에스바이오메딕스는 약물전달기기 개발기업 바즈바이오메딕과 ‘세포 분비체(secretome)를 이용한 화장품 개발 및 미용성형 의료기기용 제형 개발’을 위한 공동연구계약을 체결했다고 2일 밝혔다.에스바이오메딕스는 자사의 세포치료제 연구개발 원천기술인 FECS 기술(3차원 기능성 세포 스페로이드 형성기술)을 적용한 고기능성 세포 분비체를 이용해 화장품 및 의약품 개발을 진행하고 있으며 바즈바이오메딕은 세계 최초로 피부∙미용분야, 의료분야 모두 적용 가능한 자동반복분사 무(無)바늘 약물전달기기 노보젯(NOVOJET) 및 큐어젯(CUREJET)을 개발한 글로벌 혁신기업이다.이번 공동연구계약의 주목적은 양사의 강점인 우수원료제조기술과 약물전달기술을 융합하여 피부미용에 유효한 성분을 효과적으로 전달할 수 있는 신규 제품 및 제형을 개발하기 위한 것으로 계약을 통해 양사는 세포 분비체를 함유한 신규 화장품의 개발 및 자동반복분사 무(無)바늘 약물전달기기에 적용 가능한 다양한 제형을 개발할 수 있게 되었다.에스바이오메딕스 관계자는 “이번 공동연구를 통해 단기적으로는 화장품 및 이를 이용한 피부미용제품의 다양한 제형을 개발할 것이며 장기적으로는 세포 분비체를 이용한 의약품 및 약물전달기술을 개발할 것”이라고 말했다.현재 에스바이오메딕스는 FECS 기술을 적용해 동종 지방유래 중간엽줄기세포를 이용한 중증하지허혈치료제 및 피부유래 섬유아세포 스페로이드를 이용한 눈가주름치료제에 대한 2가지 임상시험을 진행하고 있다.

2021-12-02 09:00:42

캐논 메디칼은 최근 투시장비 라피네 아이(Raffine-i)의 수입품목 허가를 마치고 국내 시장에 새롭게 출시했다고 1일 밝혔다.최근 몇 년간 소화기계 관련 검사가 주로 내시경 위주로 진행되면서 병원 입장에서 추가적인 투시장비에 대한 투자는 부담스러웠던 부분이다. 내시경을 진행할 수 없는 환자들 혹은 내시경으로 볼 수 없는 위치의 병변을 가진 환자들이 있었기 때문에 기존에 가지고 있던 투시 장비를 완전히 없앨 수도 없는 상황이었다.캐논은 이러한 고객의 니즈를 파악해 최신의 디지털 디텍터를 채용하고 X-ray 튜브를 추가 장착해 일반 투시 검사 뿐만 아니라 내시경적 담췌관 조영술(ERCP)나 일반촬영, 전신 특수 촬영까지 다양한 목적으로 사용할 수 있는 새로운 장비를 국내 시장에 출시했다. ‘라피네 아이’는 캐논의 최신 플랫 패널 디텍터(Flat Panel Detector) 코어 기술인 쿼드셀(QuadcelTM)이 채용되어 적은 피폭량으로 고화질의 영상을 제공하며 피폭 저감을 위한 최신 기술들이 함께 탑재됐다. 143㎛.(마이크로 미터) 픽셀 사이즈의  뉴 플랫 패널 디텍터에서 제공하는 이미지는 영상의 고휘도 부분과 저휘도 부분의 밝기를 자동으로 보정하는 기능, 디지털 보상필터 기능, Advanced DCF(Digital Compensation Filter)이 포함된 퓨어브레인(PureBrain) 프로세싱 단계를 거쳐 진단에 최적화된 영상을 제공한다. 일반촬영을 위한 FPD는 최근 시장에서 뛰어난 영상 퀄리티로 인정받고 있는 캐논 그룹의 CXDI 플랫 패널 디텍터로 추가 구성할 수 있다. 해당 디텍터로 구성할 경우 환자의 척추 전체나 하지 전체를 한 번에 촬영하는 옵션(Long bone)을 추가할 수 있어 일반 투시 촬영(X-ray)도 가능하다.김형주 X-ray 사업부 팀장은 “라피네 아이는 잔 고장 없는 튼튼한 내구성과 영상의 신뢰성을 자랑하는 디지털 투시장비에 다목적 기능들이 탑재되어 현재 병·의원에서 가지고 있는 투시장비에 대한 고민을 해결해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.

