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- 길리어드 ADC 항암제 ‘트로델비’ HR+/HER2- 전이성 유방암서 PFS 감소
- 길리어드사이언스의 항체약물접합체(ADC) 유형 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy, 성분명 사시투주맙 Sacituzumab Govitecan-hziy)가 유방암 환자 중 적응 범위가 넓은 영역에서 질병 진행을 늦췄다...
- 2022-03-09
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- 호라이즌 ‘크리스텍사’ 기존 단일요법에 메토트렉세이트 병용요법 추가 신청
- 아일랜드 제약기업 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)는 통풍치료제 ‘크리스텍사’(Krystexxa 성분명 페글로티카제 pegloticase) 주사제의 적응증 추가 신청이 FDA에 의해 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고...
- 2022-03-08
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- 알닐람 고수산뇨증 치료제 ‘옥슬루모’ 적응증 추가 신청 FDA 접수
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 RNA간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 ‘옥슬루모’(Oxlumo, 성분명 루미시란 Lumasiran)를 ‘진행성 원발성 1형 고수산뇨증’〔advanc...
- 2022-03-08
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- BMS ‘옵디보’ 절제가능 비소세포폐암 수술전 신보조요법제 FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)는 PD-1 억제제 계열 면역관문억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)가 절제가능한 비소세포폐암 환자에서 백금착제 기반 항암화학요법제와 함께 쓸 수 있는 신...
- 2022-03-07
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- 에볼루스 ‘주보’ 작년 매출 9970만달러로 76% 성장
- 대웅제약의 보툴리눔톡신 제품인 ‘나보타주’의 미국 브랜드인 ‘주보’(Jeuveau)를 대행 판매하는 에볼루스(Evolus)가 2021년 4분기 3개월 동안 3470만달러의 기록적인 판매를 보였다고 미국의 의학전문지 ‘...
- 2022-03-05
