LG화학은 국산 최초의 미용필러 ‘이브아르(YVOIRE)’ 출시 10주년을 기념해 국내 의료진 60여명을 초청해 심포지엄을 개최했다고 24일 밝혔다. 이날 오프닝 스피치에 나선 김혜자 에스테틱사업부장은 “이브아르의 10년 성과를 통해 확보한 아시아 시장에서의 리더십을 바탕으로 ‘모양 안정성’에  최적화 된 프리미엄 브랜드 ‘와이솔루션’ 제품을 집중 육성할 계획”이라며 “고객 관점의 실질적 솔루션을 지속 제시하는 글로벌 에스테틱 브랜드로 키워 나가겠다”고 말했다. LG화학은 이브아르의 글로벌 톱 브랜드 육성을 위해 보툴리눔톡신 등 연계사업 진출 및 해외사업 확장에 적극 나선다. LG화학은 현재 중국 등 아시아 지역을 중심으로 유럽, 중남미 시장까지 총 44개국에 이브아르를 수출하고 있으며 10년 누적 판매량은 약 1천만 실린지에 달한다.  전 세계에서 1분당 2개씩 사용되고 있는 셈으로 2016년부터 5년 연속 코트라(KOTRA) 차세대 세계일류상품에 선정된 바 있다. 특히 중국시장에선 2016년부터 매년 약 25%의 점유율로 5년 연속 1위를 기록하며 시장지배력을 확고히 하고 있으며 내년까지 중동, 동남아 지역으로 시장을 넓혀 해외 진출 국가를 58개국으로 확장한다는 계획이다.  LG화학은 2013년 중국 내 두번째 해외업체로 일찌감치 진입해 당시 고가 및 저가로 양극화 되어 있던 시장에서 중가의 고품질-가성비 시장을 선점해 단 3년 만에 시장점유율 1위를 꿰찼다. 또 이브아르 제품의 탄성 등을 개선한 프리미엄 브랜드 와이솔루션(Y-SOLUTION)을 2018년 국내시장에 추가 런칭해 프리미엄 시장 공략을 위한 경쟁력을 한층 더 강화했으며 최근엔 손잡이 부분에 미끄럼 방지 재질을 입힌 주사기 개발, 재활용 가능한 내부 포장재로 변경 등 고객 관점의 제품 업그레이드에도 적극 나서고 있다.  에스테틱 사업의 지속 성장을 위한 글로벌 사업전략과 관련해 국내의 경우 지난해 말부터 ‘엑소코바이오’의 병원 전용 화장품을 도입해 공동판매 하고 있으며 향후 ‘파마리서치바이오’가 개발 중인 보툴리눔톡신도 추가 확보해 포트폴리오를 강화할 예정이다.  

2021-05-24 15:03:17

뷰노는 6월 세계 3대 암 학회 중 하나인 미국 임상종양학회(이하 ASCO)에서 인공지능 기반 간암 병리 관련 초록 연구 결과를 포스터 세션을 통해 발표한다고 7일 밝혔다.이번 연구는 작년 암연구학회(AACR)에서 발표한 연구에 이어 미국 MD앤더슨암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)와 진행한 두 번째 공동 연구다.뷰노 병리 연구팀은 자사의 인공지능 기반 병리 연구 플랫폼인 뷰노메드 패스랩™(VUNO Med®-PathLab™)으로 351명의 간암 환자의 조직 슬라이드를 분석했다. 해당 플랫폼은 조직을 악성 세포·림프구·점액·정상 조직 등으로 분할하는 모델뿐 아니라 세포의 탐지 및 분류를 담당하는 검출 모델을 기반으로 병리 영상을 보다 객관적이고 정교하게 분석할 수 있는 기능을 제공한다. 연구 결과, 림프구로 구분된 영역별 세포 밀도(Cell Density per Lymphocyte Segmented Area)가 간암 환자의 생존율을 예측하는 데 주요한 변수로 확인됐다. CDpLA가 높을수록 암 환자의 생존 중앙값이 높았고 면역활성화 관련 유전자 발현은 증가한 반면 면역억제 유전자 발현은 감소했다. 이러한 결과는 CDpLA가 간암의 예후를 예측하는 유의한 바이오마커가 될 수 있음을 뒷받침한다.정규환 뷰노 CTO는 "이번 연구는 인공지능 기술로 디지털 병리 영상을 조직 단위뿐 아니라 세포 단위까지 정량화함으로써 간암의 예후 예측에 중요한 인자를 밝혔다는 점에서 의미를 가진다"며 "이러한 기술을 통합해 환자별 예후 및 치료 반응 예측을 통한 정밀 의료 솔루션 개발을 진행할 계획"이라고 말했다. 뷰노는 디지털 병리 분야에서 인공지능을 이용한 다양한 연구 개발과 제품화를 진행하며 본격적인 성과를 내고 있다. 지난 3월 필립스코리아와 형태계측 솔루션에 대한 공급 계약을 체결했으며 자사의 인공지능 기반 위암 병리 진단 보조 솔루션 뷰노메드 패스GC AI™의 개발 및 검증 과정을 임상 암학회가 발간하는 세계적인 권위지 CCR(Clinical Cancer Research)에 게재했다. 또한 정밀 의료를 위한 예후 및 치료 반응 예측과 관련해, 작년 AACR 및 ASCO에 각각 대장암과 위암에 대한 연구 결과도 발표한 바 있다.