2021-12-01 10:49:05

국동은 진단키트 기업 바이오젠텍과 코로나19 바이러스 진단용 신규제품 공동개발 업무협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 본 업무 협약을 통해 양사는 코로나19 바이러스 신규 진단키트 공동개발과 제품화, 사업화를 위한 정보 및 지원을 상호 교류한다.국동은 ‘날숨포집키트’를 사용하여 채취한 바이러스를 바이오젠텍에서 개발한 유전자증폭(PCR)기술 및 항원 진단 키트를 활용해 코로나19를 진단하는 제품으로 개발할 계획이다. 향후 양사는 코로나19 바이러스 진단 이외에도 다양한 호흡기 감염 질환 진단 키트 제품화 협력을 강화해 나갈 예정이다.날숨포집키트는 사람의 날숨에서 바이러스를 채취하는 코로나19 진단키트다. 기존 채취방법인 면봉을 이용한 스와핑 방식에 비해 매우 간편하며 검사 대상자에 가해지는 통증이 전혀 없다. 또한 검체를 채취하는 과정에서 2차 감염의 우려를 해소할 수 있으며 운송이 편리하고 냉동보관 등의 번거로움도 없다는 많은 이점이 있다. 뿐만 아니라 의료인력의 현장 업무 부담을 상당히 줄이는 장점이 있다.바이오젠텍은 임채승 고려대학교 구로병원 진단검사의학과 교수가 2015년 11월 설립한 기업으로 코로나-19가 확산되면서 독일, 동남아 등지에 PCR방식을 포함한 여러 코로나-19 진단키트를 수출하면서 주목 받았다. 다중 등온증폭기법을 통해 결핵·인플루엔자·뎅기열 및 코로나 중화항체 등의 질병을 검사할 수 있는 진단키트를 개발하고 있다.국동 관계자는 “이번 업무협약을 통해 코로나19 바이러스 진단용 신규제품을 공동개발해 공공에 공급할 계획”이라며 “전 세계적으로 코로나19가 확산되고 있는 현 시점에서 날숨포집키트는 간편하게 검사를 할 수 있고 대량검사에도 최적화되어 있어 국내외 코로나19 선별진료소 및 병원에서 효율적으로 사용될 수 있을 것”이라고 말했다.

2021-12-01 08:49:45

삼양홀딩스 바이오팜그룹은 국내 기업 중 최초로 의료용 생분해성 고분자 물질 폴리카프로락톤(PCL)을 주성분으로 하는 안면성형용 필러 ‘라풀렌(lafullen)’의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 30일 밝혔다.그동안 국내 시장에 수입산 PCL 필러는 유통되고 있었으나 국내 기업이 개발한 PCL 성분 필러의 품목 허가는 ‘라풀렌’이 처음이다. 안면성형용 필러는 인체에 안전한 재료를 안면 피하지방층에 주입해 주름과 볼륨을 개선해주는 주사 형태의 의료기기다. 현재 필러 시장은 히알루론산(HA)을 주름 부위에 주입해 볼륨을 채우는 HA성분 제품이 주류지만 유지기간이 6~12개월에 불과하다. 반면 PCL필러는 HA필러 대비 효과가 자연스럽고 유지 기간이 2년을 넘어가는 것으로 알려져 있다.삼양홀딩스 바이오팜그룹은 생분해성 봉합사 사업을 통해 20여년간 축적한 고분자 물질 역량을 바탕으로 볼륨 유지력 및 안전성이 강화된 PCL 필러를 개발해 지난해 임상 시험을 마쳤다. 특히 라풀렌은 PCL을 다공성 입자 형태로 만드는 자체 개발한 특허 기술이 적용돼 이물감이 적고 자연스러운 볼륨을 기대할 수 있다.실제로 2018년 10월부터 중앙대학교병원에서 12개월동안 실시한 임상 시험을 통해 코입술주름(팔자주름)에 대한 라풀렌의 개선 효과를 3D 스캐너 장비를 이용해 정량적으로 분석한 결과, 즉각적 볼륨 개선은 물론 초기·중기·후기 주요 시점별로 볼륨이 안전하고 안정적으로 유지되는 것이 확인됐다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 유지 기간이 2년을 넘어가는 PCL필러의 특징을 감안해 12개월간의 추가 임상 시험에 착수해 현재 장기적인 안전성 및 유효성 평가를 진행중이다. 추가 임상을 통해 안전성과 효과 지속에 대한 2년 이상의 장기 데이터를 확보해 기존 필러 제품과의 차별화를 추구할 예정이다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹 관계자는 “라풀렌은 삼양그룹의 생분해성 고분자 관련 기술과 노하우를 집약해 만든 제품”이라며 “볼륨 유지력, 안정성 등 모든 측면에서 기존 필러 대비 향상된 효능과 안전성으로 시장 니즈를 충족시킬 것”이라고 말했다.

