최신뉴스

1. GSK, RSV 백신 '아렉스비' 하기도 감염 예방효과 3년 지속

   GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 아렉스비(Arexvy)가 3년간 예방 효과를 유지한다는 새로운 데이터가 발표됐다.GSK는 60세 이상 성인을 대상으로 한 임상 3상 연구(AReSVi-006)에서 아렉스비가 RSV가 유행하는 3번의 시즌 동안 하기도 감염(LRTD) 예방 효과를 지속 유지했다고 8일 발표했다. 특히 아렉스비는 최초로 3년 연속 효능 및 안전성 데이...

2. 질랜드, 고인슐린증 치료제 다시글루카곤 두번재 FDA 승인 거부

   질랜드파마(Zealand Pharma)는 8일 선천성 고인슐린증(CHI) 치료를 위해 개발 중인 다시글루카곤(dasiglucagon)과 관련 FDA)으로부터 완결된 응답서신(Complete Response Letter, CRL)을 접수 받았다고 8일 밝혔다.지난해 12월 위택제조시설 문제로 한차례 승인 거부된 바 있으며 이번이 두번째다. 질랜드는 제3자 제조시설의 재점검이 완료되었으나, 최종 검사를...

3. EMA, 탈모·전립선치료제 자살행동 관련 안전성 검토 착수

   유럽의약품청(EMA)은 남성형 탈모와 전립선비대증 치료제 피나스테리드(Finasteride)와 두타스테리드(Dutasteride) 등에 대한 자살 사고 및 행동 관련 안전성 검토를 착수했다고 4일 발표했다.이번 검토는 프랑스 국립의약품안전처(ANSM)가 자살행동으로 이어지는 실제 사례가 누적된 것과 관련해 피나스테리드와 두타스테리드가 정신과적 부작용, ...

4. 美정부, 만성질환자 본인부담 월 2달러 정액 101개 제네릭 발표

   미국 보건복지부(HHS)는 8일 메디케어 처방약 가격 인하를 위한 조치의 일환으로, 만성질환자 본인부담금을 월 2달러(한화 약 2700원)로 제한하고 정액 공급하는 101개 품목의 제네릭 예비목록을 발표했다.복지부는 바이든 대통령의 행정명령(22년 10월/14087호)에 따라 개발된 예비목록에는 메트포르민, 암로디핀, 아토르바스타틴 등 2형 당뇨, 고...

5. BRCA1/2 돌연변이 없는 고위험군 유방암 환자, 반대편 유방암 발생 위험 높아

   서울대병원 연구팀은 BRCA1 및 BRCA2(BRCA1/2) 유전자 돌연변이가 없는 유방암 환자에서도 대측 유방암(contralateral breast cancer, CBC), 즉 반대편 유방암이 발생할 위험이 높을 수 있다는 연구 결과를 8일 발표했다. 특히 가족력이 있는 환자는 위험이 더욱 증가할 수 있어 맞춤형 관리가 필요한 것으로 결론지어졌다.  문형곤·강은혜 서울대병원 ...

6. 보스톤사이언티픽, 초기간암 방사선색전술 '테라스피어' 중간 연구 결과 발표

   보스톤사이언티픽은 '테라스피어(TheraSphere)'를 이용한 간암 방사선색전술(Transarterial radioembolization, TARE)의 국내 연구 중간 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 연구는 극초기 또는 초기 간암 환자를 대상으로 한 최초의 국내연구로, 치료 효과와 안전성을 동시에 확인했다는 점에서 주목받고 있다. 기존 연구들이 주로 중기 및 말기 간...

7. SK바이오사이언스, 차세대 접합백신 기술 보유 美 피나바이오솔루션 지분 확보

   SK바이오사이언스는 미국 메릴랜드주 락빌에 유망 바이오 기업인 ‘피나바이오솔루션’(Fina Biosolutions)에 300만달러(한화 약 41억원)를 투자해 일부 지분을 인수하는 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 피나바이오의 최초이자 유일한 전략적 투자자가 됐다.  피나바이오는 2006년에 설립된 R&D 전문기업으로 폐렴...