2021-05-07 09:30:15

SK케미칼은 파마리서치사와  3일부터 관절강 주사인 콘쥬란의 국내 시장 점유율을 높이기 위해 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션(Co-promotion) 시행을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다.SK케미칼은 이번 공동 프로모션을 통해 관절강 주사를 추가로 확보하게 돼 골관절염 치료 제품의 라인업를 강화했다. 한편 파마리서치는 근골격계 영역의 마케팅 역량이 뛰어난 SK케미칼과 손을 잡고 콘쥬란의 시장 점유율 확대를 기대하고 있다.콘쥬란은 점도가 높은 폴리뉴클레오티드나트륨이 들어있어 무릎 관절강 내로 주입하게 되면 일정한 형태를 유지하여 관절 마찰과 통증을 줄여준다. 폴리뉴클레오티드나트륨은 이미 유럽에서 10년 넘게 사용한 원료로 임상 자료를 통해 안전성과 유효성이 입증된 성분이다.콘쥬란은 국내에서 2019년 1분기 발매했다. 지난 해 3월부터는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 보험 급여가 확대돼 더 많은 골관절염 환자가 혜택을 누릴 수 있게 됐다. 최범 파마리서치 마케팅 실장은, “콘쥬란은 무릎관절염 환자에 대한 신의료기술로 평가 받은 제품으로 지난해 급여화에 따른 저변 확대가 됐고 관절강 주사 시장에 새로운 변화를 주도하고 있다”며 “SK케미칼의 마케팅 역량과 노하우를 바탕으로 국내 시장 점유율을 보다 확대할 수 있을 것”이라고 말했다.김정훈 SK케미칼 파마기획실 실장은 “이번 공동 프로모션을 통해 근골격계 영역에서 SK케미칼의 입지가 한 층 더 강화될 것”이라며 “동시에 기존 제품과의 시너지를 통해 환자의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 밝혔다.

2021-05-03 10:25:11

한국로슈진단은 동반진단 바이오마커인 VENTANA PD-L1 (SP142) Assay 가 비소세포성폐암(Non-small cell lung cancer, NSCLC)의 동반진단 검사로 15일 국내 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 기존 PD-L1(SP142) 검사는 비소세포성페암(NSCLC)에서 종양세포(TC) 및 면역세포(IC)의 PD-L1의 발현율에 따라 티쎈트릭(TECENTRIQ, atezolizumab) 처방 시 환자의 전체 생존 예측에 도움을 주는 동반보조진단 검사로 사용됐으나 이번 허가를 통해 티쎈트릭(TECENTRIQ, atezolizumab) 처방 시 환자 선별을 위해 동반진단 검사로 사용할 수 있게 됐다.동반진단 검사와 동반보조진단 검사는 특정 의약품에 효과가 있는 대상 환자군을 확인할 수 있다는 유사한 임상적 가치를 가지고 있으나 동반보조진단은 치료제에 대한 치료 반응을 예측하는 반면 동반진단 검사는 검사 결과에 따른 의약품의 임상적 유효성을 기반으로 의약품을 처방 받을 수 있는 환자를 선별하는 검사라는 점에서 차이가 있다.지난해 5월 로슈의 면역항암제 ‘티쎈트릭(TECENTRIQ, atezolizumab)’은 IMpower110 연구에서 비소세포성폐암(NSCLC)의 1차 단독요법 치료제로 동반되는 PD-L1(SP142)검사와 함께 FDA 승인을 받은 바 있으며 PD-L1 발현율이 높은 환자군(종양세포(TC) 50% 이상 또는 면역세포(IC) 10% 이상)에서 백금 기반 화학요법 대비 유의미한 전체생존 개선을 입증했다.PD-L1은 종양세포 및 면역세포에서 발현되는 단백질이며 T세포 표면의 PD-1 수용체와 B7.1 수용체를 결합함으로써 T세포의 활동을 차단한다. PD-L1을 억제함으로써 티쎈트릭(TECENTRIQ,atezolizumab)은 T세포의 활성화를 가능하게 하고 암에 대한 면역 반응을 증진시킬 수 있다. 또한 PD-L1은 다양한 암종에서 면역억제기전으로 작용할 수 있어 암 환자 치료에 중요한 진단 마커로 많은 연구가 이루어지고 있다.  김형주 한국로슈진단 병리진단사업부 본부장은 “이번 허가를 통해 로슈진단의 PD-L1 검사는 그 우수성과 중요성을 다시 한 번 입증했고, 비소세포폐암 환자들의 정확한 진단과 치료에 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “나아가 로슈그룹은 ‘원로슈’로서 진단과 제약이 함께 항암제와 동반진단의 우수성을 살려 로슈의 맞춤의료를 통해 환자에게 보다 적절하고 나은 치료의 방향에 도움을 줄 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

