의약품센터
줄루카정
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품목명 줄루카정
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 (주)글락소스미스클라인
성분명 돌루테그라비르나트륨(미분화),릴피비린염산염
첨가제 [M051756]포비돈|[M051756]포비돈|[M060073]미결정셀룰로오스|[M071119]전분글리콜산나트륨|[M071119]전분글리콜산나트륨|[M081551]스테아릴푸마르산나트륨|[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M207189]폴리소르베이트 20|[M243368]D-만니톨|[M243368]D-만니톨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M254581]유당수화물|[M261487]규화미결정셀룰로오스|[M268932]오파드라이II분홍색(85F240164)
성상 분홍색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
의약품 바코드 8806500031801,8806500031818
허가일자 2019-02-11
변경일자 2021-10-01
취소일자 및 사유 2022-11-21 / 취하
보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
유효기간 제조일로부터 24 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
돌루테그라비르나트륨(미분화) (별규) 52.62 밀리그램 돌루테그라비르로서 50mg
릴피비린염산염 (별규) 27.50 밀리그램 릴피비린으로서 25mg

효능/효과

기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이 적어도 6개월 이상 안정하게 바이러스가 억제되어 있고(HIV-1 RNA < 50 copies/mL), 이 약의 개별 항레트로바이러스 성분에 대하여 알려진 내성관련 치환이 없는 성인의 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료.

이 약은 HIV-1 감염 치료를 위한 항레트로바이러스 요법에 필요한 성분을 모두 포함한다.

용법/용량

이 약은 HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 하며, 경구로 투여한다. 이 약은 씹거나 부수지 않고 물과 함께 완전한 정제 형태로 삼키는 것이 권장된다.

1.성인

권장 용량은 1일 1회, 1정으로, 음식과 함께 복용해야 한다.

이 약의 개별 성분 중 하나의 용량 조절 또는 중단이 필요한 경우, 돌루테그라비르 또는 릴피비린 개별 처방이 가능하며, 이런 경우 의사는 개별 제품 정보를 참조해야 한다.

2.복용을 잊은 경우

환자가 이 약의 복용을 잊은 경우 다음 번 투여가 12시간 이후이면 가능한 빨리 이 약을 음식과 함께 복용한다. 만약 다음 번 투여가 12시간 이내이면 잊은 정제를 복용하지 않고 평소 투여 일정대로 복용을 다시 시작한다.

환자가 이 약을 복용 후 4시간 이내에 구토한 경우, 이 약 1정을 음식과 함께 복용한다. 환자가 이 약을 복용 후 4시간 이후에 구토한 경우에는 약을 다시 복용하지 않고 다음 예정된 복용 시간에 맞춰 복용한다.

3.리파부틴과의 병용 투여

이 약과 리파부틴을 병용 투여할 경우, 릴피비린 25 mg 정을 추가적으로 더 복용해야 하며, 이 약 1정과 릴피비린 25 mg 정을 1일 1회 음식과 함께 복용한다.

사용상의 주의사항