2021-11-30 10:02:33

메드트로닉코리아와 한독은 대한컬링연맹과 대한민국 컬링 국가대표팀의 경기력 향상을 도모하기 위해 연속혈당측정시스템(CGM: Continuous Glucose Monitoring System)을 후원하는 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.메드트로닉코리아와 한독은 이번 협약을 통해 2022 베이징 동계올림픽에 도전하는 대한민국 컬링 국가대표팀이 혈당 측정 및 관리를 통해 경기력 향상을 도모할 수 있도록 연속혈당측정시스템 가디언커넥트(Guardian™ Connect) 송신기 및 센서를 후원할 예정이다. 가디언커넥트 시스템은 사용 전 의료진과 상의가 필요한 의료기기로 스마트폰 애플리케이션으로 실시간(real-time) 당 수치를 확인할 수 있는 연속혈당측정시스템이다. 센서가 세포간질액에서 5분 간격으로 측정한 체내 포도당 수치를 스마트폰으로 확인할 수 있으며 고혈당이나 저혈당이 발생하기 전 환자와 보호자에게 미리 알람을 주어 적절한 대처와 적극적인 혈당 관리를 할 수 있도록 돕는다.김혜라 메드트로닉코리아 전무는 “혈당 변화는 직․간접적으로 개인의 신체적, 정신적 능력에 영향을 미치기 때문에 해외에서는 운동선수들의 경기력 향상을 위해 혈당 관리를 연계한 훈련을 시행하는 사례가 있다”며 “이번 ‘가디언커넥트 시스템’ 후원으로 컬링 국가대표팀 선수들의 혈당 관리가 더욱 효과적으로 이루어질 것으로 기대하며 대표팀 선수들이 최고의 기량을 뽐내는 데 조금이나마 도움이 되길 바란다”고 말했다.백진기 한독 대표이사는 “한독은 토탈 당뇨병 솔루션을 제공하는 기업으로 메드트로닉코리아와 함께 당뇨병 관리와 치료에 도움이 되기 위해 노력하고 있다”며 “컬링 국가대표팀 선수들의 건강에 도움이 될 수 있어 매우 기쁘며 베이징 동계올림픽에서 좋은 결과를 얻을 수 있도록 응원과 지원을 이어가겠다”고 말했다.

2021-11-29 15:13:47

셀바스 AI는 AI 의료 음성인식 ‘셀비 메디보이스(Selvy Medi Voice)’가 의료 현장에서 호평을 받고 있어 의료시장 확대 적용이 기대된다고 29일 밝혔다.‘셀비 메디보이스’는 인공지능 음성인식 기반의 국내 최초 AI 의료 음성인식 솔루션이다. 영상의학과, 핵의학과 등 분과별 의학용어를 학습해 98% 이상의 높은 인식 성능을 자랑한다. ‘셀비 메디보이스’는 병원 환경 및 니즈에 따라 구축형과 클라우드 서비스 중 선택하여 사용할 수 있다. 클라우드 서비스는 초기 도입 비용에 대한 부담이 없이 월정액으로 언제 어디서나 편리하게 사용이 가능해 중소형병원 영상의학과 의료진들의 사용이 늘어나고 있다.현재 셀비 메디보이스는 세브란스병원 영상의학과, 한림대학교 동탄성심병원 수술실과 회진경과 기록지, 제주대학교병원 영상의학과, 한양대병원 영상/핵의학과, 국립병원(충남대·충북대·강원대·전북대 병원) 영상의학과 등 국내 대형병원에서 폭넓게 사용되고 있다. 셀바스 AI 관계자는 "분과별 의학용어를 학습해 98% 이상의 높은 인식율을 자랑하는 셀비 메디보이스가 현장에서 많은 관심을 받고 있다"며 "클라우드 사이트를 통해 가격 부담 없이 즉시 이용이 가능하다는 점에서 셀비 메디보이스에 대한 적용범위는 더욱 확대될 전망"이라고 말했다.