2021-04-27 15:59:22

휴온스메디케어는 공간멸균기 ‘휴엔 IVH ER’이 최근 국가 공인 KC 안전 인증을 획득한데 이어 유럽 CE 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 휴엔 IVH ER은 휴온스메디케어가 개발한 공간멸균 신기술 ‘에어쿠션 기술’이 적용된 최신형의 공간멸균기다. 고온∙고압 상태에서 액상 멸균제를 미립자화한 후 열풍 증발을 통해 공간에 퍼져있는 미세 병원성 유기물들을 멸균한다. 확산력이 뛰어나 적은 양의 멸균제로도 넓은 범위 커버가 가능하며 장비를 이용하기 때문에 사람이 직접 투입되는 방식보다 쉽고 빠르게 효율적으로 멸균할 수 있다는 장점이 있다.휴엔 IVH ER에는 안정화된 고순도 과산화수소 멸균제 ‘스테리그린’이 사용된다. 바이러스, 포자를 포함한 박테리아 등 광범위한 멸균이 가능하고 멸균 후 잔류물이 물과 산소로 분해돼 인체에 무해하다. 멸균 후 금속, 플라스틱 등의 재질에도 변형이 발생하지 않아 안전하게 사용할 수 있다. 멸균 후 휴온스메디케어가 자체 개발한 공간멸균용 BI(Biological Indicator, 생물학적 지시제)를 사용하면 과학적 멸균검증(6-Log reduction)이 가능하며 공간멸균기 외부에 부착한 CI(Chemical Indicator, 화학적 지시제)의 색 변화를 통해서도 간단하게 멸균 여부를 확인할 수 있다.휴온스메디케어는 KC인증과 유럽 CE인증을 획득함으로써 휴엔 IVH ER의 공간멸균 기술과 품질·내구성·안전성에서 세계적 수준임을 인정받은 만큼 코로나 시대에 보다 다양한 분야에서 공간멸균기가 사용될 수 있도록 타깃 시장을 확대해 나간다는 계획이다.현재 공간멸균기가 주로 사용되고 있는 의료기관·제약회사·실험실 뿐 아니라 시간적과 예산 상 부담 때문에 멸균 관리가 쉽지 않았던 음압형 환자 이송 장비·구급차·소방차와 다중이용시설 등에서도 매우 유용하게 사용될 전망이다.이상만 휴온스메디케어 대표는 “코로나 시대 대응과 자체 방역 강화를 위해 국내외 의료기관 및 정부기관, 다중이용시설 등에서 휴엔 IVH ER에 대한 관심과 주문 문의가 잇따르고 있다”며 “휴엔 IVH ER이 생활 방역 현장에 공급돼 다양한 형태의 감염 예방에 도움을 줄 수 있길 바란다”고 말했다.

2021-04-23 11:51:05

◯…지멘스 헬시니어스 한국법인은  식약처로부터 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 항체검사(total antibody test) 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 코로나19의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 돌기 단백질은 바이러스가 장기나 혈관의 세포에 침투해 감염을 일으키도록 하며 지멘스 헬시니어스의 ‘Total Antibody COV2T‘ 검사는 이 돌기 단백질에 대한 항체를 검출할 수 있도록 설계됐다. IgM과 IgG 항체 모두를 검출하기 때문에 무증상 감염자나 진단 이력이 없어도 바이러스에 감염되어 면역 체계를 갖춘 개개인들을 초기에 확인하는 데 도움을 주며 백신 접종 후의 항체 역가를 확인하는 데도 활용할 수 있다. 시간당 440 검사가 가능한 아텔리카 솔루션(Atellica Solution) 면역검사 장비를 이용하면 10분 만에 검사 결과 도출이 가능하고 애드비아 센토(ADVIA Centaur XP, XPT)를 활용해서도 검사가 가능하다. 이명균 지멘스 헬시니어스 한국법인 대표는 “지난 6월 미국 FDA에서 긴급사용 승인을 획득한 데 이어 국내 식약처에서도 허가를 받음으로써 지멘스 헬시니어스의 진단검사 우수성을 인정받았다”며 “코로나19의 4차 대유행에 대한 국민들의 우려가 증가하고 있는 가운데 이번 사용허가를 계기로 진단검사 시약 공급에 더욱 박차를 가해 정확한 진단으로 국민들의 건강 보호에 이바지할 것”이라고 말했다. ◯…올림푸스한국은 상부 요관과 신장의 결석 제거 및 종양 여부 파악에 쓰이는 연성 요관신장내시경 2종을 출시한다고 19일 밝혔다. 이번에 출시된 제품은 연성 요관신장내시경 URF-V3 비디오스코프(Videoscope)와 URF-P7 파이버스코프(Fiberscope)로 딱딱한 일직선 형태로 된 경성 요관경과 달리 부드럽게 휘어지기 때문에 경성 요관경으로는 접근이 힘든 상부 요관 및 신장 내부를 관찰하고 결석을 제거할 수 있게 도와주는 것이 특징이다. URF-V3는 2.54mm 굵기의 초슬림 연성 요관신장내시경으로 초소형 CCD 이미지 센서를 탑재해 고화질의 영상을 제공하며 올림푸스가 독자 개발한 NBI(Narrow Band Imaging, 협대역 화상 강화) 기술이 적용됐다. URF-P7 역시 초슬림 디자인이 적용됐다. 김정수 올림푸스한국 SP 사업본부장은 “올림푸스한국은 의료진이 안전하고 정확한 최소침습치료와 수술을 진행할 수 있도록 혁신적인 의료기기를 제공하기 하는 것이 최선의 목표”라며 “이번에 출시한 신제품 연성 요관신장내시경 도입으로 요로결석 치료에 도움이 되길 바란다”고 말했다.

