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- 한국노바티스 졸겐스마, 유럽 내 SMA 환자에서 확인한 RWE 연구 데이터 란셋 게재
- 한국노바티스는 클라우디아 바이스 독일 베를린 샤리테 대학병원 교수팀이 생후 24개월 이하 혹은 체중 15kg 이하의 척수성 근위축증(SMA) 소아 환자에서 졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)를 사용...
- 2021-11-11
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- 한미약품 항암 혁신신약, 글로벌 개발·허가 박차
- 한미약품은 글로벌 제약바이오 기업인 로슈의 계열사 제넨텍을 비롯해 앱토즈, 스펙트럼 등 한미약품 파트너사들이 한미로부터 기술이전 받은 항암 혁신신약들의 개발에 박차를 가하고 있다고 11일 밝혔...
- 2021-11-11
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- 브이티바이오, 기술이전 천연물 신약 ‘브론패스정’ 약가 등재 완료
- 브이티바이오는 한림제약에게 기술 이전한 천연물신약 ‘브론패스정’이 4월 식품의약품안전처 품목허가를 받고 ‘허가·평가연계제도’를 통해 8월 심평원 약제급여평가위원회를 통과한데 이어 건강보...
- 2021-11-10
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- 휴젤, 식약처의 보툴리눔 제제 품목허가 취소 처분에 반박 나서
- 국내 보톡스 1위 업체 휴젤이 국가출하승인 절차 없이 제품을 판매했다는 이유로 주력 제품군인 보툴리눔 제제의 품목허가가 취소될 위기에 처했다. 이에 따라 최근 중국 보건당국으로부터 품목허가를 획...
- 2021-11-10
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- '아프리카의약품청', 출범 초읽기 ··· 12월 설립 예정
- 아프리카의약품청(AMA)이 12월 설립될 것으로 예상되고 있다. 한국바이오협회에 따르면 5일 우간다가 아프리카의약품청 협약에 15번째로 비준서를 기탁하면서 아프리카의약품청 설립이 초읽기에 들어갔다....
- 2021-11-10
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- ‘경평면제 약제의 비용효과적인 가격’ 심각한 우려
- 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 건강보험심사평가원이 국회 김미애 의원의 경평면제약제의 비용효과성 평가수준 하향 기준에 대한 질의에 A7 조정최저가의 80%선에서 비용효과성을 평가하는 것으로 확정...
- 2021-11-10
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- 동아제약, 피부색소침착치료제 ‘멜라토닝크림’ 출시
- 동아제약은 피부색소침착치료제 ‘멜라토닝크림’을 출시했다고 10일 밝혔다. 피부 색소 침착증은 기미·주근깨·검은 반점 등으로 다양하다. 피부 색소 침착...
- 2021-11-10
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- 헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) CMT 특허 출원
- 헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 사용해 샤르코마리투스병(CMT)을 치료하는 특허를 출원했다고 10일 밝혔다. 일단 국내에 출원된 이 특허는 조만간 해외 특허 출원으로 연결될 예정이다.CMT...
- 2021-11-10
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 FDA 혁신신약지정 신청
- 엔지켐생명과학은 개발 중인 경구용 구강점막염(CRIOM) 치료제 'EC-18'의 임상 2상 결과를 바탕으로 미국 FDA에 혁신신약지정(Breakthrough Therapy Designation)을 신청했다고 10일 밝혔다.엔지켐생명과학은 미국 21개 ...
- 2021-11-10
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- 일리아스바이오로직스, 신약개발바이오이미징융합기술센터와 공동연구개발 업무협약
- 일리아스바이오로직스는 분당서울대 신약개발 바이오이미징 융합기술센터와 약물전달시스템 공동연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다.엑소...
- 2021-11-09
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- 일동제약, 장 건강 브랜드 신제품 ‘비오비타 키즈’ 출시
- 일동제약은 자사 ‘비오비타 시리즈’의 신제품, ‘비오비타 키즈’를 출시했다고 9일 밝혔다.이번에 출시한 ‘비오비타 키즈’는 성장기 어린이에 초점을 ...
- 2021-11-09
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- 두올물산, ‘오레고보맙’ 글로벌 임상 3상 가속
- 두올물산은 오큐피바이오로부터 이전 받아 개발할 난소암 면역항암치료제 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상이 가속화 될 것이라고 9일 밝혔다. 현재 ‘오레고보맙’이 계획했던 130여개 임상 사이트 중 전 ...
- 2021-11-09
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- 한국오노약품공업 ‘베렉스브루®정 80mg’, 원발성 중추신경계 림프종 치료제 국내 판매 승인
- 한국오노약품공업은 브루톤형 티로신인산화효소 (이하 BTK) 저해제 ‘베렉스브루® (성분명: 티라브루티닙 염산염) 정 80mg’이 식품의약품안전처로부터 ‘재발성 또는 불응성의 B세포성 원발성 중추신경계...
- 2021-11-09
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- 헬릭스미스, 엔젠시스(VM202)의 CMT 국내 임상 1/2a상 탑라인 데이터 발표
- 헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상의 탑라인 데이터(Topline data)를 발표했다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 CMT에 대해 세계 최초로 실시한 유전자...
- 2021-11-09
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- JW중외제약 ‘STAT3 타깃 아토피 치료제 연구’, KDDF 과제 선정
- JW중외제약은 연구자회사 C&C신약연구소의 STAT3 타깃의 아토피 피부염 혁신신약 연구가 ‘2021 국가신약개발사업’ 과제로 최종 선정됐다고 9일 밝혔다.‘2021 국가신약개발사업’은 국내 제약·바이오산...
- 2021-11-09
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- 차바이오텍, “유전적 안정성과 제조효율 높인 배아줄기세포 제조방법” 특허 획득
- 차바이오텍은 배아줄기세포를 이용해 중간엽 줄기세포를 제조하는 방법에 대한 국내 특허(발명의 명칭: 다능성 줄기세포 유래 중간엽 줄기세포 직접 분화용 배지, 그를 이용하여 중간엽 줄기세포를 제조...
- 2021-11-08
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- 한미약품 희귀질환 혁신신약, 국가신약개발과제 선정
- 한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 LAPSGlucagon Analog(HM15136)가 국가신약개발재단의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병 ...
- 2021-11-08
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- 케마스 ‘육산화사비소’, 코로나19와 변종바이러스 치료·예방 효과 확인
- 케마스는 항암신약 등으로 개발 중인 핵심 물질 ‘육산화사비소(As4O6)’가 세포 실험 중 적정 농도에서 코로나19 바이러스가 사멸된다는 결과를 확인했다고 8일 밝혔다.케마스 배일주 대표이사는 "코로나19...
- 2021-11-08
- 최신뉴스
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악성 복수 동반한 진행성 암 환자, 대부분 무균 상태 … 복수내 T세포 및 NK세포 감소 확인
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골절 초위험군서 ‘골형성치료제’로 초기 사용해야 골절 예방 효과 극대화
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
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GC지놈, 일반청약 경쟁률 484.1 대 1 기록 … 청약증거금 2조5415억원, 올해 두 번째 규모 공모
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차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
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국립암센터, ‘소아청소년암 쉼터’ 오픈, 지방 환자에 무료 숙소 제공 … 한국백혈병소아암협회와 MOU 체결
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암젠 ‘임델트라’(탈라타맙), 재발성·불응성 확장기 소세포폐암 치료제 국내 승인
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오는 6월 코로나19 재유행 우려 … 고위험군은 백신 접종해야
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바이엘, 비소세포폐암 신약후보 ‘세바버티닙’ FDA 우선심사 지정
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미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