2021-11-29 08:37:09

뷰노는 11월 28일부터 12월 2일까지 개최되는 2021년 북미영상의학회(Radiological Society of North America 2021이하 RSNA 2021)에 참가한다고 26일 밝혔다. 이번 행사에서 뷰노는 인공지능 기술을 적용한 다양한 임상 연구결과를 발표하고 영상의학 분야를 아우르는 의료인공지능 솔루션들을 전시한다. 이번 행사에서 뷰노는 ‘모든 의료 현장에서 활약하는 의료 AI(Navigate Ambiguity – Any Specialty, Anywhere)’를 주제로 여러 임상 현장에 도입돼 다양하게 활용되고 있는 뷰노메드 솔루션을 선보인다. 뷰노는 4종의 의료인공지능 솔루션 △뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-ChestX-Ray™) △뷰노메드 흉부CT AI™(VUNO Med®–LungCTAI™) △뷰노메드 딥브레인™(VUNO Med®-DeepBrain®) △뷰노메드 본에이지™(VUNO Med®-BoneAge™)를 전시한다. 또 현장 참가자들이 뷰노메드 솔루션을 직접 체험해볼 수 있도록 전시 부스 안에 의료영상저장전송시스템(PACS)과 연동된 모의 판독실을 운영한다. 또한 뷰노는 임상 현장에서 AI 솔루션의 파급력을 효과적으로 보여주기 위한 가상 시연 프로그램인 IAIP(Imaging AI in Practice)에 참가한다. IAIP는 RSNA가 주최하는 프로그램으로, 가상의 시나리오에 따라 의료 환경에서 AI가 어떻게 활용되는지 생생하게 보여준다. RSNA 2021 행사 기간 중 진행되는 IAIP에서 뷰노는 뷰노메드 흉부 CT AI™가 활용되는 임상 현장의 모습을 소개할 예정이다. AI 시어터(Theater) 세션에서는 ‘뷰노메드 솔루션의 과거와 현재, 그리고 정밀 의료를 향한 미래(The Past, Present and the Future of VUNO Med for Precision Imaging)’를 주제로 뷰노의 향후 연구개발 방향성에 대해서 뷰노 영상의학 전문의의 발표가 이루어질 예정이다. 이어 연구 발표 세션을 통해 9개의 연구 성과를 발표한다.  각 발표는 뇌 MRI 기반 치매 진행 예측 딥러닝 알고리즘을 비롯해 대장암 환자의 폐 전이감지, 폐 결절 악성도 예측, 골다공증성 압박 골절 유무 판단 등 다양한 의료영상 진단 분야에서 자사의 딥러닝 알고리즘 및 인공지능 솔루션의 성능, 그리고 임상적 유효성을 입증하는 내용을 담고 있다.김현준 뷰노 대표는 “이번 RSNA 2021 참가를 통해 글로벌 영상의학 관계자들에게 AI 기술을 적용한 다양한 임상 연구성과를 소개하고, 뷰노메드 솔루션을 직접 체험할 수 있는 기회를 제공함으로써 해외 협력 기업과 의료기관 등 파트너십 확장을 도모할 예정”이라며 “우수한 임상 근거로 국내외 여러 의료 현장에서 활발하게 쓰이며 신뢰를 얻고 있는 뷰노의 AI 솔루션이 더 많은 의료진들에게 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 캐논메디칼, 전문가 참여 세션 열고 최신 기술·솔루션 소개캐논메디칼시스템즈코리아도 이번 행사에서 다채로운 경험을 제공하는 버츄얼 뮤지엄을 선보인다고 26일 밝혔다. 이 회사는 버츄얼 뮤지엄 내 CT·초음파 MR·중재적시술장비(Angiography)·X-ray 및 헬스케어 IT를 소개하는 공간을 별도로 마련하고 최신 기술과 신제품을 선보인다. 이번 버츄얼 뮤지엄에서 AI 혁신 브랜드 ‘알티비티(Altivity)’도 공개한다. 캐논의 머신러닝, 딥러닝 기술을 통합하고 미래의 AI 기술들을 다루기 위한 통합 브랜드 알티비티는 정보에 입각한 의료, 신속하고 맞춤화된 치료, 효율적인 워크플로우 제공을 통해 의료 AI 분야에 새로운 기준을 제시한다.이번 RSNA 2021 기간에는 캐논메디컬의 특별 세션도 진행된다. ‘오늘날 영상의학과에서 AI의 현황’을 주제로 진행되는 이번 특별 세션은 라운드테이블 미팅의 형태로 12월 1일 오후 10시부터 진행된다. 엘로이 스티겔(Eloit Stiegel, MD, Maryland School of Medicine), 피터 창(Peter Chang, MD, UCI School of Medicine) 등 전문가들이 참여해 영상의학과에서 사용하는 AI 기반 기술들이 많아진 현재 상황에서 실제 영상의학과 내 AI의 이점과 현황에 대해 재정적, 기술적, 임상적 측면에서 논의한다. 새로운 혁신브랜드 및 특별 세션 외에도 심장 CT 스캔을 위한 초고화질 해상도 딥 러닝 재구성 기술 ‘피크(PIQE, Precise IQ Engine)’, 업계에서 가장 높은 해상도로 임상의가 미세한 세부사항을 파악하기 용이한 올 뉴 12"×16" 고화질 (Hi-Def) 이미징 검출기 등 새로운 솔루션도 선보일 예정이다.김영준 캐논메디칼 대표는 “RSNA는 국내 의료진의 관심도가 매우 높은 국제 학술대회 중 하나인 만큼 캐논의 신제품과 AI 신기술을 고객들에게 가장 먼저 선보일 수 있는 기회가 되도록 한국 법인에서도 최선을 다해 지원할 것”이라고 말했다.