2021-04-19 18:55:19

삼양홀딩스 바이오팜 그룹은 ‘IMCAS 아카데미’에서 라이브 웨비나에서 미용성형용 리프팅 실 브랜드 ‘크로키’의 안전성 및 유효성을 알리고 활용 시술법을 소개했다고 19일 밝혔다. IMCAS 아카데미는 국제미용성형학회 ‘IMCAS(International Master Course on Aging Science, 임카스)’에서 운영하는 온라인 강의 플랫폼이다.삼양홀딩스 바이오팜 그룹은 이번 웨비나에서 자사의 미용성형용 리프팅 실 브랜드 ‘크로키’를 소개하며 ‘크로키 PDO 미용성형 실 마스터 클래스(Croquis PDO Thread Master Class)’를 주제로 이론‧연구 결과‧시술 방법 등 리프팅 시술 전반을 글로벌 의료진들과 함께 발표했다.히마 선다람 미국 피부과 전문의는 미용성형 실 이론 강의로 서두를 열었다. 선다람 박사는 동양인과 서양인 얼굴의 해부학적 차이를 비교 설명하고 동서양인 모두에게 공통적으로 시술 가능한 크로키 활용 방법을 소개했다. 이어 크로키 임상 연구자인 헨리 델머 프랑스 성형외과 전문의는 크로키를 활용한 중안면부 윤곽 교정의 추적 관찰 연구 결과를 소개해 크로키의 안전성과 유효성을 재확인했다.마지막 연자인 강승훈 피부과 전문의는 리프팅 시술의 새로운 패러다임을 제시했다. 강 원장은 ‘끌어올린다’는 개념의 기존 리프팅 시술을 ‘조직을 재배치’한다는 개념으로 재정의하고 크로키를 활용한 리프팅 시술법을 시연했다. 또 강 원장은 기존 안면 리프팅의 고정관념을 벗어난 ‘수직 리프팅’ 시술법을 새롭게 선보였다. 삼양그룹 관계자는 “이번 웨비나를 통해 해외 전문 의료진의 크로키에 대한 높은 관심을 확인했다”며 “지속적인 학술 마케팅을 통해 크로키의 우수성을 국내외 의료진과 공유하고, 다양한 임상 결과를 바탕으로 미용성형 실의 대표 브랜드로 도약하겠다”고 말했다.

2021-04-19 09:54:48

휴젤은 미국식품의약국(FDA)에 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo)’의 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 약 2조 원 규모의 미국 보툴리눔 톡신 시장은 유럽, 중국과 함께 보툴리눔 톡신 제제의 주요 시장이다. 특히 유럽 시장과 함께 약 5조 원 규모 전 세계 시장의 70%를 차지하며 단일 국가로는 세계 최대 규모여서 국내 기업에게는 글로벌 시장 내 자사 제품의 영향력 확대를 위한 필수 전진 기지로 꼽히고 있다. 휴젤은 2015년 미국 현지 시장 진출을 위한 임상 3상(BLESS 1,2)에 착수했으며 2019년 1월 해당 임상을 공식 종료했다. 지난해 9월 미국 FDA와의 Pre-BLA 미팅을 진행 이번 BLA를 제출하게 됐으며 허가 획득까지 약 1년 정도의 기간이 소요될 것으로 예상되는 만큼 2022년 품목허가를 취득해 현지 시장에 진출하겠다는 방침이다.  휴젤의 미국 사업을 담당할 휴젤아메리카는 지난 2018년 휴젤과 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 전문 제약사 크로마가 함께 설립한 미국의 자회사로 휴젤은 이 회사의 지분 70%를 보유하고 있다. 휴젤아메리카는 이번 품목허가를 신청한 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제와 크로마사의 히알루론산 필러에 대한 미국 내 독점 판권을 보유하고 있으며 현재 필러 허가를 위한 미국 임상 시험도 진행 중이다. 휴젤 관계자는 “미국은 전 세계 최대의 보툴리눔 톡신 시장이지만 실제 소비자의 시술 경험율은 높지 않아 휴젤이 축적해온 시술 관련 학술 및 교육 프로그램과 검증된 품질의 제품을 바탕으로 시장구도를 재편할 수 있는 기회가 있을 것으로 생각한다”며 “특히 자회사를 통해 현지 시장에 직접 진출하는 만큼 혁신적인 전략을 바탕으로 빠른 성장이 가능할 것으로 예상된다”고 말했다.이어 “지난해 중국 품목허가 획득과 유럽 허가신청 제출 및 이번 미국 BLA 제출을 신호탄으로 글로벌 시장에서 휴젤 및 자사 보툴리눔 톡신 제제의 우수성과 신뢰성을 넓혀 나갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.

