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- 뷰노, 대만서 ‘뷰노메드 본에이지’ 의료기기 인증 획득
- 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 인공지능 기반 골연령 판독 보조 솔루션 뷰노메드 본에이지(VUNO Med-Bone Age)가 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.대만 인증을 획득...
- 2022-10-18
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- 국산 웨어러블 심전도 검사기 '에이티패치' 美 FDA 허가
- 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표 정종욱)는 지난 10일 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch, ATP-C130)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.에이티센...
- 2022-10-18
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- 원텍 올리지오, FDA인증 획득…피부미용시장의 라이징 스타로 부상
- 글로벌 헬스케어 전문 기업 원텍의 올리지오(미국 허가명 The Oligio)가 미국식품의약국 FDA인증을 획득했다. 지난 2020년 6월 식약처의 허가를 받고 미용 의료기기 시장에 첫 선을 보인 올리지오 (Oligio)는 가장...
- 2022-10-14
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- 뷰노, 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’ 식약처 인증 획득
- 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 뷰노가 지난 7월 인증이 완료된 Hativ Pro...
- 2022-10-11
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- 에이티센스, ‘국내 첫 장기 연속 심전도 검사기’ 일본 후생성 인허가 획득
- 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 지난 8월 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch, ATP-C70)가 일본 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA)...
- 2022-10-04
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- JW메디칼, 美 케어스트림 엑스레이 디텍터 ‘Lux 35’ 출시
- JW메디칼은 기존 엑스레이 디텍터의 휴대성과 내구성을 보완한 미국 케어스트림 헬스(이하 케어스트림)의 ‘Lux 35’ 디텍터를 출시했다고 29일 밝혔다. 디텍터는 엑스레이 의료기기 핵심 부품으로 인체를 ...
- 2022-09-29
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- 이루다, 비-침습 방식 고주파 장비 ‘ToRR RF’ 미국 FDA 승인
- 글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다 (대표 김용한)는 비침습방식의 고주파 장비인 토르 RF(ToRR RF) (모델명 : MTX-C1)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 28일 밝혔다. ‘토르 RF’는 1MHz 주...
- 2022-09-28
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- 유방암 조기 진단 혈액 검사 ‘마스토체크’ 싱가포르 진출
- 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 싱가포르의 최대 민간 의료 기업으로 꼽히는 래플즈 메디컬 그룹(Raffles Medical Group)과 유방암 조기 진단 ...
- 2022-09-27
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- 휴온스메디텍, 주요 GMP 시설·종합병원에 ‘휴엔IVH ER’ 공급
- 휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 주요 제약사 의약품 제조시설에 공간멸균기를 공급하며 멸균 시장에서 저변 확대에 나서고 있다. ㈜휴온스메디텍(대표 천청운)은 최근 국내 주요 10여개 ...
- 2022-09-22
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- GC지놈·GC녹십자웰빙, 치과 기자재 전시회 'GAMEX 2022' 참가
- GC지놈(대표 기창석)과 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 오는 17일부터 양일간 서울 코엑스에서 열리는 ‘GAMEX 2022’에 참가한다고 밝혔다. ‘GAMEX’는 지난 1998년 시작된 국내 치과 기자재 전시회로 국내외 최...
- 2022-09-16
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- 치료용 의료기기 벤처 칼로스메디칼, 장석주 신임 대표이사 선임
- 치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표이사 김철준)이 지난 7일 이사회를 열고 장석주 신임 각자 대표이사를 선임했다. 장석주 신임 대표는 올해 5월 칼로스메디칼 연구개발본부 최고기술책임자(C...
- 2022-09-13
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- 한미, 최대 14일 연속 측정 가능한 심전도 검사기 의원급 의료기관 유통
- 한미약품이 7일에서 최대 14일까지 연속으로 측정할 수 있는 웨어러블(wearable) 심전도 측정기를 도입해 국내 의원급 의료기관에 유통한다. 한미약품은 생체신호 의료기술 전문기업 ‘에이티센스(ATsens)社...
- 2022-09-01
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- 메드트로닉코리아, 무전극선 심박동기 마이크라 AV 출시
- 의료 기술 분야 글로벌 선도 기업 메드트로닉의 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 1일 무전극선 심박동기 ‘마이크라 AV’에 대한 건강 보험 급여 등재를 마치고 시장에 출시한다. 마이크라 AV(Micra™ AV)...
- 2022-09-01
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- 휴온스푸디언스, 스마트 HACCP·자동화 생산라인 구축
- 휴온스푸디언스가 건강기능식품 생산설비를 확충하며 경쟁력을 강화하고 있다.㈜휴온스푸디언스(대표 이충모)는 식품안전관리를 강화하고 경쟁력을 높이기 위해 스마트 HACCP을 도입했다고 31일 밝혔다....
- 2022-08-31
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- 바이오 재생의료 기업 시지바이오, 세포처리시설 허가 취득
- 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 세포처리시설은 인체 세포 처리를 전...
- 2022-08-30
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- GC케어, 개인 맞춤 헬스케어 특화 ‘어떠케어 2.0’ 출시
- “내 몸에 맞는 음식이 뭔지? 얼마나 걸어야 적정한지? 내 건강이 혹 더 나빠졌는지?”이 같은 궁금증에 가이드를 제공하는 서비스가 나왔다. GC(녹십자홀딩스) 자회사인 GC케어(대표 안효조)는 셀프케어 서...
- 2022-08-04
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- 뷰노, 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’ 식약처 인증
- 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’(이하 하티브 프로)의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 인증을 시작으로 뷰노는 사...
- 2022-08-03
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- 휴런 파킨슨증 뇌내병소 가시화 인공지능 솔루션 FDA 510(k) 취득
- 의료 인공지능(AI) 소프트웨어 기업 휴런(https://iheuron.com/, 대표 신동훈)은 파킨슨증 뇌내병소 가시화 인공지능 솔루션 제품 1종(Veuron-Brain-mN1, 이하 mN1)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k Clearance)를 받...
- 2022-07-21
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