2021-11-26 11:33:10

엔젠바이오는 차세대염기서열분석 (NGS) 기반 진단 제품 ‘HLAaccuTest™ All’ 에 대한 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 23일 밝혔다. HLA(Human Leukocyte Antigen, 인간백혈구항원) 검사는 장기와 조혈모세포 이식 시 공여자와 수여자의 조직 적합성 일치 여부를 검증하는 검사로 이식 부작용을 최소화하기 위해 필수적으로 시행한다. 엔젠바이오의 HLAaccuTest™ All은 HLA 유전자 좌위 11종(HLA-A·B· C·DRB1/3/4/5·DQB1·DPB1·DQA1·DPA1)을 한 번에 NGS 검사할 수 있는 유일한 국내 제품이다. 이는 골수 또는 장기 이식을 위한 조직 적합성 검사에 사용된다.엔젠바이오가 이번에 인증받은 CE-IVD는 품질 적합성을 증명해 의무적으로 획득해야 하는 인증으로 모든 체외진단 의료기기가 유럽 시장에서 시판과 유통을 진행하기 위해 필수적이다. 특히 체외진단 의료기기 중 HLA 검사 제품은 이식 수술의 안전성을 담보하기 때문에 다른 일반 체외진단의료기기보다 높은 수준의 인증심사 기준을 충족할 것을 요구하고 있다. 이에 회사는 최고 수준의 독일 인증기관인 TÜV SÜD로부터 약 1년간 제품의 성능과 품질을 검증받아 인증을 취득했다.엔젠바이오는 5월 식품의약품안전처로부터 HLA 유전자 좌위 5종을 동시에 정확히 검사할 수 있는 NGS 진단제품 ’HLAaccuTest™’를 허가 받은 바 있다. 회사 관계자는 “NGS 기반 HLA 진단 제품은 패널 디자인과 실험 조건을 최적화해 기존 HLA 검사 기술의 한계점인 판독 모호성을 크게 향상시킨 제품”이라며 “이번에 CE-IVD 인증을 취득한 제품은 좀 더 많은 좌위를 검사할 수 있어 해외에서도 경쟁력이 높다”고 말했다.HLAaccuTest™ All 제품에 함께 제공되는 분석 소프트웨어 ‘EasyHLAanalyzer™’는 사용자 편의성을 높인 직관적인 GUI로 구성됐다. 이는 자동으로 조직적합성을 분석하고 결과 리포트를 제공한다. 특히 결과 분석 시 IMGT 국제 데이터베이스 버전 선택 기능을 제공함으로써 조직 이식 공여자와 수여자 간의 정확한 결과 비교가 가능하다.최대출 엔젠바이오 대표이사는 “엔젠바이오가 국내 최초로 HLA 유전자 좌위 11종 검사제품의 유럽 허가를 취득한 것은 당사 NGS 기술의 글로벌 경쟁력을 평가받은 것”이라며 “HLAaccuTest™ All을 통해 유럽을 시작으로 글로벌 HLA시장을 적극 공략할 계획”이라고 말했다.

2021-11-24 08:27:23

딥바이오는 자사의 인공지능 전립선암 진단 보조 소프트웨어 DeepDx® Prostate의 경쟁력 확대와 글로벌 시장 진출을 위해 유럽 및 인도 기업과 전략적 파트너십을 체결했다고 23일 밝혔다. 딥바이오는 프랑스의 트리뷴 헬스케어(TRIBVN Healthcare) 및 인도 모플랩스(Morphle Labs)와 파트너십을 통해 DeepDx® Prostate 사용 확대에 박차를 가한다. 트리뷴 헬스케어(TRIBVN Healthcare)는 프랑스 디지털 병리의 선두 업체로서 디지털 병리 분야의 오랜 경험과 글로벌 인지도를 갖고 프랑스를 비롯해 전 세계에 디지털 병리 솔루션을 제공하고 있다. 트리뷴 헬스케어의 핵심 솔루션이자 다양한 암 진단을 지원하는 CaloPix®에 DeepDx® Prostate가 연동됨으로써 디지털 병리 진단 활성화에 시너지 효과를 낼 것으로 기대된다. 또한 인도의 최첨단 디지털 병리 슬라이드 스캐너 업체 모플랩스(Morephle Labs)와도 소프트웨어 제공 계약을 맺었다. 모플랩스는 부피가 크고 가격이 높은 일반적인 디지털 병리 스캐너와 달리 비교적 크기가 작은 최첨단 스캐너를 합리적인 가격으로 제공하고 있다.  성공적인 해외 진출의 초석이 되는 시장 조사를 위한 협업도 진행하고 있다. 스위스 의료기기 전문 유통 업체 헬스케어 커넥트(HealthCare Konnect, HCK)와는 유럽 및 아프리카 진출을 위한 방안을 모색하기 위해 해당 국가들의 인공지능 의료 시장 현황을 함께 분석한다. 김선우 딥바이오 대표는 “다양한 국가의 기업들과 긴밀한 협업을 통해 우리의 혁신적인 디지털 병리 소프트웨어를 선보이며 글로벌 시장에서 입지를 넓혀가고 있다”며 “앞으로도 더욱 신속하고 일관된 분석 결과를 제공하는 DeepDx® Prostate의 사용 확대를 위해 글로벌 기업과 파트너십을 적극적으로 진행하고 전 세계 전립선암 조직 병리 진단 환경을 개선하기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 말했다. 한편 딥바이오는 지난해 4월 AI 기반 전립선암 유무 진단 보조 소프트웨어를 국내 최초로 선보인 이후, 최근 세계 최초로 전립선암 중증도 구분을 보조하는 인공지능 기반 병리조직진단 소프트웨어 ‘DeepDx®-Prostate Pro’의 식품의약품안전처 허가를 받았다. 