2021-04-01 09:02:14

필로시스헬스케어는 말레이시아와 계약한 약 32억 원 규모의 COVID-19 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’를 전량 납품했다고 1일 밝혔다. 필로시스헬스케어는 지난해 3월 말레이시아의 A&B Health Supplies SDN. BHD.와 280만 달러(약 31억원) 규모의 COVID-19 항원진단키트 공급계약을 체결한 바 있다.  최초 계약 시 항원진단키트를 공급할 예정이었으나 항원신속진단키트인 Gmate COVID-19 Ag가 말레이시아 보건성 산하 병원에서 95%의 정확도를 보이며 제품의 우수성을 인정받아 공급 제품이 변경됐다.Gmate COVID-19 Ag는 사용방법이 간단하고 App을 이용한 결과 판독 및 전송이 가능해 활용도가 매우 높다. 필로시스헬스케어는 항원신속진단키트와 더불어 검체채취키트의 수출도 지속적으로 진행하고 있다. 지난 1월 미국 및 UAE에 4800만 달러(약 529억 원) 규모의 검체채취키트를 공급하는 계약을 체결했고 이미 2차 납품이 완료되고 3차 납품을 준비 중에 있다. 필로시스헬스케어 관계자는 “말레이시아 납품완료를 시작으로 타 국가와도 출하를 조율 중에 있다”며 “미국 및 UAE에 납품하는 검체채취키트 역시 3차 납품을 준비 중에 있고 타 국가 역시 추가 납품을 논의 중에 있어 금년에도 코로나19와 관련해 많은 매출과 영업이익이 기대되고 있다”고 말했다.

2021-04-01 08:48:06

의료기기 전문 벤처기업 솔메딕스는 자사의 광유도 성대주입술용 의료기기 ‘라이트인(Lightin)’에 대한 건강보험심사평가원 중분류 신설 및 급여 목록 등재가 확정됐다고 26일 밝혔다.보건복지부는 3월 25일 이 같은 내용을 담은 ‘치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표’ 일부 개정을 고시하고 4월 1일부터 시행하기로 했다.라이트인은 일측 성대마비, 성대결절 등 성대질환으로 고통 받는 환자들을 치료하기 위해 개발된 의료기기다. 윤상연골과 갑상연골 사이로 주사침을 통과시켜 성대에 약물을 투입하는 경피적 성대주입술의 정확도를 극대화해 환자의 안전성과 시술 편의성을 크게 개선했다.솔메딕스는 2020년 1월 라이트인에 대한 식품의약품안전처 제조 인증을 획득한 뒤 고려대구로병원, 분당서울대병원 등 여러 병원과 임상 연구를 수행해왔다. 임상이 끝나지 않았음에도 급여 등재가 가능했던 것은 라이트인이 기존 성대주입술 시술의 실패 확률을 크게 낮춰 재시술 및 전신마취로의 전환 가능성을 최소화하는 점이 인정됐기 때문이다.벤처기업의 의료기기가 중분류 신설을 통해 급여 등재까지 이어진 것은 이례적이다.이번 급여 적용에 따라 성대주입술에 대한 환자와 의료진의 접근성이 높아지면서 국내 관련 시장도 확대될 전망이다. 이전까진 전신마취 전환 가능성 때문에 대형 종합병원을 중심으로 경피적 성대주입술이 이뤄졌으나 라이트인으로 해당 시술에 대한 합병증 위험이 줄고 의료진의 성대 주입술 수련 기간이 감소해 훨씬 많은 병원이 성대주입술을 시행할 수 있게 됐기 때문이다. 양인철 솔메딕스 대표는 “정부 기관과 임상 의료진의 폭넓은 지원에 힘입어 순수 국산기술로 개발된 라이트인의 효용성과 가치를 인정받게 돼 기쁘다”며 “환자 불편을 최소화해 국내 성대주입술의 저변을 확대하고 이러한 성공 스토리를 발판으로 해외시장 공략에 적극 나설 계획”이라고 말했다.

