정책사회

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식약처, 줄기세포치료제 개발에 필요한 비임상평가 가이드라인 마련

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘줄기세포치료제 비임상 평가 가이드라인 제정(안)’에 대해 오는 9월 11일까지 제약기업, 연구 개발자, 관련 협회 등을 대상으로 의견을 조회한다고 11일 밝혔...

2014-08-11
올 10월부터 손소독제 용법·용량·효과 등 표준화

오는 10월부터 손소독제 등 의약외품 외용소독제의 용법·용량, 효능·효과 등이 표준화된다. 식품의약품안전처는 의약외품 외용소독제에 대한 품목허가·신고·심사의 효율성을 높이고 관련 산업 발전을 ...

2014-08-08
복지부 주관 ‘한·러 병원진출 포럼’ 11일 개최

보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘한·러 병원진출 포럼(Creating Impossible, Improving Healthcare)’과 양국 기업간의 비즈니스 파트너링 미팅이 오는 11일 서울 웨스턴조선호텔에서 개최된...

2014-08-07
심평원, ‘의료정보지원센터’ 명칭 ‘보건의료빅데이터센터’로 변경

건강보험심사평가원은 지난 1일 ‘의료정보지원센터’의 명칭을 ‘보건의료빅데이터센터’로 변경했다. 이는 연간 56조원 이상의 보건의료서비스 구매자인 심평원이 IT시스템을 통해 수집한 보건의료데...

2014-08-06
식약처, 인터넷 발기부전치료제, 여성흥분제 모두 가짜

식품의약품안전처는 인터넷에서 ‘발기부전치료제’와 ‘여성흥분제’로 광고·표시돼 불법으로 판매되는 제품 각각 12개와 8개를 시험 검사한 결과 모두 ′...

2014-07-31
식약처, 바이오의약품 허가·심사 가이드라인 43개 제·개정 추진

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 허가·심사에 대한 중·장기적인 방향성을 제시하고, 정책 예측가능성을 높이고 첨단제품 개발에 도움을 주기 위해 관련 가이드라인 43개를 오는 ...

2014-07-31
한국보건산업진흥원, 대졸 신입 8월 8일까지 공개모집

한국보건산업진흥원은 보건산업정책, 의료정책, 의료수출, 제약, 해외환자 유치, 경영관리(회계 및 정보화관리) 분야에서 일할 대졸 신입사원을 오는 8월 8일까지 공개모집한다. 경영관리 분야 중 회계 및...

2014-07-28
복지부, ‘글로벌 제약펀드’2호 1000억 규모로 결성

제약·바이오·의료기기 기업 경쟁력을 강화하기 위한 ‘글로벌 제약산업 육성 펀드’가 지난해에 이어 올해도 조성된다. 보건복지부는 한국정책금융공사, 한국벤처투자와 공동으로 제2호 글로벌 제약산...

2014-07-28
식약처, 빵·과자·아이스크림에 ‘사카린’ 사용 전격 허용

인공감미료 ‘사카린’ (sodium saccharin)을 제빵·제과·빙과류 등에 사용할 수 있게 된다. 식품의약품안전처는 △빵류 △과자 △캔디류 △빙과류 △아이스크림...

2014-07-27
올 8월부터 6가지 허가내용 초과 항암요법 급여화

오는 8월부터 도세탁셀 등 6개 항암요법이 급여화돼 환자 부담이 대폭 줄어들 전망이다. 건강보험심사평가원은 총 6개 허가초과 항암요법에 대한 보험 적용을 주요 내용으로 하는 ‘암환자에게 처방·투여...

2014-07-14
한국보건산업진흥원, 의료시스템 해외진출 프로젝트 지원 공모

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 ‘2014년도 의료시스템 해외진출 프로젝트 지원사업’ 수행기관을 공모한다고 11일 밝혔다. 이번 사업은 성공 가능성이 높은 해외프로젝트를 준비하는 기관을 선정해 ...

2014-07-11
‘PIC/S 긴급경보’, 이탈리아 수입 원료의약품 사용중지 조치

식품의약품안전처는 ‘의약품실사상호협력기구’(PIC/S, Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme)의 긴급경보(Rapid Alert)에 따라 이탈리아 제약사 SIMS (Societa‘ Italiana Medicinali Scandicci S.R.L. Reggello)의 원료의약품 ‘...

2014-07-11
식약처 ‘임상시험 정보 일반용 모바일웹’ 개설

식품의약품안전처는 국내에서 실시하는 임상시험에 대한 개요와 진행 현황 등을 언제 어디서나 확인할 수 있는 ‘임상시험 정보 일반용 모바일 웹사이트’를...

2014-07-10
제약업계, 리베이트 ‘투아웃제’에 죽을판 … 판매대행도 전전긍긍

지난 2일부터 시행된 ‘리베이트 투아웃제’에 따라 제약사들마다 ‘정도경영’을 외치고 나섰다. 벌금형 정도에서 그치는 게 아니라 제품이 건강보험 급여 ...

2014-07-09
식약처, 의료기기 신속제품화를 위한 범부처 합동포럼 9일 개최

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 연구개발 단계부터 시장출시까지 범부처 협력 기반 구축을 위해 오는 9일 서울 중구 중림동 LW컨벤션에서 ‘의료기기 신속제품화를 위한 범부처 합동...

2014-07-07
식약처, 한국인 개인맞춤형 약물요법 개발 위해 DB 제공

식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 한국인의 개인맞춤형 약물요법 개발을 지원하기 위해 민족, 인종 간 약물반응 비교 데이터베이스(DB)를 제공한다고 3일 밝혔다.이에 따라 항우울제·고혈...

2014-07-03
위식도역류질환 337만명 시대 … 치료제 복용하고 생활습관 고쳐야

위식도역류질환으로 진료받은 사람은 2008년 약 199만명에서 2012년 약 337만명으로 약 69%가 증가했다. 직장인의 과도한 스트레스, 먹고 바로 눕는 습관, 탄산음료...

2014-07-02
7월부터 유가공업 HACCP 적용, 12월엔 의약품 부작용 피해구제 제도

올 7월부터 우유, 조제분유, 아이스크림 등을 생산하는 집유업 및 유가공업에 대해 식품안전관리인증기준(HACCP)이 의무적으로 적용된다. 또 우리나라가 의약품 실사상호협력기구(PIC/S, Pharmaceutical Inspection C...

2014-07-01

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