2021-11-23 10:00:28

휴온스메디케어는 국산 공간멸균기 ‘휴엔 IVH ER’을 필두로 국내 최대 규모 소방산업 박람회 ‘제 17회 국제소방안전박람회’에 참가한다고 22일 밝혔다.휴온스메디케어는 국내 소독 및 멸균 분야 대표 기업으로 박람회에 참가해 국산 기술로 탄생시킨 공간멸균기 ‘휴엔 IVH ER’과 화학적지시제(CI) 등을 선보일 예정이다. 부스에서는 실제 구급차량에 ‘휴엔 IVH ER’을 설치, 멸균하는 모습을 확인할 수 있으며 멸균 후에는 참관객들이 멸균 정도를 확인할 수 있도록 자체 개발한 카드형 CI로 멸균 유효성도 검증한다.휴엔 IVH ER은 에어쿠션 기술로 과산화수소멸균제를 미립자화한 후 열풍 증발로 곳곳에 퍼뜨려 각종 바이러스(사스·메르스·코로나 바이러스 등) 뿐 아니라 MRSA, 박테리아 포자까지 사멸시킨다. 멸균 시간이 30분 내외여서 구급대원이 빠르고 안전하게 사용할 수 있다. 기존의 공간멸균기들과 달리 사이즈가 컴팩트해 구급차, 음압차량 등 협소한 공간에서 편리하게 사용할 수 있다는 것도 장점이다. 휴온스메디케어 관계자는 “각종 바이러스로부터 구급대원들과 환자의 안전을 지키기 위해선 병원 뿐 아니라 구급차량 등에도 공간멸균이 수반돼야 한다”며 “휴엔 IVH ER은 멸균 처리 속도·안전성·편리성 등 모든 면에서 효율성을 높인 제품인 만큼 구급차량에서도 매우 유용하게 사용될 것”이라고 말했다.

2021-11-22 15:03:29

퀀타매트릭스는 패혈증 항생제 감수성 진단 기기 디라스트(dRAST)가 패혈증 대상 환자 치료에 대한 선별급여로서 건강보험 등재가 완료됐다고 18일 밝혔다.디라스트(dRAST)는 2016년 6월 식약처 제조허가를 취득한 후 다기관 임상시험을 통해 확인된 유효성과 안정성을 인정받아 2018년 10월에 신의료기술 인증 완료 후 의료현장에서 사용돼 왔으며 그 유용성을 인증 받아 이달 건강보험 등재가 완료되었다. 패혈증은 미생물에 감염되어 발열·빠른 맥박과 호흡수·백혈구 수의 증감 등의 전신에 걸친 염증 반응이 나타나는 질병이다. 한국연구재단 과학기술정보통신부에 따르면 패혈증은 30일내 사망할 확률이 20~30%며 시간 경과에 따라 급격하게 사망률이 증가하기 때문에 신속한 진단과 정확한 처방이 매우 중요하다. 퀀타매트릭스의 dRAST는 신속 항생제 감수성 검사 장비로 CE-IVD 인증을 받고 유럽 시장에 출시됐다. 항생제 감수성 검사를 통해 패혈증 환자의 진단과 치료를 신속하게 할 수 있도록 도와주는 제품이며 기존 검사 대비 2~3일 빠르게 최적 항생제를 도출할 수 있는 것이 특징이다.퀀타매트릭스 관계자는 “건강보험심사평가원에서 dRAST를 선별급여로 승인해준 것은 당사의 dRAST가 진입초기임에도 불구하고 환자에게 필요하며 경제적 효용이 있다는 것을 국가에서 인정해준 것으로 그 의미가 크다”며 “국가에서 인정해준 만큼 혁신제품으로 미생물 진단 시장의 변혁을 이끌며 많은 생명을 살리는 회사가 될 것”이라고 말했다. 

2021-11-18 10:42:39

보령제약 관계사 보령A&D메디칼은 휴대용 초음파 흡입기 ‘퓨어넵(모델명 Air Plus)’을 출시했다고 17일 밝혔다. 보령A&D메디칼은 의료기기 라인업 확장을 위해 네블라이저 개발 및 제조 전문 글로벌 기업인 ‘Feellife Health Inc.’사와 파트너십을 체결하고 한국 공식 파트너로 시장 공략에 나섰다. 그 첫 제품이 ‘퓨어넵’이다. 네블라이저는 액체 형태의 약물을 기화시켜 폐에 도달할 수 있도록 흡입을 돕는 의료기기로 약액이 세밀한 입자크기(MMAD)로 균일하게 분사되는 것이 가장 중요하다. 퓨어넵은 평균 3.5미크론의 입자크기로 균일하게 약액을 분사해준다. 약물이 호흡 및 허파꽈리에 부담을 주지 않는 입자 크기는 1~5미크론 이내의 범위다.또한 사용자가 원하는 만큼 분무량을 조정할 수 있는 듀얼모드를 탑재하는 한편, USB 충전방식으로 사용 편의성을 높였다. 패키지 구성도 합리적이다. 일정기간 사용 후 소모되면 교체해야 하는 메쉬(Mesh)가 2개 제공된다. 메쉬는 초음파를 이용해 액체상태의 약물을 기체상태로 분무해주는 미세 진동판이다. 박세진 보령A&D메디칼 영업마케팅팀장은 “네블라이저는 폐에 약물이 직접 닿기 때문에 즉효성이 뛰어나고 만성호흡기질환 뿐 아니라 감기·폐렴·인플루엔자와 같은 급성호흡기질환 치료에도 효과적인 의료기기”라며 “사용 편의성과 합리적 패키지 구성을 강점으로 호흡기질환 치료를 위한 가정 필수품으로 자리매김해 나갈 것”이라고 말했다.

2021-11-17 15:51:53

메드트로닉코리아는 대한심혈관중재학회 산하 분지병변연구회와 함께 ‘메드트로닉 이노베이션 센터(Medtronic Innovation Center, 이하 MIC)’를 분지병변 전문 교육시설로 지정하는 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다.  이번 업무협약에 따라 양 기관은 국내 최초의 의료기기 연구개발 및 의료 술기 교육센터인 MIC를 분지병변 의료인 교육훈련 프로그램의 시설로 운영하고 분지병변의 진단 및 치료 실습 기회를 제공함으로써 분지병변에 대한 의학 발전과 의술 향상에 기여할 예정이다. 심장혈관 두 줄기가 겹치는 곳에서 발생하는 분지병변은 재발률과 시술 중 합병증 발생률이 높은 병으로 알려져 있다. 병변의 정확한 파악이 어렵고 시술 시 다른 혈관이 눌리거나 좁아질 수 있어 전문적인 의료 술기 교육 및 숙련된 치료법 습득이 매우 중요하다. 구본권 분지병변연구회장은 “고난도의 술기 교육이 필요한 분지병변에 있어 이번 업무협약은 국내 분지병변 치료와 의학 수준을 높일 기회”라며 “메드트로닉의 혁신적인 의료기술 교육센터(MIC)에서 의학 교육에 박차를 가하며 분지병변 치료 부문 발전에 매진하겠다”고 말했다. 유승록 메드트로닉코리아 마케팅 전무는 ”이번 업무협약을 통해 메드트로닉 이노베이션 센터(MIC)가 분지병변연구회와 함께 국내 분지병변 술기 및 의학 발전을 도모할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며 “메드트로닉은 앞으로도 환자의 건강한 삶을 위해 혁신적인 의료기기 개발과 연구를 지속하고 의료인 교육 지원에 더욱 힘쓸 것”이라고 말했다.  이번 분지병변 전문 교육시설로 지정된 메드트로닉 이노베이션 센터(MIC)는 2013년 충북 오송 첨단의료복합단지에 연 국내 최초의 의료기기 연구개발 및 의료 술기 교육센터다.  

2021-11-15 11:37:29

딥바이오는 자사의 딥러닝 기반 병리조직진단보조 소프트웨어 ‘DeepDx®-Prostate Pro’가 식품의약품안전처로부터 3등급 체외 진단 의료기기로 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 지난해 4월 AI 기반 전립선암 유무 진단 보조 소프트웨어를 국내 최초로 선보인 이후 이번에는 세계 최초로 전립선암 중증도 구분을 보조하는 인공지능 기반 의료기기를 선보였다.DeepDx®-Prostate Pro는 헤마톡실린-에오신(Hematoxylin&Eosin)으로 염색한 전립선 침생검 조직의 전체 슬라이드 이미지(Whole Slide Image, WSI)를 인공지능으로 분석해 전립선암의 조직학적 중증도를 자동으로 구분한다. 분석 결과는 전립선암 조직의 분화도를 분류하는 방법 중 가장 많이 사용되는 글리슨 분류법(Gleason grading system)을 기반으로 5개 등급과 글리슨 점수로 제공되며 슬라이드 이미지 내 조직이 글리슨 분류법으로 구분되지 않는 경우 No Grade로 표시된다. 세계 유일의 전립선암 병리조직진단 보조 소프트웨어 DeepDx®-Prostate Pro는 성능 평가 연구에서 98.7%의 Grade group 분류 일치도와 96.9%의 No grade group 분류 일치도를 보이며 우수한 성능을 입증했다. 동일 연구에서 본 소프트웨어의 분석을 병리과 전문의 3인의 분석과 비교한 결과 DeepDx®-Prostate Pro는 Kappa 통계량 0.713, 가중 Kappa 통계량 0.922를 기록해 병리과 전문의와 높은 일치도를 보였다. 또한 병리과 전문의가 기존 방법으로 진단 시 전체 검체(593례)의 슬라이드를 분석하는 데 550분이 소요됐지만 소프트웨어를 활용했을 때 364분으로 크게 감소해 업무 효율성 개선에서도 긍정적인 효과를 보였다. 김선우 딥바이오 대표는 “딥바이오가 세계 최초로 병리조직진단을 보조하는 인공지능 기술을 선보이게 되어 매우 뜻깊다”며 “전립선암 진단에서 글리슨 분류법에 따른 중증도 진단은 환자 예후 및 치료에 매우 중요하며 병리과 전문의 간 진단 불일치가 빈번히 발생해 인공지능의 진단 지원이 필요한 영역 중 하나로 지난해 딥러닝 기술이 적용된 전립선암 유무 진단 보조 의료기기를 출시한 데 이어 중증도를 판독해주는 의료기기까지 허가받음으로써 더욱 빠르고 정확한 전립선암 진단이 가능하게 될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 딥바이오는 4월 ‘세포 연구 및 질병 예방 분야(Cellular research & Disease prevention)’에서 전립선암 병리 진단 보조 AI 소프트웨어로 ‘에디슨 어워드’에서 은상을 수상하며 혁신성과 기술성을 인정받았다. 현재 스탠퍼드 의대를 비롯해 다나-파버 암센터 등 국내외 여러 유수 대학 및 의료기관과 공동연구를 진행하고 있으며 더 많은 병리과 전문의에게 서비스를 제공하기 위해 병리 의료영상 관리 플랫폼 업체들과 협력하고 있다. 