2021-03-26 18:06:01

메드트로닉코리아는 대한비만대사외과학회와 고도비만 및 비만형 당뇨 질환 인식 개선을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 양 기관은 업무협약에 따라 상호 긴밀한 협력 관계를 바탕으로 고도비만 및 비만형 당뇨 질환 인식 캠페인을 진행해 질환의 심각성과 올바른 정보 전달에 힘쓰기로 했다. 또 이를 통해 고도비만 또는 비만형 당뇨 환자가 질환의 증상부터 의학적 접근의 필요성 등 올바른 정보를 쉽게 이해할 수 있도록 다양한 채널과 교육 콘텐츠를 활용할 계획이다. 고도비만(BMI 30kg/m2이상)은 제2형 당뇨병‧고혈압‧고지혈증 등 다양한 대사 합병증과 과체중에 따른 동반 질환을 일으킬 수 있는 질환이다.  체질량지수(BMI)가 5kg/m² 증가할 때마다 사망 위험이 29% 증가하며 고도비만일 경우 고혈압과 제2형 당뇨병 발병률이 각각 최대 2.7배, 4.8배까지 높아진다. 국내 고도비만율은 2016년 5.1%에서 2017년 5.5%, 2018년 6.1%로 약 20%가 늘어났으며 오는 2030년에는 9%까지 증가할 것으로 예상되고 있다.안수민 대한비만대사외과학회장은 “고도비만은 생명을 위협하는 심각한 질병이지만 의학적 접근이 필요한 질환이라는 사회적 인식은 여전히 낮은 수준”이라며 “이번 업무협약을 통해 환자를 포함한 일반 대중도 비만에 대한 잘못된 인식을 바로 잡고 환자들이 고도비만과 비만형 당뇨 치료에 적극적으로 나서길 기대한다”고 말했다.   김경원 메드트로닉코리아 영업총괄 부사장은 “대한비만대사외과학회와 함께 고도비만 및 비만형 당뇨 질환에 대한 인식을 제고함으로써 국민 건강을 증진하는 데 일조할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며 “메드트로닉은 앞으로도 고도비만 및 비만형 당뇨 환자가 건강한 삶을 추구할 수 있도록 노력을 아끼지 않겠다”고 말했다.대한비만대사외과학회가 진료지침(2018)을 통해 ‘고도비만 환자의 체중감량 및 감량된 체중 유지를 위한 유일한 치료법’이라 명시한 비만대사수술은 지난 2019년 1월 건강보험급여가 적용됐다. 보험 급여 적용 대상은 △체질량지수(BMI)가 35kg/m2이상 △체질량지수가 30kg/m2이상이며 동반질환을 동반하는 경우 △체질량지수가 27.5kg/m2이상이며 혈당조절이 되지 않는 제2형 당뇨 환자다.     

2021-03-18 18:42:33

박스터는 혈액여과기 옥사이리스(oXiris)가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 17일 밝혔다.옥사이리스는 인공신장기용 혈액여과기와 인공신장 혈액회로로 구성된 의료기기로 사이토카인(염증 매개체)과 내독소를 제거하기 위한 지속적 신대체요법(Continuous Renal Replacement Therapy; CRRT)을 포함해 혈액 정화를 필요로 하는 환자들을 위한 △지속적 저속 초여과 △지속적 정정맥 혈액여과 △지속적 정정맥 혈액투석  △지속적 정정맥 혈액투석여과와 같은 정정맥 요법에 사용하도록 허가 받았다.중환자의 혈액정화 요법 시행 시 환자의 혈액이 옥사이리스 여과기 세트를 통과하며 이때 사이토카인, 엔도톡신 등 염증 매개체와 수분 및 노폐물이 동시에 제거되고 정화된 혈액이 다시 환자 몸으로 유입된다. 기존의 지속적 신대체 요법 치료 장치에 어떠한 변화 없이 그대로 적용할 수 있으며 추가 장치 없이도 사이토카인, 엔도톡신 등의 염증 매개체 제거 기능이 적용된다. 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 치료를 위해 옥사이리스를 긴급사용승인한 바 있다. 중증 코로나19 환자의 15-30%가 급성 신손상으로 이어질 수 있으며 67% 환자는 사이토카인으로 인해 장기 기능 장애 후유증이 나타날 수 있다고 알려져 있다., 임광혁 박스터 신장사업부 부사장은 “박스터는 중환자 치료의 발전을 위해 지속적으로 노력해 오고 있으며, 독보적인 멤브레인 기술이 적용된 옥사이리스는 그 결과물 중 하나”라며 “이번 옥사이리스 허가를 통해 국내에 효과적인 중환자 치료 옵션을 소개할 수 있게 되어 매우 의미있다”고 말했다. 옥사이리스는 기존 CRRT 치료에서 사용되던 박스터의 프리스맥스(PrisMax)와 프리스마플렉스(Prismaflex) 시스템에 의해 작동이 가능하다. 현재 식약처 허가와 함께 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 진행 중에 있다.  

