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- 휴메딕스, 美 면역항암항체치료제 개발기업 키네타에 지분 투자
- 휴메딕스는 최근 이사회를 열고 미국의 면역항암항체치료제 개발 기업 키네타(Kineta Inc., CEO Shawn Iadonato)에 전략적 지분 투자 계약을 체결하는 안건을 결의했다고 5일 밝혔다. 투자 규모는 200만 달러로, 휴...
- 2021-10-05
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- 한미약품, 리바록사반 성분 항응고제 전체 용량 국내 유일 출시
- 한미약품은 NOAC 계열 약물 중 가장 넓은 허가사항을 보유한 ‘리바록사반(Rivaroxaban)’ 성분의 전문의약품 리록스반정 4종(2.5mg·10mg· 15mg·20mg)을 출시했다고 5일 밝혔다.특히 리록스반 4가지 용량 중 2.5mg은 ...
- 2021-10-05
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- 한국다케다제약 ‘닌라로®’, 다발골수종 1차 유지요법 적응증 확대
- 한국다케다제약은 자사의 경구용 다발골수종 치료제 닌라로®(Ninlaro, 성분명: 익사조밉시트레이트)가 자가조혈모세포 이식을 받지 않은 다발골수종 환자의 유지요법으로 9월 14일 식품의약품안전처의 허...
- 2021-10-05
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- 셀트리온 '렉키로나', 유럽의약품청 정식 품목허가 절차 돌입
- 셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 1일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)에 정식 품목허가 (MAA, Marketing Authorization Application)를 신청했다고 5...
- 2021-10-05
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- 신풍제약, 수단 투자장관·산업장관과 의약품 분야 발전 논의
- 신풍제약은 10월 1일 방한 중인 알-하디 이브라힘(Al-Hadi Ibrahim) 수단 투자부 장관과 ‘이브라힘 알세이크(Ibrahim Al-Sheik)’산업부 장관 등 관계자들이 신풍제약을 방문해 수단 의약품 분야의 발전 및 신풍제...
- 2021-10-01
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- 한국BMS제약 스프라이셀®, 급성 림프구성 백혈병 소아환자 1차 치료 건보 급여 적용
- 한국BMS제약은 자사 치료제 ‘스프라이셀®(성분명: 다사티닙)’이 10월 1일부터 새로 진단받은 만 1세 이상 18세 미만의 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 환자 1차 치료에 항암화학요법 ...
- 2021-10-01
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- 동화약품, 파모티딘 복합성분 위장약 ‘소가프텐정’ 출시
- 동화약품은 위산으로 인한 통증 완화에 도움을 주는 ‘소가프텐정’을 출시했다고 1일 밝혔다. 이번에 출시된 소가프텐정은 대표적인 위산분비 억제 성분인 ...
- 2021-10-01
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- 한미약품, 유럽당뇨학회서 LAPSTriple Agonist, 에페글레나타이드 연구결과 발표
- 한미약품은 유럽당뇨학회(EASD)에서 NASH(비알코올성지방간염) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 3건을 발표했다고 1...
- 2021-10-01
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- 한국다케다제약 제줄라®, BRCA 변이 난소암 1차 유지요법 보험 급여 확대
- 한국다케다제약은 난소암 치료제 제줄라®(성분명: 니라파립)가 10월 1일부터 1차 백금기반요법에 반응한 BRCA 변이 난소암 환자 대상 유지요법에서 건강보험 급여가 확대 적용됐다고 밝혔다.제줄라®는 1차 ...
- 2021-10-01
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- 현대바이오, 코로나19 치료제 임상1상 신청
- 현대바이오는 코로나19 치료를 위해 세계 최초로 니클로사마이드를 경구용 개량신약으로 개발한 항바이러스제 CP-COV03의 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처에 9월 30일 신청했다고 1일 밝혔다. 임상시험...
- 2021-10-01
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 韓美 허가 신청 완료
- 셀트리온은 결장직장암 치료제 로슈 ‘아바스틴주’(Avastin 성분명 베바시주맙 bevacizumab)의 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한국 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔...
- 2021-10-01
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- JW중외제약, 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’ 출시
- JW중외제약은 국내 최초로 오리지널 피타바스타틴(제품명 리바로) 기반의 이상지질혈증 개량신약 ‘리바로젯’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 나섰다고...
- 2021-09-30
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- 국내 진출 글로벌제약사, 지난해 국내 R&D 총투자비용 약 5963억원
- 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 31개 회원사를 대상으로 조사된 ‘2021년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고’를 30일 발표했다. 조사 결과에 따르면 국내에 진출한 글...
- 2021-09-30
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- 동아ST, 심플렉스와 CNS 신약 공동 연구개발·라이선스 계약 체결
- 동아에스티는 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 심플렉스와 CNS 질환 신약개발을 위한 공동 연구개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약으로 동아에스티는 심플렉스가 발굴한 CNS 질환 ...
- 2021-09-30
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- 시선바이오, 연구개발특구 첨단기술기업 지정
- 유전자 및 후성유전체 기반 분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스는 9월 30일 연구개발특구 첨단기술기업으로 지정됐다고 밝혔다.‘첨단기술기업’은 대전을 포함한 전국 연구개발특구에 입주한 기...
- 2021-09-30
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- 부광약품, 레보비르 코로나19 추가 2상 임상시험 주평가변수 미충족
- 부광약품은 레보비르 캡슐의 코로나19 에 대한 두번째 2상CLV-203 임상시험에서 주평가변수에서 위약대비 레보비르 캡슐의 치료 효과가 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다. 부광약품은 앞...
- 2021-09-30
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- GC녹십자, 고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가
- GC녹십자는 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘로제텔’이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.‘로제텔’은 로수바스타틴과 에제미티브, 텔미사르탄 성분을 더한 3제 복합제다. 로수바...
- 2021-09-30
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- 대원제약, 중국 화동제약과 당뇨병 치료 신약 TTP273 국내 도입 계약 체결
- 대원제약은 중국 화동제약의 자회사인 항저우중미화동제약과 경구용 제2형 당뇨병 치료제 TTP273의 개발, 제조 및 상용화를 위한 협력 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번에 도입 계약을 체결한 TTP273은 미...
- 2021-09-30