2021-11-15 10:09:06

한국머크 바이오파마는 성장호르몬 결핍 치료제인 ‘싸이젠(SAIZEN®) 리퀴드 카트리지주’(성분명 소마트로핀)의 환자 대상 애플리케이션인 ‘그로우링크(GROWLINK®)’를 출시했다고 1일 밝혔다.‘그로우링크(GROWLINK®)’는 ‘이지포드(EASYPOD®)’를 투약기기로 사용하는 소아 및 청소년 환자들의 투약 기록과 순응도를 휴대폰 앱을 통해 자동으로 관리하는 데 도움을 주고자 개발됐다. 이지포드(EASYPOD®)를 통해 ‘싸이젠(SAIZEN®)’을 투여 후 투약기록 전송기기에 연결하면 자동으로 투약 데이터가 의료진에게 전송된다. 환자는 따로 본인의 투약기록을 하지 않아도 그로우링크(GROWLINK®) 앱을 통해 투약 데이터를 한 눈에 확인할 수 있어 모니터링하기 편리하다.한편, 의료진을 위해 환자의 투약 데이터를 효율적으로 관리할 수 있도록 ‘이지포드 커넥트(EASYPOD® CONNECT)’의 새로운 버전도 함께 출시됐다. 의료진을 대상으로 한 웹 베이스의 소프트웨어로, 기존에 출시한 서비스를 개선했다. 해당 프로그램을 통해 의료진은 ‘이지포드(EASYPOD®)’를 사용하는 환자 목록을 한 눈에 볼 수 있고, 환자 상태와 치료 순응도까지 간편하게 확인해 투약 알림 설정을 할 수 있다. 자베드 알람(Javed Alam) 한국머크 바이오파마 제너럴 매니저는 “상당한 치료 기간이 필요한 소아 및 청소년 성장호르몬 환자들이 ‘그로우링크(GROWLINK®)’를 통해 전자화된 투약 데이터를 쉽게 확인하고 관리할 수 있어 치료 순응도를 높이는 데 도움이 될 것”이라며 “한국머크 바이오파마는 성장호르몬 치료 분야의 리더로서, 사용이 편리한 펜 타입 투약기기부터 디지털 소프트웨어 솔루션이 통합된 전자식 자동 투약기기까지 환자들에게 보다 다양한 치료 옵션을 제공하기 위해 끊임없이 노력할 것”이라고 말했다.프레제니우스메디칼케어코리아는 심장 및 폐 기능 부전 치료를 위한 체외막산소공급(ECMO) 장비인 ‘제니오스 콘솔(Xenios Console) 및 노바렁 키트(Novalung Kits, XLung kit)’를 11월 1일 국내 출시한다고 밝혔다. 급성 호흡 부전과 심장 및 폐 부전 치료를 지원하는 제니오스 콘솔은 한국식품의약품안전처로부터 2021년 5월 31일, 노바렁 키트는 2020년 11월 26일에 각각 허가를 획득한 바 있다. 제니오스 콘솔은 심장 및 폐 기능 부전으로 고통받는 환자 치료에 사용되는 체외막산소공급(ECMO) 장비로 혈액에 완전한 산소 공급과 효과적인 이산화탄소 제거를 통해 원활한 혈액 순환을 지원해 치료 중인 환자의 심장과 폐가 쉴 수 있도록 돕는다. 또한 소아부터 성인까지 치료할 수 있는 두 가지 사이즈의 노바렁 환자 키트를 통해 급성 및 만성 폐 부전 치료 솔루션을 제공한다.제니오스 고유 기술로 개발된 제니오스 콘솔은 하나의 플랫폼으로 심장과 폐 치료를 둘 다 지원해 광범위한 치료 옵션을 제공한다. Lung Assist와 Advanced Mode로 구성된 두 가지 치료 요법 중 Lung Assist는 호흡기 ECMO치료 또는 체외 이산화탄소 제거법(ECCO2R) 치료를 지원해 집중 치료 및 흉부 수술 시 사용된다. Advanced Mode는 심장 및 폐의 ECMO 치료 모두 제공해 심장 수술실 뿐만 아니라 최소침습술 연구실, 중환자실 등에서 사용 가능하다. 김희경 프레제니우스메디칼케어코리아 대표는 “제니오스 콘솔 출시를 통해 심장과 폐까지 아우르는 다기관 치료가 가능하도록 포트폴리오를 강화하고 콩팥병 치료 전문 기업에서 중증환자 치료 분야를 선도하는 기업으로 도약할 수 있어 기쁘다”며 “이번 제니오스 ECMO 콘솔을 시작으로 앞으로도 생명을 위협하는 질환에 대한 치료 분야에서 혁신적인 솔루션과 치료법을 제공해 더 많은 환자들과 의료진에게 도움이 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 

2021-11-01 11:31:06