2021-03-17 16:50:37

◯…보스톤사이언티픽이 자사의 동맥경유 방사선색전술 의료기기 ‘테라스피어(TheraSphere)’의 국내 건강보험 급여 적용을 기념해 기자간담회를 개최했다. 동맥경유 방사선색전술은 방사성동위원소 함유 물질을 간 종양 혈관에 주입해 병변을 괴사 시키는 시술이다.테라스피어는 동맥경유 방사선색전술에 사용되는 의료기기로 방사성 물질인 이트륨(Yttrium)-90이 담긴 평균 지름 20~30 마이크로미터(μm)의 작은 유리구슬 형태의 미립구들로 이뤄져 있다. 테라스피어 미립구는 환자의 대퇴동맥을 따라 간동맥으로 주입되어 간 종양의 미세 혈관에 자리잡은 후 종양의 미세 혈관에 남아 종양을 직접 괴사 시키며 종양 환자를 치료한다. 첫번째 연자로 나선 김도영 세브란스병원 소화기내과 교수는 “간암은 조기 발견하면 치료 확률이 높지만 혈관 침윤이 빈번하고 재발 가능성도 높아 세밀한 치료 전략이 필요한 암질환”이라며 “수술적 절제·간 이식·간동맥 화학색전술·약물 표적치료 등 다양한 치료 방법이 있으며 최근에는 간암세포에 대한 직접 방사선 치료인 동맥경유 방사선색전술이 늘어나고 있다”고 말했다.김효철 서울대병원 영상의학과 교수는 “간동맥 화학색전술과 방사선색전술은 모두 간 종양에 혈류를 공급하는 간동맥을 통해 항암제나 방사선이 나오는 작은 알갱이를 주입해 종양을 선택적으로 치료하는 공통점이 있으나 간동맥 화학색전술은 시술 후 복통·발열·구토 등의 색전후 증후군이 흔히 발생하지만 방사선색전술은 색전후 증후군이 드물고 입원기간도 2일 정도로 매우 짧다는 이점이 있다”며 “종양이 7cm이상 큰 환자에서는 3∼4회의 간동맥 화학색전술이 필요한 경우가 흔하지만, 방사선색전술은 한 번의 시술 또는 최대 2회 시술로 높은 치료효과를 기대할 수 있다”고 설명했다. 이어 김윤준 서울대병원 소화기내과 교수는 “테라스피어를 통한 방사선색전술은 환자 생존율 연장을 위해 혹은 수술과 이식으로의 치료 연결을 용이하게 하기 위해 시행한다”며 특히 “간암은 종양에 대한 국소 치료가 매우 중요한데 진행된 간암에서의 동맥경유 방사선색전술 치료 효과는 매우 우수한 것으로 알려져 있다”고 밝혔다.◯…스트라우만이 높은 고정력과 강한 재질, 빠른 치유를 자랑하는 혁신적인 프리미엄 임플란트 제품인 ‘BLX’를 국내 시장에 선보인다. 스트라우만의 BLX는 고정력 향상을 위해 특수하게 디자인된 임플란트 바디에 높은 친수성의 표면 처리와 강력한 재질이 적용되는 등 스트라우만의 고도의 기술력이 집약된 임플란트다.BLX 임플란트는 고정력 향상에 최적화된 디자인이 적용됐으며 다양한 직경과 사이즈로 제공돼 치료 옵션의 폭을 넓혔으며 골질에 관계없이 안정적인 수술을 가능하게 한다. 또한 기존 임플란트 재질인 티타늄보다 1.8배 강한 ‘Roxolid(록솔리드)’ 재질로 제작된다. Roxolid는 티타늄과 지르코늄의 합금으로 향상된 강도 덕분에 더 가느다란 몸체의 임플란트로도 저작압을 충분히 견딜 수 있다. 임플란트 수술에 있어 임플란트 고정체의 잇몸뼈 유착 정도는 임플란트 수술의 결과를 판가름하는 중요한 요소 가운데 하나다. 새롭게 출시되는 BLX임플란트에는 친수성이 향상된 스트라우만의 임플란트 표면처리 기술인 SLActive가 적용돼 빠른 골유착으로 치유 기간을 단축할 수 있어 장기간 임플란트 시술이 버거운 환자에게 더욱 적합하다. 스트라우만 코리아 관계자는 “국내 시장에 새롭게 출시하는 BLX임플란트는 높은 고정력과 강한 재질, 빠른 치유를 자랑하는 임플란트로 스트라우만의 기술력과 리더십을 보여주는 혁신적인 제품”이라고 말했다.

