의약품센터
심벤다주25mg(벤다무스틴염산염), 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염)
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품목명 심벤다주25mg(벤다무스틴염산염), 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염)
구분 전문의약품 / 완제의약품 / 신약
제조/수입사 한국에자이(주)
성분명 벤다무스틴염산염
첨가제 [M040542]질소|[M040542]질소|[M050400]만니톨|[M050400]만니톨
성상 흰색의 동결건조된 미세결정 분말이 갈색바이알에 든 주사제
의약품 바코드 8806211000103,8806211000110,8806211000127,8806211000202,8806211000219
건강보험코드 621100011,621100021
허가일자 2011-05-31
변경일자 2021-06-30
취소일자 및 사유 2021-10-27 / 취하
보관방법 차광밀봉용기, 직사광선을 피해 25℃ 이하에서 보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
벤다무스틴염산염 (별규) 25.0 밀리그램 벤다무스틴으로서 22.7mg
벤다무스틴염산염 (별규) 100.0 밀리그램 벤다무스틴으로서 90.8mg

효능/효과

1. 이전 치료 경험이 없는 여포형 림프종에서 리툭시맙과 병용요법

2. 플루다라빈이 포함된 항암화학요법이 부적합하며 Binet stage B 또는 C에 해당하는 만성 림프구성 백혈병(CLL)의 일차 치료 요법

3. 자가조혈모세포 이식에 적합하지 않고 진단 시 신경병증으로 인해 탈리도마이드 또는 보르테조밉의 투여가 부적합한 65세 이상의 Durie-Salmon stage III 또는 진행성 stage II에 해당되는 다발골수종 환자에게 프레드니손과 병용요법

용법/용량