8. 헬리코박터균 치료, 비스무스 약제로 효과 UP 항생제 분할 요법으로 부작용 DOWN

   한국인 헬리코박터 파일로리 감염자에게 비스무스(Biamuth) 약제를 1차 제균치료부터 투약하면 성공률이 높아진다는 연구 결과가 나왔다.  조준형 순천향대 서울병원 소화기내과 교수는 헬리코박터균 감염을 진단받은 환자를 대상으로 항생제 2가지와 위산분비억제제를 포함한 1차 제균 약제를 총 306명의 환자에게 2주간 치료했다.    그 중 11...

9. 김일빈 강남차병원 정신건강의학과 교수, 뇌의 체성돌연변이가 자폐증 유전체 원인의 핵심으로 작용

   김일빈 차의과학대 강남차병원 정신건강의학과 교수는 뇌의 낮은 수준의 체세포 돌연변이(somatic mutations)가 자폐증 유발에 영향을 미칠 수 있음을 규명했다고 8일 밝혔다.  김 교수는 KAIST, 미국 메릴랜드주 록빌의 스탠리의학연구소, 서울아산병원, 고려대 의대 등 공동 연구팀을 이끄는 1저자로서 뇌에서만 국소적으로 발생하는 돌연변이를...

10. 식약처, 바이오약품 소부장 지원 첫발...GMP인증 안내서 발간

    식품의약품안전처는 8일, 바이오의약품 원료물질 제조소에 대한 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증 절차를 안내하는 '민원인 안내서'를 발간했다. 이는 국내 바이오의약품 원료물질의 품질을 보장하고 국산화를 지원하기 위한 첫걸음으로, 바이오 소부장(소재·부품·장비) 산업 활성화를 위한 중요한 기초 작업이다...

11. 옵디보·여보이, 한국인 신세포암 1차 치료에서 일관된 효과 확인

    한국오노약품과 한국BMS제약은 면역항암제 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙) 병용요법이 한국인 진행성 신세포암 환자에서 유효한 치료 효과를 보였다는 리얼 월드 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 유럽종양학회(ESMO) 2024에서 발표되었으며, 실제 임상현장에서 옵디보-여보이 병용요법의 일관된 유효성이 확인됐다.이번 연구는 국...

12. 망막질환의 위험성을 알리는 한국로슈, 세계 눈의 날 기념 캠페인

    한국로슈가 세계 눈의 날(10월 10일)을 맞아 황반변성 및 당뇨병성 황반부종과 같은 실명 유발 망막질환의 인식을 높이는 캠페인을 진행했다. 이번 캠페인은 질환의 조기 진단과 치료의 중요성을 강조하며, 망막질환에 대한 경각심을 일깨우고자 기획됐다.세계 눈의 날은 세계보건기구(WHO)가 제정한 날로, 전 세계에서 시력 상실을 예방하고 ...

13. AZ의 '에어수프라' 경증천식 응급치료 적응증 확대 3상 성공

    아스트라제네카의 에어수프라(Airsupra 알부테롤/부데소나이드)가 천식 악화 예방 및 치료에서 중요한 추가 데이터를 확보하며 그 역할의 확장을 예고했다.에어수프라는 23년 1월 중등도와 중증의 성인의 천식 환자의  기관지 수축 방지 및 천식 악화 위험 감소를 위한 응급 치료제(구조요법)로 승인을 받은 품목으로 이번에 경증 천식까지 적...

14. J&J, 방광암치료제 후보 'TAR-200 2상 임상개발 중단

    존슨앤드존슨은 근침윤성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 한 TAR-200에 대한 SunRISe-2 2상 임상을 중단키로 결정했다.존슨앤드존슨은 7일 방광암치료제 후보 TAR-200 관련 방광 절제술을 받지 않는 환자대상으로 표준 화학방사선 요법을 대조군으로 진행한 SunRISe-2을 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고와 사전에 계획된 중간 분석 결과에 따라 ...

15. 노보·비아트리스, 오젬픽 제네릭 관련 美특허침해소송 합의

    노보 노디스크와 비아트리스 산하 마일란 간 진행되어 온 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(세마글루타이드) 제네릭 관련 특허 소송이 양측의 합의로 마무리됐다.마일란과 오젬픽 제네릭 개발 협력사인 인도의 낫코(Natco)는 인도 국립증권거래소와 봄베이 증권거래소 공시를 통해 오젬픽 제네릭 관련 미국 특허 소송에 대해 원개발사인 노보 노디스...