2021-03-09 19:15:17

◯...휴먼스케이프는 대웅제약과 “블록체인 기반 환자 네트워크를 활용한 희귀난치질환 인지도 제고 및 환자 데이터 공동 연구”에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 희귀난치질환은 낮은 질환 인지도와 증상 및 원인에 대한 정보 부족으로 환자들이 평균 7년의 진단 방랑을 겪는다. 이로 인해, 신약 개발에 필수적인 환자 데이터 수집에 어려움이 있으며 질환 정보에 대한 환자 접근성도 낮아 치료 환경 측면에서 미충족 수요(Unmet needs)가 높은 분야다. 휴먼스케이프와 대웅제약은 이러한 문제점 해결을 위해, 희귀난치질환 전주기 플랫폼 ‘레어노트’를 활용한 이번 협약으로 △양사가 보유한 핵심 기술과 전략 교류 △희귀난치질환에 대한 대중 및 이해관계자의 인지도 제고를 위한 캠페인수행 △희귀난치성질환 환자 정보를 활용한 신약 및 치료제 개발 △공동 연구 등을 함께 수행할 예정이다. 휴먼스케이프에서 개발·운영하고 있는 ‘레어노트’는 환자들이 직접 생성하고 업로드 하는 데이터를 기반으로 희귀난치질환 환자와 가족에게 꼭 필요한 의학정보를 제공한다. 데이터 보안과 투명성을 확보하기 위한 기술도 마련돼 있다. ‘레어노트’는 블록체인 기술을 이용, 안전하게 환자 데이터를 수집, 저장하고 더불어 환자 본인이 자신의 데이터에 관한 통제권을 가질 수 있도록 돕는다. 장민후 휴먼스케이프 대표는 “‘레어노트’에 축적된 희귀난치질환 환자의 건강 데이터는 신약 개발 연구에 활용 가능하도록 환자 동의 하에 수집됐으며, 블록체인 기술을 활용하여 데이터의 위·변조를 방지하고 데이터의 무결성을 보장한다”며, “우수한 신약 개발력을 보유하고 있는 대웅제약과 이번 협력을 통해, 국내에서도 환자 데이터가 질환 및 환자 삶의 질을 개선하는 혁신 신약 개발에 기반이 될수 있도록 적극 협력하겠다”고 말했다.  ◯...한국화이자제약은 소아 내분비내과 의료진을 대상으로 성장호르몬 치료를 받는 저신장 소아의 성장을 예측하는 데 도움을 주는 ‘개별 성장 반응 최적화(Individual Growth Response Optimization, 이하 iGRO)’ 프로그램을 출시한다고 9일 밝혔다. iGRO는 화이자의 성장호르몬 치료제 지노트로핀(성분명: 소마트로핀)의 대규모 고유 데이터베이스 KIGS를 기반으로 성장 예측 알고리즘 모델을 적용해 의료진이 유전적, 대사적, 신체적 특징에 따라 성장호르몬(GH) 치료에 다르게 반응하는 소아의 성장을 개인별로 최적화해 평가할 수 있도록 개발됐다. 성장호르몬 치료를 받는 △특발성 성장호르몬 결핍증(IGHD) △터너 증후군(TS) △임신주수대비 작게 태어난(SGA) 저신장 소아를 대상으로 사용할 수 있다. iGRO는 웹 기반 소프트웨어로 개인 컴퓨터나 태블릿에 별도의 프로그램 설치가 필요 없으며, 인터넷 연결과 호환 가능한 웹 브라우저만 있으면 사용이 가능하다.  조연진 한국화이자제약 희귀질환 사업부 총괄 상무는 “iGRO의 출시로 성장호르몬 치료를 받는 저신장 소아 환자들에게 의료진이 더 최적화된 맞춤형 치료를 편리하게 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다” 며, “앞으로도 혁신적인 의약품 제공과 더불어 환자와 의료진의 치료 여정에 도움을 줄 수 있는 다양한 방법을 모색해 더 나은 의료 환경을 만들기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 말했다. 

2021-02-09 12:04:34

글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아가 혈전제거술 의료기기 앤지오젯(AngioJet™)을 국내 출시했다고 4일 밝혔다. 앤지오젯은 심부정맥혈전증 환자의 혈관 안으로 카테터를 삽입, 혈전을 제거하고 막혔던 혈관을 복원시키는 시술에 사용한다.심부정맥혈전증은 다리 깊숙한 곳에 있는 정맥인 ‘심부(深部)정맥’에 혈액이 굳은 핏덩어리인 혈전이 생기는 질환이다,. 혈전으로 인해 혈관이 좁아져 혈액순환이 원활하지 못해 다리가 심하게 붓고 통증이 느껴지는 것이 주요 증상이며, 심한 경우 다리 피부가 붉거나 푸르게 변할 수 있다. 앤지오젯은 말초혈관의 혈전 제거와 약물치료를 동시에 진행할 수 있는 의료기기로, 다양한 카테터 옵션을 보유, 직경 6mm 이상의 말초동맥, 말초정맥, 및 심부정맥에 이르기까지 다양한 크기의 말초혈관중재술에 사용할 수 있다. 특히 혈관 안에서 생리식염수를 고속으로 분사, 카테터 안팎으로 생기는 압력 차이를 이용해 자연스럽게 혈전 조각을 빨아들이기 때문에 기존 혈전제거술 대비 정맥의 혈액 역류를 막아주는 판막 손상이 적고, 혈전 용해제를 투여해 서서히 혈전을 녹여내는 시술에 비해 약물 사용량과 투여 시간을 줄여 신속한 치료가 가능하다는 장점이 있다.앤지오젯의 효과와 안전성은 장기간 진행된 다국가 임상시험인 PEARL(Peripheral Use of AngioJet Rheolytic Thrombectomy with a Variety of Catheter Lengths) 연구의 리얼월드데이터(RWD)을 이용한 PEARL 등록연구(Registry)를 통해 확인됐다. 연구에 따르면 유럽 및 미국 32개 기관에서 총 329명의 심부정맥혈전증 환자들을 대상으로 앤지오젯을 통한 혈전제거술을 시행한 결과, 36%가 6시간 내, 73%가 24시간 내 모든 시술 과정이 마무리됐다. 시술 받은 환자들의 3개월, 6개월, 12개월간 혈전증이 재발하지 않은 비율은 각각 94%, 87%, 83%로 나타났으며, 앤지오젯 시술로 인한 주요출혈 부작용은 발생하지 않았다.추현욱 보스톤사이언티픽코리아 말초혈관중재술 사업부 상무는 “심부정맥혈전증은 방치하면 생명을 위협하는 폐색전증으로 이어질 수 있어 혈전의 크기와 위치에 상관없이 즉시 치료를 시작해야 하는 질환”이라며, “앤지오젯이 심부정맥혈전증 환자분들뿐만 아니라 시술을 진행하는 의료진들에게 신속하고 효과적이면서도 안전한 혈전제거술 옵션으로 자리매김해, 환자분들의 시술 후 삶의 질 제고에 기여할 수 있길 바란다”고 말했다.

2021-02-04 09:46:32