품목명 | 맥스미카정80/5밀리그램 |
---|---|
구분 | 전문의약품 |
제조/수입사 | 알보젠코리아(주) |
성분명 | 텔미사르탄,암로디핀베실산염 |
첨가제 | 메글루민, 수산화나트륨, 옥수수전분, 건조탄산나트륨, 포비돈, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 청색2호알루미늄레이크, 전호화전분, 규산화미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨 |
성상 | 흰색 내지 미황색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정 |
의약품 바코드 | 8806526062803,8806526062810 |
건강보험코드 | 652606280 |
허가일자 | 2016-09-30 |
변경일자 | 2021-12-09 |
보관방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
---|---|---|---|
텔미사르탄 (EP) | 80.0 밀리그램 | ||
암로디핀베실산염 (USP) | 6.935 밀리그램 | 암로디핀으로서 5.0mg |
효능/효과
용법/용량
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 텔미사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
- 40/5mg : 암로디핀 5mg 또는 텔미사르탄 40mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
- 80/5mg : 암로디핀 5mg 또는 이 약 40/5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
- 40/10mg : 암로디핀 10mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
○ 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며, 용량을 서서히 증량한다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다.
○ 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다.
◦ 고령자 : 일반적인 암로디핀 용법이 고령자에게 권장되지만, 용량 증량 시 주의하여야 한다.(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조) 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.
○ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 텔미사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
- 40/5mg : 암로디핀 5mg 또는 텔미사르탄 40mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
- 80/5mg : 암로디핀 5mg 또는 이 약 40/5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
- 40/10mg : 암로디핀 10mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
○ 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며, 용량을 서서히 증량한다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다.
○ 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다.
◦ 고령자 : 일반적인 암로디핀 용법이 고령자에게 권장되지만, 용량 증량 시 주의하여야 한다.(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조) 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.
○ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
사용상의 주의사항
변경이력
변경일 | 변경내용 |
---|---|
2021-12-09 | 용법·용량 |
2021-12-09 | 사용상의 주의사항 |
2019-12-16 | 성상변경 |
2019-11-18 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2018-10-15 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2017-05-26 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |